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Alterações metabólicas no córtex visual humano ativado durante hipóxia leve

11 de março de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo principal desta pesquisa é medir as mudanças nas concentrações neuroquímicas durante a estimulação do córtex visual primário, tanto em condições de normóxia (disponibilidade normal de oxigênio) quanto de hipóxia leve induzida (diminuição da disponibilidade de oxigênio).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é determinar o efeito da hipóxia leve no metabolismo energético do cérebro humano de indivíduos adultos jovens saudáveis. Para esse fim, o investigador utilizará modalidades de imagem não invasivas baseadas em espectroscopia de ressonância magnética funcional (fMRS) para estimar alterações metabólicas durante um estímulo visual, enquanto os indivíduos são expostos a misturas de gases bem controladas que se assemelham a condições de normóxia ou hipóxia leve . Identificar o impacto da hipóxia leve no metabolismo energético cerebral funcional no cérebro humano saudável é um passo crucial para gerar hipóteses em várias populações de pacientes que sofrem hipóxia leve como consequência de sua condição patológica, como na apneia do sono e na lesão cerebral traumática. O investigador levanta a hipótese de que as demandas energéticas da ativação neuronal, conforme reveladas pela fMRS, não serão afetadas pela hipóxia leve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles voluntários que forem avaliados como normais e não atenderem aos critérios de exclusão serão candidatos potenciais para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer tipo de bio-implante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (por exemplo, implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas, etc.).
  • Indivíduos com qualquer tipo de bio-implante ferromagnético que possa ser deslocado ou danificado, como clipes de aneurisma, placas cranianas metálicas, etc.
  • Fêmeas.
  • Indivíduos que exibem ansiedade perceptível e/ou claustrofobia.
  • Sujeitos que não podem aderir ao protocolo experimental por qualquer motivo.
  • Indivíduos com insuficiência cardíaca ou circulatória conhecida e/ou incapacidade de transpirar (função termorreguladora deficiente).
  • Indivíduos que têm condições conhecidas que podem levar a cuidados médicos de emergência.
  • Foi diagnosticado por um médico como tendo um distúrbio psiquiátrico, abuso de substâncias, neurológico, cardiovascular.
  • Foi diagnosticado por um médico como tendo doenças respiratórias.
  • Teve um tumor cerebral ou acidente vascular cerebral.
  • Começou a tomar quimioterapia ou agentes imunomoduladores, ou fez qualquer tratamento com radiação que pudesse afetar o cérebro.
  • Teve duas ou mais convulsões ou foi diagnosticado com epilepsia.
  • Obteve um piercing não removível ou delineador permanente.
  • Teve um ferimento na cabeça que o fez perder a consciência por mais de 30 minutos ou ter amnésia por mais de 24 horas.
  • Qualquer pessoa com histórico de apneia do sono ou traumatismo craniano que possa ter causado lesão cerebral traumática (TCE).
  • Obteve algum tipo de metal em seu corpo, seja de um procedimento médico ou de uma lesão.
  • Sujeitos do sexo masculino com barba longa que não permitia uma vedação completa entre a máscara e o rosto.
  • Qualquer pessoa que não consiga enxergar a longa distância sem óculos ou lentes de contato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia leve
Os sujeitos são expostos a uma intervenção que controla a composição do ar respirado usando um misturador de gás (RespirAct). Os indivíduos passam por MRI e MRS enquanto respiram ar com concentração normal de oxigênio (normóxia) e concentração de oxigênio reduzida (hipóxia leve).
Dispositivo: Hipóxia leve
Durante a normóxia, o misturador de gases controlado por computador fornece uma mistura de gases que gera pressões de O2 e CO2 expirados semelhantes aos valores de repouso medidos para cada indivíduo (32-35 mmHg e 100-110 mmHg, respectivamente). Durante a hipóxia leve, visaremos o mesmo CO2 expirado da normóxia e uma redução de 60 mmHg do O2 expirado em relação ao valor de repouso (até um limite mínimo de 50 mmHg), que deve reduzir a saturação arterial de oxigênio para 82-85%. Na hipóxia leve, a fração de oxigênio inspirado é reduzida de ~21% (ar ambiente) para ~12% (equivalente a uma altitude de 4.000 metros). Durante ambas as condições de normóxia e hipóxia leve, a atividade cerebral dos indivíduos é monitorada com espectroscopia de ressonância magnética funcional (fMRS) enquanto são apresentados a estímulos visuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de glutamato durante um estímulo visual medido por fMRS em Normóxia
Prazo: Linha de base e estimulação visual em 4 minutos
Alteração relativa na concentração de glutamato desde o repouso até a estimulação visual medida por fMRS (com supressão de água) no córtex visual primário durante condições de normóxia.
Linha de base e estimulação visual em 4 minutos
Alteração na concentração de glutamato durante um estímulo visual medido por MRS funcional em hipóxia
Prazo: Linha de base e estimulação visual em 4 minutos
Alteração relativa na concentração de glutamato desde o repouso até a estimulação visual medida por fMRS (com supressão de água) no córtex visual primário durante condições de hipóxia.
Linha de base e estimulação visual em 4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Cerebral Medida pelo Sinal Dependente do Nível de Oxigenação Sanguínea (BOLD) em Normóxia
Prazo: Linha de base e estimulação visual em 30 segundos
Mudança relativa na intensidade do sinal de água do repouso para a estimulação visual medida por fMRS (sem supressão de água) no córtex visual primário durante condições de normóxia.
Linha de base e estimulação visual em 30 segundos
Atividade cerebral medida pelo sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) na hipóxia
Prazo: Linha de base e estimulação visual em 30 segundos
Alteração relativa na intensidade do sinal de água desde o repouso até a estimulação visual medida por fMRS (sem supressão de água) no córtex visual primário durante condições de hipóxia.
Linha de base e estimulação visual em 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201503M65382

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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