Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset muutokset aktivoidussa ihmisen näkökuoressa lievän hypoksian aikana

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata neurokemiallisten pitoisuuksien muutoksia primaarisen näkökuoren stimulaation aikana sekä normoksiassa (normaali hapen saatavuus) että indusoidussa lievässä hypoksiassa (alentunut hapen saatavuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää lievän hypoksian vaikutus terveiden nuorten aikuisten koehenkilöiden aivojen energia-aineenvaihduntaan. Tätä tarkoitusta varten tutkija käyttää toiminnalliseen magneettiresonanssispektroskopiaan (fMRS) perustuvia ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä arvioidakseen aineenvaihdunnan muutoksia visuaalisen ärsykkeen aikana, kun taas koehenkilöt altistetaan hyvin kontrolloiduille kaasuseoksille, jotka muistuttavat joko normoksia tai lievää hypoksiaa. . Lievän hypoksian vaikutuksen tunnistaminen toiminnalliseen aivoenergian aineenvaihduntaan terveissä ihmisaivoissa on ratkaiseva askel hypoteesien luomisessa useissa potilaspopulaatioissa, jotka kokevat lievää hypoksiaa patologisen tilansa seurauksena, kuten uniapneassa ja traumaattisessa aivovauriossa. Tutkija olettaa, että lievä hypoksia ei vaikuta fMRS:n paljastamiin hermosolujen aktivoitumisen energisiin vaatimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne vapaaehtoiset, jotka on arvioitu normaaleiksi ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, ovat mahdollisia ehdokkaita tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bio-implantti, joka on aktivoitu mekaanisesti, elektronisesti tai magneettisesti (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.).
  • Kohteet, joilla on minkä tahansa tyyppisiä ferromagneettisia bio-implantteja, jotka voivat siirtyä tai vaurioitua, kuten aneurysmaklipsit, metalliset kallolevyt jne.
  • Naaraat.
  • Kohteet, jotka osoittavat huomattavaa ahdistusta ja/tai klaustrofobiaa.
  • Koehenkilöt, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellista protokollaa.
  • Potilaat, joilla on sydämen tai tiedossa olevan verenkierron vajaatoiminta ja/tai kyvyttömyys hikoilla (heikko lämmönsäätelytoiminto).
  • Potilaat, joilla on tiedossa sairaudet, jotka voivat johtaa ensiapuun.
  • Lääkäri on diagnosoinut psykiatrisen häiriön, päihteiden väärinkäytön, neurologisen, sydän- ja verisuonisairauksien.
  • Lääkäri totesi, että hänellä on hengitystiesairauksia.
  • Oli aivokasvain tai aivohalvaus.
  • Hän aloitti kemoterapian tai immunomoduloivien aineiden käytön tai sai sädehoitoa, joka voisi vaikuttaa aivoihin.
  • Hänellä on ollut kaksi tai useampi kohtaus tai hänelle on diagnosoitu epilepsia.
  • Hankin ei-irrotettavan lävistyksen tai pysyvän eyelinerin.
  • Sinulla oli päävamma, joka aiheutti tajunnan menetyksen yli 30 minuutiksi tai muistinmenetyksen yli 24 tuntia.
  • Jokainen, jolla on ollut uniapnea tai pään trauma, joka on voinut aiheuttaa traumaattisen aivovaurion (TBI).
  • Sai jonkinlaista metallia kehoosi joko lääketieteellisestä toimenpiteestä tai vammasta.
  • Miehillä, joilla on pitkä parta, joka ei mahdollista täydellistä tiivistystä maskin ja kasvojen välillä.
  • Jokainen, joka ei näe pitkiä matkoja ilman laseja tai kontakteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä hypoksia
Koehenkilöt altistetaan interventiolle, joka säätelee hengitetyn ilman koostumusta käyttämällä kaasusekoitinta (RespirAct). Koehenkilöille tehdään MRI ja MRS, kun he hengittävät ilmaa, jossa on sekä normaali happipitoisuus (normoksia) että alentunut happipitoisuus (lievä hypoksia).
Laite: Lievä hypoksia
Normoksian aikana tietokoneohjattu kaasusekoitin tuottaa kaasuseoksen, joka tuottaa uloshengityneen O2:n ja CO2:n paineet, jotka ovat samanlaiset kuin kullekin kohteelle mitatut lepoarvot (32–35 mmHg ja 100–110 mmHg). Lievän hypoksian aikana tavoitteemme on sama normoksian vanhentunut CO2 ja vanhentuneen O2:n 60 mmHg aleneminen lepoarvosta (50 mmHg:n vähimmäisrajaan), minkä odotetaan vähentävän valtimoiden happisaturaatiota 82-85 %:iin. Lievässä hypoksiassa sisäänhengitetyn hapen osuus pienenee ~21 %:sta (huoneilma) ~12 %:iin (vastaa 4000 metrin korkeutta). Sekä normoksian että lievän hypoksian aikana koehenkilöiden aivotoimintaa seurataan toiminnallisella magneettiresonanssispektroskopialla (fMRS), kun heille esitetään visuaalisia ärsykkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glutamaattipitoisuudessa visuaalisen ärsykkeen aikana fMRS:n mittaamana Normoxiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja visuaalinen stimulaatio 4 minuutin kohdalla
Suhteellinen muutos glutamaattipitoisuudessa levosta visuaaliseen stimulaatioon mitattuna fMRS:llä (vesisuppressiolla) primaarisessa näkökuoressa normoksian olosuhteissa.
Lähtötilanne ja visuaalinen stimulaatio 4 minuutin kohdalla
Muutos glutamaattipitoisuudessa visuaalisen ärsykkeen aikana mitattuna toiminnallisella MRS:llä hypoksiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja visuaalinen stimulaatio 4 minuutin kohdalla
Suhteellinen muutos glutamaattipitoisuudessa levosta visuaaliseen stimulaatioon mitattuna fMRS:llä (vesisuppressiolla) primaarisessa näkökuoressa hypoksian aikana.
Lähtötilanne ja visuaalinen stimulaatio 4 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuus mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) signaalilla Normoxiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja visuaalinen stimulaatio 30 sekunnin kohdalla
Suhteellinen muutos vesisignaalin intensiteetissä levosta visuaaliseen stimulaatioon mitattuna fMRS:llä (ilman veden suppressiota) primaarisessa näkökuoressa normoksian olosuhteissa.
Perustaso ja visuaalinen stimulaatio 30 sekunnin kohdalla
Aivojen aktiivisuus mitattuna veren happitasosta riippuvalla (BOLD) signaalilla hypoksiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja visuaalinen stimulaatio 30 sekunnin kohdalla
Suhteellinen muutos vesisignaalin intensiteetissä levosta visuaaliseen stimulaatioon mitattuna fMRS:llä (ilman vedenvaimennusta) ensisijaisessa näkökuoressa hypoksian aikana.
Perustaso ja visuaalinen stimulaatio 30 sekunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201503M65382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen hypoksia

Kliiniset tutkimukset Lievä hypoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa