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Changements métaboliques dans le cortex visuel humain activé pendant une hypoxie légère

11 mars 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif principal de cette recherche est de mesurer les changements de concentrations neurochimiques lors de la stimulation du cortex visuel primaire, dans des conditions de normoxie (disponibilité normale de l'oxygène) et d'hypoxie légère induite (disponibilité réduite de l'oxygène).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est de déterminer l'effet d'une hypoxie légère sur le métabolisme énergétique du cerveau humain de jeunes adultes en bonne santé. À cette fin, l'enquêteur utilisera des modalités d'imagerie non invasives basées sur la spectroscopie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRS) pour estimer les changements métaboliques lors d'un stimulus visuel, tandis que les sujets sont exposés à des mélanges de gaz bien contrôlés qui ressemblent à des conditions de normoxie ou d'hypoxie légère. . L'identification de l'impact de l'hypoxie légère sur le métabolisme énergétique cérébral fonctionnel dans le cerveau humain sain est une étape cruciale pour générer des hypothèses dans plusieurs populations de patients qui souffrent d'une hypoxie légère en raison de leur état pathologique, comme l'apnée du sommeil et les lésions cérébrales traumatiques. L'investigateur émet l'hypothèse que les demandes énergétiques de l'activation neuronale révélées par la fMRS ne seront pas affectées par une hypoxie légère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires évalués comme normaux et ne répondant pas aux critères d'exclusion seront des candidats potentiels pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets porteurs de tout type de bio-implant activé par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (par ex. implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.).
  • Sujets porteurs de tout type de bio-implant ferromagnétique susceptible d'être déplacé ou endommagé, tel que des clips d'anévrisme, des plaques crâniennes métalliques, etc.
  • Femelles.
  • Sujets qui présentent une anxiété et/ou une claustrophobie notables.
  • Sujets qui ne peuvent pas adhérer au protocole expérimental pour une raison quelconque.
  • Sujets présentant une insuffisance cardiaque ou circulatoire connue et/ou une incapacité à transpirer (mauvaise fonction de thermorégulation).
  • Les sujets qui ont des conditions connues qui peuvent conduire à des soins médicaux d'urgence.
  • A été diagnostiqué par un médecin comme ayant un trouble psychiatrique, toxicomanie, neurologique, cardiovasculaire.
  • A été diagnostiqué par un médecin comme ayant des maladies respiratoires.
  • Avait une tumeur au cerveau ou un accident vasculaire cérébral.
  • A commencé à prendre une chimiothérapie ou des agents immunomodulateurs, ou a subi une radiothérapie pouvant affecter le cerveau.
  • A eu deux crises ou plus, ou a reçu un diagnostic d'épilepsie.
  • Vous avez un piercing inamovible ou un eye-liner permanent.
  • Vous avez subi une blessure à la tête qui vous a fait perdre connaissance pendant plus de 30 minutes ou avez été amnésique pendant plus de 24 heures.
  • Toute personne ayant des antécédents d'apnée du sommeil ou de traumatisme crânien pouvant avoir causé un traumatisme crânien (TCC).
  • Vous avez reçu un certain type de métal dans votre corps, soit à la suite d'une intervention médicale, soit d'une blessure.
  • Sujets masculins à longue barbe qui ne permettaient pas une étanchéité complète entre le masque et le visage.
  • Toute personne qui n'est pas capable de voir à distance sans lunettes ni contacts.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie légère
Les sujets sont exposés à une intervention qui contrôle la composition de l'air respiré à l'aide d'un mélangeur de gaz (RespirAct). Les sujets subissent une IRM et une SRM tout en respirant de l'air avec à la fois une concentration d'oxygène normale (normoxie) et une concentration d'oxygène réduite (hypoxie légère).
Pendant la normoxie, le mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur fournit un mélange de gaz qui génère des pressions d'O2 et de CO2 expirés similaires aux valeurs au repos mesurées pour chaque sujet (32-35 mmHg et 100-110 mmHg, respectivement). Pendant l'hypoxie légère, nous ciblerons le même CO2 expiré de normoxie et une réduction de 60 mmHg de l'O2 expiré par rapport à la valeur de repos (jusqu'à une limite minimale de 50 mmHg), ce qui devrait réduire la saturation artérielle en oxygène à 82-85 %. Dans l'hypoxie légère, la fraction d'oxygène inspiré est réduite de ~21% (air ambiant) à ~12% (équivalent à une altitude de 4000 mètres). Pendant les deux conditions de normoxie et d'hypoxie légère, l'activité cérébrale des sujets est surveillée par spectroscopie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRS) pendant qu'ils reçoivent des stimuli visuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de glutamate lors d'un stimulus visuel mesuré par fMRS à Normoxia
Délai: Stimulation de base et visuelle à 4 minutes
Changement relatif de la concentration de glutamate entre le repos et la stimulation visuelle, mesuré par fMRS (avec suppression d'eau) dans le cortex visuel primaire dans des conditions de normoxie.
Stimulation de base et visuelle à 4 minutes
Modification de la concentration de glutamate lors d'un stimulus visuel mesuré par SRM fonctionnelle à l'hypoxie
Délai: Stimulation de base et visuelle à 4 minutes
Changement relatif de la concentration de glutamate entre le repos et la stimulation visuelle, mesuré par fMRS (avec suppression d'eau) dans le cortex visuel primaire dans des conditions d'hypoxie.
Stimulation de base et visuelle à 4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale mesurée par le signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) à Normoxia
Délai: Stimulation de base et visuelle à 30 secondes
Changement relatif de l'intensité du signal de l'eau du repos à la stimulation visuelle, mesuré par fMRS (sans suppression d'eau) dans le cortex visuel primaire dans des conditions de normoxie.
Stimulation de base et visuelle à 30 secondes
Activité cérébrale mesurée par le signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) à l'hypoxie
Délai: Stimulation de base et visuelle à 30 secondes
Changement relatif de l'intensité du signal de l'eau du repos à la stimulation visuelle, mesuré par fMRS (sans suppression d'eau) dans le cortex visuel primaire dans des conditions d'hypoxie.
Stimulation de base et visuelle à 30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201503M65382

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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