Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické změny v aktivované lidské zrakové kůře během mírné hypoxie

11. března 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Primárním cílem tohoto výzkumu je měření změn neurochemických koncentrací během stimulace primární zrakové kůry, a to jak za podmínek normoxie (normální dostupnost kyslíku), tak indukované mírné hypoxie (snížená dostupnost kyslíku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit vliv mírné hypoxie na energetický metabolismus lidského mozku u zdravých mladých dospělých subjektů. Za tímto účelem bude vyšetřovatel využívat neinvazivní zobrazovací modality založené na funkční magnetické rezonanční spektroskopii (fMRS) k odhadu metabolických změn během vizuálního podnětu, zatímco subjekty jsou vystaveny dobře kontrolovaným směsím plynů, které se podobají podmínkám buď normoxie nebo mírné hypoxie. . Identifikace dopadu mírné hypoxie na funkční mozkový energetický metabolismus ve zdravém lidském mozku je zásadním krokem pro generování hypotéz u mnoha populací pacientů, kteří trpí mírnou hypoxií v důsledku svého patologického stavu, jako je spánková apnoe a traumatické poranění mozku. Vyšetřovatel předpokládá, že energetické nároky neuronální aktivace, jak byly odhaleny pomocí fMRS, nebudou ovlivněny mírnou hypoxií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti dobrovolníci, kteří jsou hodnoceni jako normální a nesplňují kritéria vyloučení, budou potenciálními kandidáty pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakýmkoli typem bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými prostředky (např. kochleární implantáty, kardiostimulátory, neurostimulátory, biostimulátory, elektronické infuzní pumpy atd.).
  • Subjekty s jakýmkoli typem feromagnetických bioimplantátů, které by mohly být potenciálně posunuty nebo poškozeny, jako jsou svorky aneuryzmatu, kovové lebeční pláty atd.
  • Ženy.
  • Subjekty, které vykazují znatelnou úzkost a/nebo klaustrofobii.
  • Subjekty, které nemohou z jakéhokoli důvodu dodržovat experimentální protokol.
  • Subjekty, které mají srdeční nebo známou poruchu krevního oběhu a/nebo neschopnost potit se (špatná termoregulační funkce).
  • Subjekty, které mají známé stavy, které mohou vést k neodkladné lékařské péči.
  • Byl diagnostikován lékařem jako psychiatrická porucha, zneužívání návykových látek, neurologická, kardiovaskulární.
  • Lékaři diagnostikovali onemocnění dýchacích cest.
  • Měl mozkový nádor nebo mrtvici.
  • Začal užívat chemoterapii nebo imunomodulační látky nebo podstoupil jakoukoli radiační léčbu, která by mohla ovlivnit mozek.
  • Měl dva nebo více záchvatů nebo mu byla diagnostikována epilepsie.
  • Získejte neodstranitelný piercing nebo permanentní oční linky.
  • Měl(a) jste poranění hlavy, které způsobilo ztrátu vědomí na více než 30 minut nebo ztrátu paměti na více než 24 hodin.
  • Každý, kdo má v anamnéze spánkovou apnoe nebo trauma hlavy, které mohlo způsobit traumatické poranění mozku (TBI).
  • Dostal se do vašeho těla nějaký druh kovu, buď z lékařského zákroku nebo zranění.
  • Muži s dlouhými vousy, které neumožňují úplné utěsnění mezi maskou a obličejem.
  • Každý, kdo není schopen vidět na dálku bez brýlí a kontaktů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná hypoxie
Subjekty jsou vystaveny zásahu, který kontroluje složení dýchaného vzduchu pomocí směšovače plynů (RespirAct). Subjekty podstupují MRI a MRS, zatímco dýchají vzduch s normální koncentrací kyslíku (normoxie) a sníženou koncentrací kyslíku (mírná hypoxie).
Přístroj: Mírná hypoxie
Během normoxie poskytuje počítačově řízený mixér plynů směs plynů, která vytváří tlaky vydechovaného O2 a CO2 podobné klidovým hodnotám naměřeným u každého subjektu (32-35 mmHg a 100-110 mmHg, v tomto pořadí). Při mírné hypoxii se zaměříme na stejný vydechovaný CO2 normoxie a snížení vydechovaného O2 o 60 mmHg z klidové hodnoty (na minimální hranici 50 mmHg), což by mělo vést ke snížení saturace arteriálního kyslíku na 82–85 %. Při mírné hypoxii se podíl vdechovaného kyslíku sníží z ~21 % (vzduch v místnosti) na ~12 % (ekvivalent nadmořské výšky 4000 metrů). Během obou stavů normoxie i mírné hypoxie je mozková aktivita subjektů monitorována funkční magnetickou rezonanční spektroskopií (fMRS), přičemž jsou jim prezentovány zrakové podněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace glutamátu během vizuálního stimulu měřená pomocí fMRS v Normoxii
Časové okno: Základní a vizuální stimulace po 4 minutách
Relativní změna koncentrace glutamátu z klidu na vizuální stimulaci měřená pomocí fMRS (s potlačením vody) v primární zrakové kůře během podmínek normoxie.
Základní a vizuální stimulace po 4 minutách
Změna koncentrace glutamátu během vizuálního stimulu měřená funkční MRS při hypoxii
Časové okno: Základní a vizuální stimulace po 4 minutách
Relativní změna koncentrace glutamátu z klidu na vizuální stimulaci měřená pomocí fMRS (s potlačením vody) v primární zrakové kůře během podmínek hypoxie.
Základní a vizuální stimulace po 4 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita měřená signálem závislým na hladině okysličení krve (BOLD) při Normoxii
Časové okno: Základní a vizuální stimulace po 30 sekundách
Relativní změna intenzity vodního signálu z klidu na vizuální stimulaci měřená pomocí fMRS (bez suprese vody) v primární zrakové kůře během podmínek normoxie.
Základní a vizuální stimulace po 30 sekundách
Mozková aktivita měřená signálem závislým na hladině okysličení krve (BOLD) při hypoxii
Časové okno: Základní a vizuální stimulace po 30 sekundách
Relativní změna intenzity vodního signálu z klidu na vizuální stimulaci měřená pomocí fMRS (bez potlačení vody) v primární zrakové kůře během podmínek hypoxie.
Základní a vizuální stimulace po 30 sekundách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201503M65382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxie mozku

Klinické studie na Mírná hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit