- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02485847
IRIS Registry: 시력 레지스트리의 지능형 연구 (IRISRegistry)
연구 개요
상세 설명
IRIS Registry는 주로 임상적 자기 개선 도구입니다. 이를 통해 안과의사는 전국의 다른 안과의사와 환자 결과, 전문적인 성과 및 치료 과정을 비교할 수 있습니다. IRIS Registry는 초기 환자 접촉부터 개입 및 후속 조치를 통해 치료의 연속성을 측정할 수 있습니다.
환자 치료 개선 - 환자 상호 작용을 모니터링하고, 개입을 추적하고, 치료 품질의 격차를 식별 및 해결하고, 품질 결과를 측정합니다.
환자 모집단 관리 - 특정 치료 기준에 대한 보고서를 실행하여 전체 환자 모집단의 임상 상태를 사전에 관리합니다.
진료 벤치마킹 - 다른 진료의 IRIS Registry의 안과 관련 임상 데이터를 사용하여 진료의 강점과 약점을 식별하여 진료의 성과 및 결과 데이터와 비교합니다.
주문형 품질 보고서 실행 - 모든 IRIS Registry 측정에 대한 임상의 및 실무 수준 결과와 국가 결과 및 환자 수준 세부 정보를 제공합니다.
품질 및 실무 효율성 향상 - IRIS Registry 데이터를 사용하여 실무 프로세스 및 절차를 분석하고 사실 기반 의사 결정을 위한 소스로 사용합니다. IRIS Registry는 개인 및 진료 수준에서 시간이 지남에 따라 데이터를 캡처하기 때문에 진료가 환자 치료를 효율적으로 관리하고 진료 리소스를 최적화하는 데 도움이 됩니다.
품질 커뮤니티 가입 - 환자 치료를 지속적으로 개선하기 위해 노력하는 품질 중심 전문가 커뮤니티의 일원이 되십시오. 동료들과 교류하여 품질 개선 전략을 공유하고 전문 네트워크를 넓힐 수 있는 기회를 만드십시오.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andy Khuong
- 전화번호: 415-561-8500
- 이메일: irisregistry@aao.org
연구 연락처 백업
- 이름: Flora Lum, MD
- 전화번호: 415-561-8500
- 이메일: irisregistry@aao.org
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94109
- 모병
- American Academy of Opthalmology
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연락하다:
- Andy Khuong
- 전화번호: 415-561-8500
- 이메일: irisregistry@aao.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각 측정에 대한 분모 요구 사항을 충족하는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 개방각 녹내장(POAG): 시신경 평가
기간: 최대 5년
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이 측정은 보고 기간 동안 본 환자에 대해 보고 기간당 최소 한 번 보고됩니다.
원발성 개방각 녹내장(한쪽 또는 양쪽 눈) 환자의 1차 관리를 제공하는 임상의가 이 측정을 제출할 것으로 예상됩니다.
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최대 5년
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연령 관련 황반 변성(AMD): 확장 황반 검사
기간: 최대 5년
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이 측정은 보고 기간 동안 본 50세 이상의 환자에 대해 보고 기간당 최소 한 번 보고됩니다.
연령 관련 황반 변성(한쪽 또는 양쪽 눈) 환자의 일차 관리를 제공하는 임상의가 이 측정을 제출할 것으로 예상됩니다.
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최대 5년
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당뇨병성 망막병증: 황반 부종의 존재 또는 부재 및 망막병증의 중증도에 대한 기록
기간: 최대 5년
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12개월 이내에 1회 이상의 진료 방문 동안 망막병증의 중증도 수준 및 황반 부종의 유무에 대한 기록을 포함하는 확장된 황반 또는 안저 검사를 수행한 당뇨병성 망막병증 진단을 받은 18세 이상 환자의 비율 .
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최대 5년
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당뇨병성 망막병증: 진행 중인 당뇨병 치료를 관리하는 의사와의 커뮤니케이션
기간: 최대 5년
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당뇨병성 망막병증 진단을 받은 18세 이상의 환자 중 황반 또는 안저의 소견에 대해 당뇨병 환자의 지속적인 치료를 관리하는 의사와 서면으로 의사소통하면서 수행된 확장된 황반 또는 안저 검사를 받은 환자의 비율 12개월 이내에 최소 1회 시험.
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최대 5년
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예방 치료 및 선별검사: 인플루엔자 예방접종
기간: 최대 5년
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10월 1일부터 3월 31일 사이에 방문하여 인플루엔자 예방접종을 받았거나 이전에 인플루엔자 예방접종을 받았다고 보고한 6개월 이상의 환자 비율.
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최대 5년
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고령자의 폐렴 예방접종 현황
기간: 최대 5년
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폐렴구균 백신을 접종한 적이 있는 65세 이상의 환자 비율.
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최대 5년
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당뇨병: 당뇨병 환자의 동공 확대 검사
기간: 최대 5년
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동공 확대 검사를 받은 당뇨병 진단을 받은 18~75세 환자의 비율.
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최대 5년
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의료 기록에 있는 현재 약물의 문서화
기간: 최대 5년
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약물 이름, 복용량, 빈도 및 경로를 포함하여 제공자가 문서화한 현재 약물 목록(처방전, 일반의약품, 약초, 비타민/미네랄/식이 영양 보조제 포함)이 있는 18세 이상의 환자 비율
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최대 5년
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흑색종: 치료의 연속성 - 리콜 시스템
기간: 최대 5년
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이 측정은 보고 기간 동안 본 흑색종 환자에 대해 보고 기간당 최소 한 번 보고됩니다.
흑색종 또는 흑색종 병력이 있는 환자를 치료하는 임상의가 이 조치를 제출할 것으로 예상됩니다.
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최대 5년
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흑색종: 관리 조정
기간: 최대 5년
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이 측정은 보고 기간 동안 본 흑색종 환자에 대해 보고 기간 동안 발생하는 각 방문에서 보고됩니다.
흑색종 환자를 치료하는 임상의가 이 법안을 제출할 것으로 예상됩니다.
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최대 5년
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노인성황반변성(AMD): 항산화제 보충 상담
기간: 최대 5년
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AMD 진단을 받은 50세 이상의 환자 및/또는 간병인이 12개월 이내에 다음의 진행을 예방하기 위한 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS) 제제의 이점 및/또는 위험에 대해 상담을 받은 비율 AMD
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최대 5년
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원발성 개방각 녹내장(POAG): 안압(IOP) 15% 감소 또는 치료 계획 문서
기간: 최대 5년
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녹내장 치료에 실패하지 않았거나(가장 최근의 IOP가 개입 전 수준에서 최소 15% 감소함) POAG 진단을 받은 18세 이상 환자의 비율 또는 가장 최근의 IOP가 최소 감소하지 않은 경우의 비율 개입 전 수준에서 15%, 치료 계획이 12개월 이내에 문서화되었습니다.
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최대 5년
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백내장: 백내장 수술 후 90일 이내에 시력이 20/40 이상
기간: 최대 5년
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백내장 수술을 받았고 수술의 시각적 결과에 영향을 미치는 유의한 안구 상태가 없고 90 이내에 도달한 20/40 이상의 최상 교정 시력(원거리 또는 근거리)을 가진 단순 백내장 진단을 받은 18세 이상 환자의 비율 백내장 수술 후 며칠.
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최대 5년
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백내장: 추가 수술 절차가 필요한 백내장 수술 후 30일 이내 합병증
기간: 최대 5년
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백내장 수술을 받았고 백내장 수술 후 30일 이내에 다음과 같은 주요 합병증의 발생을 나타내는 특정 수술 절차 목록을 받은 단순 백내장 진단을 받은 18세 이상 환자의 비율; 잔류 핵 파편, 안내염, 탈구 또는 잘못된 도수 안내 수정체, 망막 박리 또는 상처 열개.
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최대 5년
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흑색종: 흑색종에서 이미징 연구의 과잉 활용
기간: 최대 5년
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이 측정은 현재 흑색종 진단을 받았거나 보고 기간 동안 사무실 방문을 위해 본 흑색종 병력이 있는 환자에 대해 보고 기간당 한 번 보고됩니다.
이 측정은 보고 기간 동안 병원을 방문하는 흑색종 환자의 1차 관리를 위해 제공되는 서비스의 품질을 반영하기 위한 것입니다.
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최대 5년
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예방 관리 및 선별검사: 담배 사용: 선별검사 및 중단 개입
기간: 최대 5년
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24개월 이내에 1회 이상 흡연 선별 검사를 받았고 흡연자로 확인된 경우 금연 상담 개입을 받은 18세 이상의 환자 비율.
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최대 5년
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고혈압 조절
기간: 최대 5년
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고혈압 진단을 받고 측정 기간 동안 혈압이 적절하게 조절(< 140/90 mmHg)된 18~85세 환자의 비율
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최대 5년
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고령자의 고위험 약물 사용
기간: 최대 5년
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고위험 약물을 처방받은 66세 이상의 환자 비율. 두 가지 비율이 보고됩니다. 1. 적어도 하나의 고위험 약물을 처방받은 환자의 비율. 2. 최소 두 가지 이상의 다른 고위험 약물을 처방받은 환자의 비율. |
최대 5년
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생검 후속 조치
기간: 최대 5년
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수행 의사가 생검 결과를 검토하고 일차 진료/의뢰 의사 및 환자에게 전달한 환자의 비율
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최대 5년
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백내장 수술 후 90일 이내 환자의 시각 기능 개선
기간: 최대 5년
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백내장 수술을 받았고 백내장 수술 후 90일 이내에 시각 기능이 개선된 샘플에서 18세 이상 환자의 비율은 수술 전 및 수술 후 시각 기능 조사 완료를 기준으로 합니다.
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최대 5년
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백내장 수술 후 90일 이내 환자 만족도
기간: 최대 5년
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백내장 수술을 받았고 백내장 수술 후 90일 이내에 치료에 만족한 샘플에서 18세 이상 환자의 비율은 의료 제공자 및 시스템 수술 치료에 대한 소비자 평가 설문 조사 완료를 기준으로 합니다.
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최대 5년
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낙상: 향후 낙상 위험 선별
기간: 최대 5년
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측정 기간 동안 미래의 낙상 위험에 대해 검사를 받은 65세 이상의 환자 비율.
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최대 5년
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위탁 루프 종료: 전문가 보고서 접수
기간: 최대 5년
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추천 제공자가 환자를 추천받은 제공자로부터 보고서를 받은 추천을 받은 환자의 비율(연령에 관계 없음).
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최대 5년
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성인 일차 열공성 망막 박리 복구 성공률
기간: 최대 5년
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단 한 번의 수술 후에도 망막이 부착된 상태로 남아 있는 원발성 열공성 망막 박리에 대한 수술 비율
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최대 5년
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성인 일차열공망막박리 수술 성공률
기간: 최대 5년
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수술 6개월 후 편평한 망막에 도달한 망막 박리 사례의 비율
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최대 5년
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수술 중 합병증을 동반한 백내장 수술
기간: 최대 5년
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유리체 절제술이 필요한 전안부 수술 중 후낭 파열
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최대 5년
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백내장 수술: 계획 굴절과 최종 굴절의 차이
기간: 최대 5년
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+-1,0 D 내에서 계획된 굴절을 달성한 환자의 백분율
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최대 5년
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청소년의 담배 사용 및 금연 지원
기간: 최대 5년
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측정 연도 동안 1차 진료를 받은 12~20세 청소년 중 담배 사용 상태가 기록되었고 담배 사용자로 확인된 경우 금연 지원을 받은 청소년의 비율입니다.
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최대 5년
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각막이식술 : 각막이식술 후 90일 이내 시력이 20/40 이상인 경우
기간: 최대 5년
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각막이식 수술 후 90일째 시력이 20/40 이상인 환자 비율
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최대 5년
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개방각 녹내장: 안압 감소
기간: 최대 5년
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진단의 중증도에 따라 IOP가 임계값 수준 미만인 녹내장 환자 방문 비율
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최대 5년
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개방각 녹내장: 시야 진행
기간: 최대 5년
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녹내장 진단을 받은 환자의 눈 비율, 기준선 값에서 평균 편차 손실이 3데시벨 이상
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최대 5년
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개방각 녹내장: 레이저 섬유주성형술 후 안압 감소
기간: 최대 5년
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IOP가 치료 전 수준에서 20% 감소한 레이저 섬유주성형술을 받은 환자의 비율
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최대 5년
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후천성 퇴행성 안검하수: 후천성 퇴행성 안검하수 수술 후 90일 이내 변연반사거리 개선
기간: 최대 5년
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수술 후 변연 반사 거리가 개선된 수술 안검하수 환자의 비율
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최대 5년
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후천성 퇴행성 안검 : 후천성 퇴행성 안검 수술 후 90일 이내 눈꺼풀 위치 정상화
기간: 최대 5년
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수술 후 정상화된 눈꺼풀 위치를 가진 외과적 내반증 환자의 백분율
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최대 5년
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약시 : 교정시력차를 2선 이하로 개선
기간: 최대 5년
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처음 진단 후 6개월 이내에 2선 이하(< 0.23 logMAR)의 교정된 안시 시력 차이가 있는 새로 진단된 약시 환자의 비율
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최대 5년
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외과적 내사시: 수술 후 15프리즘디옵터 이하의 정렬을 보이는 환자
기간: 최대 5년
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수술 후 정렬이 15프리즘디옵터 이하인 외과적 내사시 환자의 비율
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최대 5년
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당뇨병성 망막병증: 동공 확대 검사
기간: 최대 5년
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12개월 이내에 1회 이상의 진료 방문 동안 망막병증의 중증도 수준 및 황반 부종의 유무에 대한 기록을 포함하는 확장 황반 또는 안저 검사를 수행한 당뇨병성 망막병증 진단을 받은 18세 이상 환자의 비율
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최대 5년
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삼출성 연령 관련 황반변성: 시력 상실
기간: 최대 5년
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비삼출성 연령 관련 황반변성 진단을 받고 지난 12개월 동안 시력 손실이 0.3 logMar 미만인 AREDS 보충제를 복용한 환자의 비율
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최대 5년
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비삼출성 연령 관련 황반변성: 시력 상실
기간: 최대 5년
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지난 12개월 동안 삼출성 노인성 황반변성으로 진행된 비삼출성 노인성 황반변성 환자의 비율
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최대 5년
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당뇨병성 황반 부종: 시력 상실
기간: 최대 5년
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지난 12개월 동안 시력 손실이 0.3 logMar 미만인 당뇨병성 황반부종 진단을 받은 환자의 비율
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최대 5년
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열공망막박리술 : 수술 후 90일 이내 시력 개선
기간: 최대 5년
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열공 망막 박리 수술을 받고 치료된 눈에서 수술 90일 이내에 수술 전 수준의 시력이 개선된 환자의 비율.
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최대 5년
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열공망막박리 수술 : 수술 후 90일 이내 수술실 복귀
기간: 최대 5년
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열공망막박리 수술을 받고 90일 이내에 수술실로 돌아온 환자의 비율
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최대 5년
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급성 전방 포도막염: 치료 후 시력
기간: 최대 5년
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치료 후 최고 교정 시력이 20/40 이상인 급성 전방 포도막염 환자 또는 포도막염 발병 전 시력이 기준선 값으로 돌아온 환자의 백분율
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최대 5년
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급성 전방 포도막염: 치료 후 0등급 전방 세포
기간: 최대 5년
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등급 0 전방 세포로 치료 후 급성 전방 포도막염 환자의 백분율
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최대 5년
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만성 전방 포도막염: 치료 후 시력
기간: 최대 5년
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치료 후 최고 교정 시력이 20/40 이상인 만성 전방 포도막염 환자 또는 포도막염 발병 전 시력이 기준치로 돌아온 환자의 비율
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최대 5년
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만성 전방 포도막염: 치료 후 등급 0 전방 세포
기간: 최대 5년
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0등급 전방 세포로 치료 후 만성 전방 포도막염 환자의 비율
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .