Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр IRIS: Реестр интеллектуальных исследований в поле зрения (IRISRegistry)

11 июля 2016 г. обновлено: American Academy of Ophthalmology
Реестр IRIS™ (Intelligent Research in Sight) — это первый в стране всеобъемлющий клинический реестр заболеваний глаз. Американская академия офтальмологии разрабатывает его в рамках общей цели профессии по постоянному совершенствованию оказания офтальмологической помощи. Реестр IRIS будет централизованной системой для офтальмологических практик для продвижения инноваций в практике и достижения клинического совершенства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр IRIS — это прежде всего инструмент клинического самосовершенствования. Это позволит офтальмологам сравнивать свои результаты лечения пациентов, профессиональную деятельность и процессы ухода с другими офтальмологами по всей стране. Реестр IRIS сможет измерять континуум помощи от первоначального контакта с пациентом до вмешательства и последующего наблюдения.

Улучшение ухода за пациентами — отслеживайте взаимодействие с пациентами, отслеживайте вмешательства, выявляйте и устраняйте пробелы в качестве ухода и измеряйте качественные результаты.

Управление популяциями пациентов. Активно управляйте клиническими состояниями всей популяции пациентов, создавая отчеты по конкретным критериям лечения.

Сравните свою практику — определите сильные и слабые стороны практики, используя клинические данные, относящиеся к офтальмологии из реестра IRIS, из других практик, чтобы сравнить их с данными о производительности и результатах вашей практики.

Запуск отчетов о качестве по требованию. Предоставление результатов на уровне врача и практики, а также национальных результатов и подробностей на уровне пациента для всех показателей реестра IRIS.

Повышение качества и эффективности практики. Используйте данные реестра IRIS для анализа процессов и процедур практики, а также в качестве источника для принятия решений на основе фактов. Поскольку реестр IRIS будет собирать данные с течением времени на индивидуальном уровне и на уровне практики, он поможет практикам эффективно управлять уходом за пациентами и оптимизировать ресурсы практики.

Присоединяйтесь к сообществу специалистов по качеству. Станьте членом сообщества единомышленников, ориентированных на качество, которые стремятся постоянно улучшать уход за пациентами. Взаимодействуйте со своими коллегами, чтобы создать возможности для обмена стратегиями улучшения качества и расширения вашей профессиональной сети.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andy Khuong
  • Номер телефона: 415-561-8500
  • Электронная почта: irisregistry@aao.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Flora Lum, MD
  • Номер телефона: 415-561-8500
  • Электронная почта: irisregistry@aao.org

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Рекрутинг
        • American Academy of Opthalmology
        • Контакт:
          • Andy Khuong
          • Номер телефона: 415-561-8500
          • Электронная почта: irisregistry@aao.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы обеспечить надлежащую разработку инфраструктуры реестра IRIS с функциями и функциями, отвечающими потребностям офтальмологов, реестр IRIS в настоящее время открыт только для членов Академии, практикующих в США и на их территориях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, отвечающие требованиям знаменателя по каждому показателю.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ): оценка зрительного нерва
Временное ограничение: До 5 лет
Информация об этой мере должна сообщаться как минимум один раз за отчетный период для пациентов, осмотренных в течение отчетного периода. Ожидается, что клиницисты, осуществляющие первичное ведение пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (на одном или обоих глазах), представят эту меру.
До 5 лет
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД): исследование макулы с расширением
Временное ограничение: До 5 лет
Информация об этом показателе должна сообщаться как минимум один раз за отчетный период для пациентов в возрасте 50 лет и старше, наблюдаемых в течение отчетного периода. Ожидается, что клиницисты, осуществляющие первичное ведение пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (одного или обоих глаз), представят эту меру.
До 5 лет
Диабетическая ретинопатия: документация о наличии или отсутствии макулярного отека и степени тяжести ретинопатии
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом диабетической ретинопатии, у которых было выполнено исследование расширенного макулы или глазного дна, которое включало документирование степени тяжести ретинопатии и наличие или отсутствие макулярного отека во время одного или нескольких визитов к врачу в течение 12 месяцев .
До 5 лет
Диабетическая ретинопатия: общение с врачом, ведущим текущее лечение диабета
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом «диабетическая ретинопатия», у которых было проведено исследование расширенного макулы или глазного дна с документально подтвержденным сообщением врачу, который занимается текущим уходом за пациентом с сахарным диабетом, относительно результатов макулы или глазного дна экзамен не реже одного раза в течение 12 месяцев.
До 5 лет
Профилактика и скрининг: иммунизация против гриппа
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 6 месяцев и старше, осмотренных в период с 1 октября по 31 марта, получивших прививку от гриппа или сообщивших о предыдущей прививке от гриппа.
До 5 лет
Статус вакцинации против пневмонии для пожилых людей
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые когда-либо получали пневмококковую вакцину.
До 5 лет
Сахарный диабет: осмотр с расширенным зрением у пациента с диабетом
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом сахарный диабет, у которых было расширенное исследование глаз.
До 5 лет
Документация о текущих лекарствах в медицинской карте
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с перечнем текущих лекарств (включая рецептурные, безрецептурные, травяные, витаминные/минеральные/диетические пищевые добавки), задокументированным поставщиком, включая название препарата, дозировку, частоту и способ введения
До 5 лет
Меланома: Непрерывность лечения - Система отзыва
Временное ограничение: До 5 лет
Эта мера должна сообщаться как минимум один раз за отчетный период для пациентов с меланомой, наблюдаемых в течение отчетного периода. Ожидается, что клиницисты, оказывающие помощь пациентам с меланомой или меланомой в анамнезе, представят эту меру.
До 5 лет
Меланома: координация лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Эта мера должна сообщаться при каждом посещении пациентов с меланомой, имевших место в течение отчетного периода, за отчетный период. Ожидается, что эту меру представят клиницисты, оказывающие помощь пациентам с меланомой.
До 5 лет
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД): рекомендации по приему антиоксидантных добавок
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 50 лет и старше с диагнозом ВМД и/или лиц, осуществляющих уход за ними, которые в течение 12 месяцев были проконсультированы о преимуществах и/или рисках препарата для предотвращения прогрессирования возрастных заболеваний глаз (AREDS). AMD
До 5 лет
Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ): снижение внутриглазного давления (ВГД) на 15% или документирование плана лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом ПОУГ, у которых лечение глаукомы не дало результатов (самое последнее ВГД было снижено не менее чем на 15% от уровня до вмешательства) или если последнее ВГД не было снижено как минимум на 15% от уровня до вмешательства, план ухода был документирован в течение 12 месяцев.
До 5 лет
Катаракта: острота зрения 20/40 или выше в течение 90 дней после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом «неосложненная катаракта», которым была проведена операция по удалению катаракты и у которых не было значительных глазных заболеваний, влияющих на визуальный результат операции, и у которых острота зрения с наилучшей коррекцией 20/40 или выше (вдаль или вблизи), достигнутая в пределах 90 дней после операции по удалению катаракты.
До 5 лет
Катаракта: осложнения в течение 30 дней после операции по удалению катаракты, требующие дополнительных хирургических процедур
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом «неосложненная катаракта», которым была проведена операция по удалению катаракты и любая из указанных хирургических процедур в течение 30 дней после операции по удалению катаракты, что указывало бы на возникновение любого из следующих серьезных осложнений; остаточные фрагменты ядра, эндофтальмит, дислокация или интраокулярная линза с неправильным увеличением, отслойка сетчатки или расхождение раны.
До 5 лет
Меланома: чрезмерное использование методов визуализации при меланоме
Временное ограничение: До 5 лет
Информация об этом показателе должна сообщаться один раз за отчетный период для пациентов с текущим диагнозом меланомы или меланомой в анамнезе, которые были осмотрены в кабинете врача в течение отчетного периода. Этот показатель предназначен для отражения качества услуг, предоставляемых для первичного ведения пациентов с меланомой, которые посещали кабинет в течение отчетного периода.
До 5 лет
Профилактика и скрининг: употребление табака: скрининг и меры по прекращению курения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг на употребление табака один или несколько раз в течение 24 месяцев и получивших консультацию по прекращению курения, если они были выявлены как потребители табака.
До 5 лет
Контроль высокого кровяного давления
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте от 18 до 85 лет, у которых была диагностирована артериальная гипертензия и чье артериальное давление адекватно контролировалось (< 140/90 мм рт. ст.) в течение периода измерения
До 5 лет
Использование препаратов высокого риска у пожилых людей
Временное ограничение: До 5 лет

Процент пациентов в возрасте 66 лет и старше, которым были назначены препараты высокого риска.

Сообщается о двух показателях: 1. Процент пациентов, которым было назначено хотя бы одно лекарство высокого риска. 2. Процент пациентов, которым были назначены как минимум два разных препарата высокого риска.

До 5 лет
Последующая биопсия
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов, результаты биопсии которых были рассмотрены и переданы лечащему врачу/направившему врачу и пациенту лечащим врачом
До 5 лет
Улучшение зрительной функции пациента в течение 90 дней после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше в выборке, перенесших операцию по удалению катаракты и у которых улучшение зрительных функций было достигнуто в течение 90 дней после операции по удалению катаракты, на основе завершения дооперационного и послеоперационного обследования зрительных функций.
До 5 лет
Удовлетворенность пациентов в течение 90 дней после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше в выборке, которые перенесли операцию по удалению катаракты и были удовлетворены своим уходом в течение 90 дней после операции по удалению катаракты, на основе завершения потребительского опроса поставщиков медицинских услуг и систем хирургического ухода.
До 5 лет
Падения: выявление риска будущих падений
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые прошли скрининг на риск падения в будущем в течение периода измерения.
До 5 лет
Закрытие цикла направления: получение отчета специалиста
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с направлениями, независимо от возраста, для которых направляющий поставщик получает отчет от поставщика, к которому был направлен пациент.
До 5 лет
Частота успешного лечения первичной регматогенной отслойки сетчатки у взрослых
Временное ограничение: До 5 лет
Процент операций по поводу первичной регматогенной отслойки сетчатки, при которых сетчатка остается прикрепленной только после одной операции
До 5 лет
Успешная хирургия первичной регматогенной отслойки сетчатки у взрослых
Временное ограничение: До 5 лет
Процент случаев отслоения сетчатки, достигших плоской сетчатки через шесть месяцев после операции
До 5 лет
Хирургия катаракты с интраоперационными осложнениями (незапланированный разрыв задней капсулы, требующий незапланированной витрэктомии)
Временное ограничение: До 5 лет
Разрыв задней капсулы во время операции на переднем сегменте, требующей витрэктомии
До 5 лет
Хирургия катаракты: разница между запланированной и окончательной рефракцией
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов, достигших плановой рефракции в пределах +-1,0 дптр
До 5 лет
Употребление табака и помощь в отказе от курения среди подростков
Временное ограничение: До 5 лет
Процент подростков в возрасте от 12 до 20 лет, обратившихся за первичной медико-санитарной помощью в течение года измерения, для которых был задокументирован статус употребления табака и которым была оказана помощь в отказе от курения, если они были выявлены как потребители табака.
До 5 лет
Пересадка роговицы: острота зрения 20/40 или выше в течение 90 дней после операции по пересадке роговицы
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов после операции по пересадке роговицы с остротой зрения 20/40 или выше через 90 дней после операции
До 5 лет
Открытоугольная глаукома: снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: До 5 лет
Процент посещений пациентов с глаукомой, при которых их ВГД было ниже порогового уровня в зависимости от тяжести их диагноза
До 5 лет
Открытоугольная глаукома: изменение поля зрения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент глаз у пациентов с диагнозом глаукома со средней потерей отклонения более 3 децибел от их исходного значения
До 5 лет
Открытоугольная глаукома: снижение внутриглазного давления после лазерной трабекулопластики
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов, перенесших лазерную трабекулопластику, у которых ВГД было снижено на 20% по сравнению с уровнем до лечения
До 5 лет
Приобретенный инволюционный птоз: улучшение дистанции маргинального рефлекса в течение 90 дней после операции по поводу приобретенного инволюционного птоза
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с хирургическим птозом, у которых после операции улучшилась дистанция маргинального рефлекса
До 5 лет
Приобретенный инволюционный энтропион: нормализация положения век в течение 90 дней после операции по поводу приобретенного инволюционного энтропиона
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с хирургическим энтропионом с нормализованным послеоперационным положением век
До 5 лет
Амблиопия: улучшение скорректированной межокулярной разницы остроты зрения до 2 или менее строк
Временное ограничение: До 5 лет
Процент впервые диагностированных пациентов с амблиопией со скорректированной межокулярной разницей остроты зрения в 2 или менее строк (<0,23 logMAR) в течение 6 месяцев после постановки первого диагноза
До 5 лет
Хирургическая эзотропия: пациенты с послеоперационным выравниванием 15 призменных диоптрий или менее
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с хирургической эзотропией с послеоперационным выравниванием 15 призменных диоптрий или менее
До 5 лет
Диабетическая ретинопатия: осмотр с расширенным зрением
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагнозом диабетической ретинопатии, у которых было выполнено исследование расширенного макулы или глазного дна, которое включало документирование степени тяжести ретинопатии и наличие или отсутствие макулярного отека во время одного или нескольких визитов к врачу в течение 12 месяцев
До 5 лет
Экссудативная возрастная макулодистрофия: потеря остроты зрения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с диагнозом неэкссудативной возрастной дегенерации желтого пятна и принимающих добавки AREDS со снижением остроты зрения менее чем на 0,3 logMar за последние 12 месяцев
До 5 лет
Неэкссудативная возрастная макулодистрофия: потеря остроты зрения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с неэкссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна, прогрессирующей до экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна за последние 12 месяцев
До 5 лет
Диабетический макулярный отек: потеря остроты зрения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с диагнозом диабетический макулярный отек со снижением остроты зрения менее чем на 0,3 logMar за последние 12 месяцев
До 5 лет
Хирургия регматогенной отслойки сетчатки: улучшение остроты зрения в течение 90 дней после операции
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов, перенесших операцию по поводу регматогенной отслойки сетчатки и достигших улучшения остроты зрения по сравнению с дооперационным уровнем в течение 90 дней после операции на леченном глазу.
До 5 лет
Хирургия регматогенной отслойки сетчатки: возвращение в операционную в течение 90 дней после операции
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов, перенесших операцию по поводу регматогенной отслойки сетчатки и вернувшихся в операционную в течение 90 дней
До 5 лет
Острый передний увеит: острота зрения после лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с острым передним увеитом с максимально корригированной остротой зрения после лечения 20/40 или выше ИЛИ пациентов, у которых острота зрения вернулась к исходному значению до начала увеита
До 5 лет
Острый передний увеит: клетки передней камеры 0 степени после лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с острым передним увеитом после лечения клетками передней камеры Grade 0
До 5 лет
Хронический передний увеит: острота зрения после лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с хроническим передним увеитом с максимально корригированной остротой зрения после лечения 20/40 или выше ИЛИ пациентов, у которых острота зрения вернулась к исходному значению до начала увеита
До 5 лет
Хронический передний увеит: клетки передней камеры степени 0 после лечения
Временное ограничение: До 5 лет
Процент пациентов с хроническим передним увеитом после лечения клетками передней камеры Grade 0
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2100 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2100 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRIS Registry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Подписаться