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Registre IRIS : registre de recherche intelligente en vue (IRISRegistry)

11 juillet 2016 mis à jour par: American Academy of Ophthalmology

Le registre IRIS™ (Intelligent Research in Sight) est le premier registre clinique complet des maladies oculaires du pays. L'American Academy of Ophthalmology le développe dans le cadre de l'objectif commun de la profession d'amélioration continue de la prestation des soins oculaires. Le registre IRIS sera un système centralisé pour les cabinets d'ophtalmologie afin de promouvoir les innovations dans la pratique et d'atteindre l'excellence clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladies oculaires

Intervention / Traitement

Procédure: Ophtalmologie

Description détaillée

Le registre IRIS est avant tout un outil d'auto-amélioration clinique. Il permettra aux ophtalmologistes de comparer les résultats de leurs patients, leurs performances professionnelles et leurs processus de soins avec ceux d'autres ophtalmologistes du pays. Le registre IRIS sera en mesure de mesurer le continuum de soins depuis le contact initial avec le patient, jusqu'à l'intervention et le suivi.

Améliorer les soins aux patients - Surveillez les interactions avec les patients, suivez les interventions, identifiez et comblez les lacunes dans la qualité des soins et mesurez les résultats de qualité.

Gérer les populations de patients - Gérez de manière proactive les conditions cliniques de populations entières de patients en exécutant des rapports sur des critères de soins spécifiques.

Comparez votre pratique - Identifiez les forces et les faiblesses de la pratique à l'aide des données cliniques spécifiques à l'ophtalmologie du registre IRIS provenant d'autres pratiques pour les comparer aux données de performance et de résultats de votre pratique.

Exécutez des rapports de qualité à la demande - Fournissez des résultats au niveau du clinicien et de la pratique, ainsi que des résultats nationaux et des détails au niveau du patient pour toutes les mesures du registre IRIS.

Améliorer la qualité et l'efficacité de la pratique - Utilisez les données du registre IRIS pour analyser les processus et les procédures de la pratique et comme source de prise de décision fondée sur des faits. Étant donné que le registre IRIS saisira des données au fil du temps au niveau de l'individu et de la pratique, il aidera les pratiques à gérer efficacement les soins aux patients et à optimiser les ressources de la pratique.

Rejoignez une communauté de qualité - Devenez membre d'une communauté partageant les mêmes idées de professionnels axés sur la qualité qui s'efforcent d'améliorer en permanence les soins aux patients. Interagissez avec vos pairs pour créer des opportunités de partage de stratégies d'amélioration de la qualité et élargir votre réseau professionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Andy Khuong
Numéro de téléphone: 415-561-8500
E-mail: irisregistry@aao.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Flora Lum, MD
Numéro de téléphone: 415-561-8500
E-mail: irisregistry@aao.org

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94109
    - Recrutement
    - American Academy of Opthalmology
    - Contact:
      
      Andy Khuong
      
      Numéro de téléphone: 415-561-8500
      
      E-mail: irisregistry@aao.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour s'assurer que l'infrastructure du registre IRIS est correctement développée avec des caractéristiques et des fonctionnalités qui répondent aux besoins des ophtalmologistes, le registre IRIS n'est actuellement ouvert qu'aux membres de l'Académie exerçant aux États-Unis et dans ses territoires.

La description

Critère d'intégration:

Patients qui répondent aux exigences du dénominateur pour chaque mesure.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) : évaluation du nerf optique Délai: Jusqu'à 5 ans	Cette mesure doit être déclarée au moins une fois par période de déclaration pour les patients vus au cours de la période de déclaration. Il est prévu que les cliniciens qui assurent la prise en charge primaire des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (dans un ou les deux yeux) soumettront cette mesure.	Jusqu'à 5 ans
Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) : Examen maculaire dilaté Délai: Jusqu'à 5 ans	Cette mesure doit être déclarée au moins une fois par période de déclaration pour les patients âgés de 50 ans et plus, vus au cours de la période de déclaration. Il est prévu que les cliniciens qui assurent la prise en charge primaire des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (dans un ou les deux yeux) soumettront cette mesure.	Jusqu'à 5 ans
Rétinopathie diabétique : documentation de la présence ou de l'absence d'œdème maculaire et du niveau de gravité de la rétinopathie Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de rétinopathie diabétique et ayant subi un examen de la macule dilatée ou du fond d'œil qui comprenait une documentation du niveau de gravité de la rétinopathie et de la présence ou de l'absence d'œdème maculaire au cours d'une ou plusieurs visites au cabinet dans les 12 mois .	Jusqu'à 5 ans
Rétinopathie diabétique : Communication avec le médecin gérant les soins continus du diabète Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de rétinopathie diabétique qui ont subi un examen maculaire dilaté ou du fond d'œil effectué avec une communication documentée au médecin qui gère les soins continus du patient atteint de diabète sucré concernant les résultats de la macule ou du fond d'œil examen au moins une fois dans les 12 mois.	Jusqu'à 5 ans
Soins préventifs et dépistage : Vaccination antigrippale Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients, âgés de 6 mois et plus, vus pour une visite entre le 1er octobre et le 31 mars qui ont reçu un vaccin antigrippal ou qui ont déclaré avoir déjà reçu un vaccin antigrippal.	Jusqu'à 5 ans
Statut de vaccination contre la pneumonie pour les personnes âgées Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients de 65 ans et plus qui ont déjà reçu un vaccin contre le pneumocoque.	Jusqu'à 5 ans
Diabète sucré : examen de la vue dilatée chez un patient diabétique Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 à 75 ans avec un diagnostic de diabète sucré qui ont subi un examen de la vue avec dilatation.	Jusqu'à 5 ans
Documentation des médicaments actuels dans le dossier médical Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus ayant une liste de médicaments actuels (y compris sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, de vitamines/minéraux/suppléments nutritionnels diététiques) documentée par le fournisseur, y compris le nom du médicament, la posologie, la fréquence et la voie d'administration	Jusqu'à 5 ans
Mélanome : Continuité des soins - Système de rappel Délai: Jusqu'à 5 ans	Cette mesure doit être déclarée au moins une fois par période de déclaration pour les patients atteints de mélanome vus au cours de la période de déclaration. Il est prévu que les cliniciens qui soignent des patients atteints de mélanome ou ayant des antécédents de mélanome soumettront cette mesure.	Jusqu'à 5 ans
Mélanome : Coordination des soins Délai: Jusqu'à 5 ans	Cette mesure doit être rapportée à chaque visite survenant pendant la période de rapport pour les patients atteints de mélanome vus pendant la période de rapport. Il est prévu que les cliniciens soignant des patients atteints de mélanome soumettront cette mesure.	Jusqu'à 5 ans
Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) : conseils sur les suppléments antioxydants Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 50 ans et plus ayant reçu un diagnostic de DMLA et/ou de leur(s) soignant(s) qui ont été conseillés dans les 12 mois sur les avantages et/ou les risques de la formulation de l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge (AREDS) pour prévenir la progression de la DMLA	Jusqu'à 5 ans
Glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) : réduction de la pression intraoculaire (PIO) de 15 % ou documentation d'un plan de soins Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentages de patients âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de GPAO dont le traitement du glaucome n'a pas échoué (la PIO la plus récente a été réduite d'au moins 15 % par rapport au niveau avant l'intervention) ou si la PIO la plus récente n'a pas été réduite d'au moins 15 % par rapport au niveau pré-intervention, un plan de soins a été documenté dans les 12 mois.	Jusqu'à 5 ans
Cataractes : 20/40 ou meilleure acuité visuelle dans les 90 jours suivant la chirurgie de la cataracte Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de cataracte non compliquée qui ont subi une chirurgie de la cataracte et aucune condition oculaire significative ayant un impact sur le résultat visuel de la chirurgie et dont la meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux (de loin ou de près) a été atteinte dans les 90 jours suivant l'opération de la cataracte.	Jusqu'à 5 ans
Cataractes : Complications dans les 30 jours suivant la chirurgie de la cataracte nécessitant des procédures chirurgicales supplémentaires Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de cataracte non compliquée qui ont subi une opération de la cataracte et ont subi l'une des interventions chirurgicales figurant sur une liste spécifiée dans les 30 jours suivant l'opération de la cataracte, ce qui indiquerait la survenue de l'une des complications majeures suivantes ; fragments nucléaires retenus, endophtalmie, lentille intraoculaire disloquée ou mal alimentée, décollement de la rétine ou déhiscence de la plaie.	Jusqu'à 5 ans
Mélanome : surutilisation des études d'imagerie sur le mélanome Délai: Jusqu'à 5 ans	Cette mesure doit être déclarée une fois par période de déclaration pour les patients ayant un diagnostic actuel de mélanome ou des antécédents de mélanome qui sont vus pour une visite au bureau au cours de la période de déclaration. Cette mesure vise à refléter la qualité des services fournis pour la prise en charge primaire des patients atteints de mélanome qui ont une visite au bureau au cours de la période de rapport.	Jusqu'à 5 ans
Soins préventifs et dépistage : usage du tabac : dépistage et intervention de sevrage Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus qui ont subi un ou plusieurs tests de dépistage du tabagisme au cours des 24 mois et qui ont bénéficié d'une intervention de conseil en matière d'arrêt du tabac s'ils ont été identifiés comme consommateurs de tabac.	Jusqu'à 5 ans
Contrôler l'hypertension artérielle Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans ayant reçu un diagnostic d'hypertension et dont la tension artérielle était correctement contrôlée (< 140/90 mmHg) pendant la période de mesure	Jusqu'à 5 ans
Utilisation de médicaments à haut risque chez les personnes âgées Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 66 ans et plus qui ont reçu une prescription de médicaments à haut risque. Deux taux sont rapportés : 1. Pourcentage de patients qui ont reçu au moins un médicament à haut risque. 2. Pourcentage de patients qui ont reçu au moins deux médicaments différents à haut risque.	Jusqu'à 5 ans
Suivi de la biopsie Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients dont les résultats de biopsie ont été examinés et communiqués au médecin traitant/référent et au patient par le médecin traitant	Jusqu'à 5 ans
Amélioration de la fonction visuelle du patient dans les 90 jours suivant la chirurgie de la cataracte Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus dans l'échantillon qui ont subi une opération de la cataracte et dont la fonction visuelle s'est améliorée dans les 90 jours suivant l'opération de la cataracte, sur la base d'une enquête préopératoire et postopératoire sur la fonction visuelle.	Jusqu'à 5 ans
Satisfaction des patients dans les 90 jours suivant la chirurgie de la cataracte Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus dans l'échantillon qui ont subi une chirurgie de la cataracte et qui ont été satisfaits de leurs soins dans les 90 jours suivant la chirurgie de la cataracte, d'après l'enquête sur l'évaluation des consommateurs des prestataires de soins de santé et des systèmes de soins chirurgicaux.	Jusqu'à 5 ans
Chutes : dépistage des risques de chute futurs Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 65 ans et plus qui ont fait l'objet d'un dépistage du risque futur de chute au cours de la période de mesure.	Jusqu'à 5 ans
Boucler la boucle de référence : réception du rapport du spécialiste Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients référés, quel que soit leur âge, pour lesquels le prestataire référent reçoit un rapport du prestataire vers lequel le patient a été référé.	Jusqu'à 5 ans
Taux de réussite de la réparation du décollement de la rétine rhegmatogène primaire chez l'adulte Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de chirurgies pour décollement de rétine rhegmatogène primaire où la rétine reste attachée après une seule chirurgie	Jusqu'à 5 ans
Taux de réussite de la chirurgie du décollement de la rétine rhegmatogène primaire chez l'adulte Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de cas de décollement de la rétine obtenant des rétines plates six mois après la chirurgie	Jusqu'à 5 ans
Chirurgie de la cataracte avec complications peropératoires (rupture non planifiée de la capsule postérieure nécessitant une vitrectomie non planifiée) Délai: Jusqu'à 5 ans	Rupture de la capsule postérieure lors d'une chirurgie du segment antérieur nécessitant une vitrectomie	Jusqu'à 5 ans
Chirurgie de la cataracte : différence entre la réfraction planifiée et la réfraction finale Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients qui obtiennent une réfraction planifiée à +-1,0 D	Jusqu'à 5 ans
Usage du tabac et aide à l'arrêt chez les adolescents Délai: Jusqu'à 5 ans	Le pourcentage d'adolescents de 12 à 20 ans avec une visite de soins primaires au cours de l'année de mesure pour lesquels le statut d'usage du tabac a été documenté et a reçu de l'aide pour arrêter s'il est identifié comme un consommateur de tabac.	Jusqu'à 5 ans
Greffe de cornée : 20/40 ou meilleure acuité visuelle dans les 90 jours suivant la chirurgie de la greffe de cornée Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant subi une greffe de cornée ayant une acuité visuelle de 20/40 ou plus 90 jours après la chirurgie	Jusqu'à 5 ans
Glaucome à angle ouvert : réduction de la pression intraoculaire Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de visites de patients atteints de glaucome où leur PIO était inférieure à un seuil basé sur la gravité de leur diagnostic	Jusqu'à 5 ans
Glaucome à angle ouvert : progression du champ visuel Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage d'yeux, chez les patients avec un diagnostic de glaucome, avec une perte de déviation moyenne de plus de 3 décibels par rapport à leur valeur de base	Jusqu'à 5 ans
Glaucome à angle ouvert : réduction de la pression intraoculaire après une trabéculoplastie au laser Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant subi une trabéculoplastie au laser dont la PIO a été réduite de 20 % par rapport à son niveau avant le traitement	Jusqu'à 5 ans
Ptose involutive acquise : amélioration de la distance réflexe marginale dans les 90 jours suivant la chirurgie pour la ptose involutive acquise Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints de ptose chirurgicale avec une amélioration de la distance réflexe marginale après l'opération	Jusqu'à 5 ans
Entropion involutif acquis : normalisation de la position des paupières dans les 90 jours suivant la chirurgie pour l'entropion involutif acquis Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients entropion chirurgicaux avec une position postopératoire normalisée des paupières	Jusqu'à 5 ans
Amblyopie : amélioration de la différence d'acuité visuelle interoculaire corrigée à 2 lignes ou moins Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients amblyopes nouvellement diagnostiqués avec une différence d'AV interoculaire corrigée de 2 lignes ou moins (< 0,23 logMAR) dans les 6 mois suivant le premier diagnostic	Jusqu'à 5 ans
Ésotropie chirurgicale : patients avec un alignement postopératoire de 15 dioptries prismatiques ou moins Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints d'ésotropie chirurgicale avec un alignement postopératoire de 15 dioptries prismatiques ou moins	Jusqu'à 5 ans
Rétinopathie diabétique : Examen de la vue dilatée Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de rétinopathie diabétique et ayant subi un examen de la macule dilatée ou du fond d'œil qui comprenait une documentation du niveau de gravité de la rétinopathie et de la présence ou de l'absence d'œdème maculaire au cours d'une ou plusieurs visites au cabinet dans les 12 mois	Jusqu'à 5 ans
Dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge : perte d'acuité visuelle Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant reçu un diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge non exsudative et prenant des suppléments AREDS avec une perte d'acuité visuelle inférieure à 0,3 logMar au cours des 12 derniers mois	Jusqu'à 5 ans
Dégénérescence maculaire liée à l'âge non exsudative : perte d'acuité visuelle Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge non exsudative évoluant vers une dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative au cours des 12 derniers mois	Jusqu'à 5 ans
Œdème maculaire diabétique : perte d'acuité visuelle Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant reçu un diagnostic d'œdème maculaire diabétique avec une perte d'acuité visuelle inférieure à 0,3 logMar au cours des 12 derniers mois	Jusqu'à 5 ans
Chirurgie du décollement de la rétine rhegmatogène : amélioration de l'acuité visuelle dans les 90 jours suivant la chirurgie Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant subi une chirurgie de décollement de la rétine rhegmatogène et ayant obtenu une amélioration de leur acuité visuelle par rapport à leur niveau préopératoire dans les 90 jours suivant la chirurgie de l'œil traité.	Jusqu'à 5 ans
Chirurgie du décollement de la rétine rhegmatogène : retour au bloc opératoire dans les 90 jours suivant la chirurgie Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients ayant subi une chirurgie de décollement de la rétine rhegmatogène et qui sont retournés au bloc opératoire dans les 90 jours	Jusqu'à 5 ans
Uvéite antérieure aiguë : acuité visuelle post-traitement Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints d'uvéite antérieure aiguë avec une meilleure acuité visuelle corrigée post-traitement de 20/40 ou plus OU de patients dont l'acuité visuelle était revenue à sa valeur initiale avant l'apparition de l'uvéite	Jusqu'à 5 ans
Uvéite antérieure aiguë : Cellules de la chambre antérieure de grade 0 post-traitement Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints d'uvéite antérieure aiguë après traitement avec des cellules de chambre antérieure de grade 0	Jusqu'à 5 ans
Uvéite antérieure chronique : acuité visuelle post-traitement Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints d'uvéite antérieure chronique avec une meilleure acuité visuelle corrigée après traitement de 20/40 ou plus OU de patients dont l'acuité visuelle était revenue à sa valeur initiale avant l'apparition de l'uvéite	Jusqu'à 5 ans
Uvéite antérieure chronique : Cellules de la chambre antérieure de grade 0 post-traitement Délai: Jusqu'à 5 ans	Pourcentage de patients atteints d'uvéite antérieure chronique après traitement avec des cellules de chambre antérieure de grade 0	Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American Academy of Ophthalmology

Les enquêteurs

Directeur d'études: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

IRIS Registry web site

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2100

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2100

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Maladies oculaires

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Maladies oculaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRIS Registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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