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Registro IRIS: Ricerca intelligente nel registro della vista (IRISRegistry)

11 luglio 2016 aggiornato da: American Academy of Ophthalmology
Il registro IRIS™ (Intelligent Research in Sight) è il primo registro clinico completo delle patologie oculari della nazione. L'American Academy of Ophthalmology lo sta sviluppando come parte dell'obiettivo condiviso della professione di miglioramento continuo nella fornitura di cure oculistiche. Il registro IRIS sarà un sistema centralizzato per le pratiche di oftalmologia per promuovere le innovazioni della pratica e raggiungere l'eccellenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro IRIS è principalmente uno strumento di auto-miglioramento clinico. Consentirà agli oftalmologi di confrontare i risultati dei loro pazienti, le prestazioni professionali e i processi di cura con altri oftalmologi in tutto il paese. Il registro IRIS sarà in grado di misurare il continuum delle cure dal contatto iniziale con il paziente, attraverso l'intervento e il follow-up.

Migliora l'assistenza ai pazienti: monitora le interazioni con i pazienti, monitora gli interventi, identifica e affronta le lacune nella qualità dell'assistenza e misura i risultati di qualità.

Gestisci le popolazioni di pazienti: gestisci in modo proattivo le condizioni cliniche per intere popolazioni di pazienti eseguendo report su criteri di cura specifici.

Confronta la tua pratica - Identifica i punti di forza e di debolezza della pratica utilizzando i dati clinici specifici per l'oftalmologia del Registro IRIS provenienti da altre pratiche da confrontare con i dati sulle prestazioni e sui risultati della tua pratica.

Esegui report sulla qualità su richiesta - Fornisci risultati a livello clinico e professionale, oltre a risultati nazionali e dettagli a livello di paziente per tutte le misure del registro IRIS.

Migliora la qualità e l'efficienza della pratica - Utilizza i dati del registro IRIS per analizzare i processi e le procedure della pratica e come fonte per il processo decisionale basato sui fatti. Poiché il registro IRIS acquisirà i dati nel tempo a livello individuale e di studio, aiuterà gli studi a gestire in modo efficiente l'assistenza ai pazienti e a ottimizzare le risorse dello studio.

Unisciti a una comunità di qualità - Diventa un membro di una comunità affine di professionisti orientati alla qualità che si sforzano di migliorare continuamente l'assistenza ai pazienti. Interagisci con i tuoi colleghi per creare opportunità per condividere strategie di miglioramento della qualità e ampliare la tua rete professionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Reclutamento
        • American Academy of Opthalmology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per garantire che l'infrastruttura del Registro IRIS sia adeguatamente sviluppata con caratteristiche e funzionalità che soddisfino le esigenze degli oftalmologi, il Registro IRIS è attualmente aperto solo ai membri dell'Accademia che esercitano negli Stati Uniti e nei suoi territori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i requisiti del denominatore per ciascuna misura.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glaucoma primario ad angolo aperto (POAG): valutazione del nervo ottico
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Questa misura deve essere segnalata almeno una volta per periodo di segnalazione per i pazienti visitati durante il periodo di segnalazione. Si prevede che i medici che forniscono la gestione primaria dei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (in uno o entrambi gli occhi) presenteranno questa misura.
Fino a 5 anni
Degenerazione maculare legata all'età (AMD): esame maculare dilatato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Questa misura deve essere segnalata almeno una volta per periodo di segnalazione per i pazienti, di età pari o superiore a 50 anni, visitati durante il periodo di segnalazione. Si prevede che i medici che forniscono la gestione primaria dei pazienti con degenerazione maculare senile (in uno o entrambi gli occhi) presenteranno questa misura.
Fino a 5 anni
Retinopatia diabetica: documentazione della presenza o assenza di edema maculare e livello di gravità della retinopatia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di retinopatia diabetica ai quali è stato eseguito un esame della macula dilatata o del fondo oculare che includeva la documentazione del livello di gravità della retinopatia e la presenza o l'assenza di edema maculare durante una o più visite ambulatoriali entro 12 mesi .
Fino a 5 anni
Retinopatia diabetica: comunicazione con il medico che gestisce la cura del diabete in corso
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di retinopatia diabetica che hanno effettuato un esame della maculare o del fondo oculare dilatato con comunicazione documentata al medico che gestisce la cura continuativa del paziente con diabete mellito in merito ai reperti della maculare o del fondo oculare esame almeno una volta nell'arco di 12 mesi.
Fino a 5 anni
Cure preventive e screening: immunizzazione contro l'influenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti, di età pari o superiore a 6 mesi, visitati per una visita tra il 1° ottobre e il 31 marzo che hanno ricevuto un'immunizzazione antinfluenzale o che hanno riferito di aver ricevuto in precedenza un'immunizzazione antinfluenzale.
Fino a 5 anni
Stato di vaccinazione contro la polmonite per gli anziani
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno mai ricevuto un vaccino pneumococcico.
Fino a 5 anni
Diabete mellito: esame oculare dilatato in paziente diabetico
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di diabete mellito sottoposti a visita oculistica dilatativa.
Fino a 5 anni
Documentazione dei farmaci correnti nella cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con un elenco di farmaci correnti (include prescrizione, da banco, integratori a base di erbe, vitamine/minerali/integratori nutrizionali dietetici) documentato dal fornitore, inclusi nome del farmaco, dosaggio, frequenza e via
Fino a 5 anni
Melanoma: Continuità delle cure - Sistema di richiamo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Questa misura deve essere segnalata almeno una volta per periodo di segnalazione per i pazienti con melanoma visitati durante il periodo di segnalazione. Si prevede che i medici che forniscono assistenza ai pazienti con melanoma o con una storia di melanoma presenteranno questa misura.
Fino a 5 anni
Melanoma: coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Questa misura deve essere segnalata ad ogni visita che si verifica durante il periodo di riferimento per i pazienti con melanoma visitati durante il periodo di riferimento. Si prevede che i medici che forniscono assistenza ai pazienti con melanoma presenteranno questa misura.
Fino a 5 anni
Degenerazione maculare legata all'età (AMD): consulenza sul supplemento antiossidante
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di AMD e/o dei loro caregiver che hanno ricevuto consulenza entro 12 mesi sui benefici e/o sui rischi della formulazione dell'AREDS (Age-Related Eye Disease Study) per prevenire la progressione della AMD
Fino a 5 anni
Glaucoma primario ad angolo aperto (POAG): riduzione della pressione intraoculare (IOP) del 15% o documentazione di un piano di cura
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuali di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di POAG il cui trattamento per il glaucoma non ha fallito (la PIO più recente è stata ridotta di almeno il 15% rispetto al livello pre-intervento) o se la PIO più recente non è stata ridotta di almeno 15% rispetto al livello pre-intervento, è stato documentato un piano di assistenza entro 12 mesi.
Fino a 5 anni
Cataratta: 20/40 o migliore acuità visiva entro 90 giorni dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cataratta non complicata sottoposti a intervento di cataratta e senza condizioni oculari significative che influiscano sull'esito visivo dell'intervento chirurgico e con un'acuità visiva corretta di 20/40 o migliore (da lontano o da vicino) raggiunta entro 90 giorni dopo l'intervento di cataratta.
Fino a 5 anni
Cataratta: complicazioni entro 30 giorni dopo l'intervento di cataratta che richiedono procedure chirurgiche aggiuntive
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cataratta non complicata che hanno subito un intervento di cataratta e hanno subito uno qualsiasi di un elenco specificato di procedure chirurgiche nei 30 giorni successivi all'intervento di cataratta che indicherebbero il verificarsi di una delle seguenti complicanze maggiori; frammenti nucleari trattenuti, endoftalmite, lente intraoculare dislocata o errata, distacco della retina o deiscenza della ferita.
Fino a 5 anni
Melanoma: sovrautilizzo degli studi di imaging nel melanoma
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Questa misura deve essere segnalata una volta per periodo di riferimento per i pazienti con una diagnosi attuale di melanoma o una storia di melanoma che sono visitati per una visita ambulatoriale durante il periodo di riferimento. Questa misura ha lo scopo di riflettere la qualità dei servizi forniti per la gestione primaria dei pazienti con melanoma che hanno una visita ambulatoriale durante il periodo di riferimento.
Fino a 5 anni
Cure preventive e screening: uso del tabacco: screening e intervento per la cessazione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a screening per il consumo di tabacco una o più volte entro 24 mesi e che hanno ricevuto un intervento di consulenza per la cessazione se identificati come consumatori di tabacco.
Fino a 5 anni
Controllo della pressione alta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni che avevano una diagnosi di ipertensione e la cui pressione arteriosa era adeguatamente controllata (< 140/90 mmHg) durante il periodo di misurazione
Fino a 5 anni
Uso di farmaci ad alto rischio negli anziani
Lasso di tempo: Fino a 5 anni

Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 66 anni a cui sono stati prescritti farmaci ad alto rischio.

Vengono riportati due tassi: 1. Percentuale di pazienti a cui è stato ordinato almeno un farmaco ad alto rischio. 2. Percentuale di pazienti a cui sono stati ordinati almeno due diversi farmaci ad alto rischio.
Fino a 5 anni
Follow-up della biopsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti i cui risultati della biopsia sono stati esaminati e comunicati al medico curante/di riferimento e al paziente dal medico curante
Fino a 5 anni
Miglioramento della funzione visiva del paziente entro 90 giorni dall'intervento di cataratta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni nel campione che hanno subito un intervento di cataratta e hanno ottenuto un miglioramento della funzione visiva entro 90 giorni dall'intervento di cataratta, in base al completamento di un'indagine sulla funzione visiva preoperatoria e postoperatoria.
Fino a 5 anni
Soddisfazione del paziente entro 90 giorni dall'intervento di cataratta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni nel campione che hanno subito un intervento di cataratta e sono rimasti soddisfatti delle loro cure entro 90 giorni dall'intervento di cataratta, in base al completamento dell'indagine sulla valutazione dei consumatori degli operatori sanitari e dei sistemi di assistenza chirurgica.
Fino a 5 anni
Cadute: screening per il futuro rischio di caduta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a screening per il futuro rischio di caduta durante il periodo di misurazione.
Fino a 5 anni
Chiusura del ciclo di rinvio: ricezione del rapporto dello specialista
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con rinvio, indipendentemente dall'età, per i quali il fornitore inviante riceve una segnalazione dal fornitore a cui il paziente è stato indirizzato.
Fino a 5 anni
Tasso di successo della riparazione del distacco di retina regmatogeno primario dell'adulto
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di interventi chirurgici per distacco retinico regmatogeno primario in cui la retina rimane attaccata dopo un solo intervento chirurgico
Fino a 5 anni
Tasso di successo dell'intervento chirurgico di distacco retinico regmatogeno primario per adulti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di casi di distacco di retina che hanno raggiunto retine piatte sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 5 anni
Chirurgia della cataratta con complicanze intraoperatorie (rottura non pianificata della capsula posteriore che richiede vitrectomia non pianificata)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Rottura della capsula posteriore durante la chirurgia del segmento anteriore che richiede la vitrectomia
Fino a 5 anni
Chirurgia della cataratta: differenza tra rifrazione pianificata e finale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti che ottengono la refrazione pianificata entro +-1,0 D
Fino a 5 anni
Uso del tabacco e aiuto per smettere tra gli adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La percentuale di adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni con una visita di assistenza primaria durante l'anno di misurazione per i quali è stato documentato lo stato di consumo di tabacco e hanno ricevuto aiuto per smettere se identificati come consumatori di tabacco.
Fino a 5 anni
Innesto corneale: 20/40 o migliore acuità visiva entro 90 giorni dopo l'intervento di innesto corneale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti sottoposti a intervento di trapianto di cornea con un'acuità visiva di 20/40 o superiore a 90 giorni dall'intervento
Fino a 5 anni
Glaucoma ad angolo aperto: riduzione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di visite di pazienti affetti da glaucoma in cui la pressione intraoculare era inferiore a un livello soglia basato sulla gravità della diagnosi
Fino a 5 anni
Glaucoma ad angolo aperto: progressione del campo visivo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di occhi, in pazienti con diagnosi di glaucoma, con una perdita di deviazione media superiore a 3 decibel rispetto al valore basale
Fino a 5 anni
Glaucoma ad angolo aperto: riduzione della pressione intraoculare dopo trabeculoplastica laser
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti sottoposti a trabeculoplastica laser con IOP ridotta del 20% rispetto al livello pretrattamento
Fino a 5 anni
Ptosi involutiva acquisita: miglioramento della distanza del riflesso marginale entro 90 giorni dopo l'intervento chirurgico per la ptosi involutiva acquisita
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con ptosi chirurgica con un miglioramento della distanza del riflesso marginale dopo l'intervento
Fino a 5 anni
Entropion involutivo acquisito: normalizzazione della posizione delle palpebre entro 90 giorni dopo l'intervento chirurgico per entropion involutivo acquisito
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti entropion chirurgici con una posizione palpebrale normalizzata postoperatoria
Fino a 5 anni
Ambliopia: miglioramento della differenza di acuità visiva interoculare corretta a 2 o meno linee
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti ambliopi di nuova diagnosi con una differenza VA interoculare corretta di 2 linee o meno (< 0,23 logMAR) entro 6 mesi dalla prima diagnosi
Fino a 5 anni
Esotropia chirurgica: pazienti con allineamento postoperatorio di 15 diottrie prismatiche o meno
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con esotropia chirurgica con un allineamento postoperatorio di 15 diottrie prismatiche o meno
Fino a 5 anni
Retinopatia diabetica: visita oculistica dilatata
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di retinopatia diabetica ai quali è stato eseguito un esame della macula dilatata o del fondo oculare che includeva la documentazione del livello di gravità della retinopatia e la presenza o l'assenza di edema maculare durante una o più visite ambulatoriali entro 12 mesi
Fino a 5 anni
Degenerazione maculare essudativa legata all'età: perdita dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile non essudativa e che assumono integratori AREDS con una perdita dell'acuità visiva inferiore a 0,3 logMar negli ultimi 12 mesi
Fino a 5 anni
Degenerazione maculare legata all'età non essudativa: perdita dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con degenerazione maculare senile non essudativa progredita verso la degenerazione maculare senile essudativa negli ultimi 12 mesi
Fino a 5 anni
Edema maculare diabetico: perdita dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con diagnosi di edema maculare diabetico con perdita dell'acuità visiva inferiore a 0,3 logMar negli ultimi 12 mesi
Fino a 5 anni
Chirurgia del distacco retinico regmatogeno: miglioramento dell'acuità visiva entro 90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti sottoposti a intervento di distacco di retina regmatogeno e che hanno ottenuto un miglioramento dell'acuità visiva rispetto al livello preoperatorio entro 90 giorni dall'intervento nell'occhio trattato.
Fino a 5 anni
Chirurgia del distacco di retina regmatogena: ritorno in sala operatoria entro 90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti sottoposti a intervento di distacco retinico regmatogeno e rientrati in sala operatoria entro 90 giorni
Fino a 5 anni
Uveite anteriore acuta: acuità visiva post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con uveite anteriore acuta con un'acuità visiva meglio corretta post-trattamento di 20/40 o superiore OPPURE pazienti la cui acuità visiva era tornata al valore basale prima dell'insorgenza dell'uveite
Fino a 5 anni
Uveite anteriore acuta: cellule della camera anteriore di grado 0 post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con uveite anteriore acuta post-trattamento con cellule della camera anteriore di grado 0
Fino a 5 anni
Uveite anteriore cronica: acuità visiva post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con uveite anteriore cronica con un'acuità visiva meglio corretta post-trattamento di 20/40 o superiore OPPURE pazienti la cui acuità visiva era tornata al valore basale prima dell'insorgenza dell'uveite
Fino a 5 anni
Uveite anteriore cronica: cellule della camera anteriore di grado 0 post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con uveite anteriore cronica post-trattamento con cellule della camera anteriore di grado 0
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Academy of Ophthalmology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2100

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRIS Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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