Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRIS Registry: Intelligens kutatás a látónyilvántartásban (IRISRegistry)

2016. július 11. frissítette: American Academy of Ophthalmology
Az IRIS™ Registry (Intelligent Research in Sight) az ország első átfogó szembetegségek klinikai nyilvántartása. Az Amerikai Szemészeti Akadémia a szakma közös céljának részeként fejleszti a szemészeti ellátás folyamatos fejlesztését. Az IRIS Registry a szemészeti praxisok központosított rendszere lesz a gyakorlati innovációk előmozdítása és a klinikai kiválóság elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IRIS Registry elsősorban klinikai önfejlesztő eszköz. Lehetővé teszi a szemészek számára, hogy összehasonlítsák pácienseik eredményeit, szakmai teljesítményüket és ellátási folyamataikat az ország más szemészeivel. Az IRIS Registry képes lesz mérni az ellátás folyamatosságát a kezdeti betegkontaktustól a beavatkozáson és a nyomon követésig.

A betegellátás javítása – Kövesse nyomon a betegek interakcióit, kövesse nyomon a beavatkozásokat, azonosítsa és kezelje az ellátás minőségében mutatkozó hiányosságokat, és mérje a minőségi eredményeket.

Betegpopulációk kezelése – Proaktívan kezelheti a teljes betegpopuláció klinikai állapotát úgy, hogy jelentéseket készít bizonyos ellátási kritériumokról.

Benchmark Your Practice – Azonosítsa a gyakorlat erősségeit és gyengeségeit az IRIS Registry szemészeti specifikus klinikai adatainak felhasználásával más gyakorlatokból, hogy összehasonlítsa a praxisa teljesítményével és eredményeivel.

Futtasson minőségi jelentéseket igény szerint – Klinikus és gyakorlati szintű eredményeket, valamint országos eredményeket és betegszintű részleteket biztosít az IRIS Registry összes intézkedéséhez.

Növelje a minőséget és a gyakorlati hatékonyságot – Az IRIS Registry adatait használja a gyakorlati folyamatok és eljárások elemzésére, valamint a tényeken alapuló döntéshozatal forrásaként. Mivel az IRIS Registry idővel adatokat fog rögzíteni egyéni és gyakorlati szinten, segít a praxisoknak hatékonyan kezelni a betegellátást és optimalizálni a praxis erőforrásait.

Csatlakozzon a minőségi közösséghez – Legyen tagja egy hasonló gondolkodású, minőségvezérelt szakemberek közösségének, amely a betegellátás folyamatos fejlesztésére törekszik. Lépjen kapcsolatba társaival, hogy lehetőséget teremtsen a minőségfejlesztési stratégiák megosztására, és bővítse szakmai hálózatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Toborzás
        • American Academy of Opthalmology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Annak biztosítása érdekében, hogy az IRIS Registry infrastruktúrája megfelelően ki legyen fejlesztve a szemorvosok igényeinek megfelelő szolgáltatásokkal és funkciókkal, az IRIS Registry jelenleg csak az Egyesült Államokban és annak területein gyakorló Akadémia tagjai számára elérhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek az egyes intézkedések nevezői követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges nyitott szögű glaukóma (POAG): látóideg kiértékelése
Időkeret: Akár 5 év
Ezt az intézkedést jelentési időszakonként legalább egyszer jelenteni kell a jelentési időszakban látott betegek esetében. Várhatóan olyan klinikusok nyújtják be ezt az intézkedést, akik elsődlegesen nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek elsődleges kezelését látják el (egyik vagy mindkét szemében).
Akár 5 év
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD): kitágult makula vizsgálat
Időkeret: Akár 5 év
Ezt az intézkedést jelentési időszakonként legalább egyszer jelenteni kell a jelentési időszakban látott 50 éves és idősebb betegek esetében. Várhatóan olyan klinikusok nyújtják be ezt az intézkedést, akik az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegek elsődleges kezelését látják el (egyik vagy mindkét szemében).
Akár 5 év
Diabéteszes retinopátia: a makulaödéma jelenlétének vagy hiányának dokumentálása és a retinopátia súlyossági szintje
Időkeret: Akár 5 év
A diabéteszes retinopátiával diagnosztizált 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél tágult makula vagy szemfenék vizsgálatot végeztek, amely magában foglalta a retinopátia súlyosságának dokumentálását és a makulaödéma jelenlétét vagy hiányát egy vagy több rendelői látogatás során 12 hónapon belül .
Akár 5 év
Diabetikus retinopátia: Kommunikáció a cukorbetegség folyamatos ellátását irányító orvossal
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb, diabéteszes retinopátiával diagnosztizált betegek százalékos aránya, akiknél tágult makula vagy szemfenék vizsgálatot végeztek, dokumentáltan értesítve a diabetes mellitusban szenvedő beteg folyamatos ellátását irányító orvost a makula vagy szemfenék leleteiről 12 hónapon belül legalább egyszer vizsgázni.
Akár 5 év
Megelőző gondozás és szűrés: Influenza elleni védőoltás
Időkeret: Akár 5 év
Azon 6 hónapos és idősebb betegek százalékos aránya, akiket október 1. és március 31. között kerestek fel, akik influenza elleni védőoltást kaptak, vagy akik korábban influenza elleni védőoltást kaptak.
Akár 5 év
Tüdőgyulladás elleni védőoltás állapota idősebb felnőtteknél
Időkeret: Akár 5 év
Azon 65 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akik valaha is kaptak pneumococcus elleni vakcinát.
Akár 5 év
Diabetes mellitus: Kitágult szemvizsgálat cukorbetegeknél
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 és 75 év közötti, cukorbetegséggel diagnosztizált betegek százalékos aránya, akiknél kitágult szemvizsgálaton esett át.
Akár 5 év
Az aktuális gyógyszerek dokumentálása a kórlapban
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél a jelenlegi gyógyszerek listája (beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényeket, vitaminokat/ásványi anyagokat/étrend-kiegészítőket) a szolgáltató által dokumentált, beleértve a gyógyszer nevét, adagolását, gyakoriságát és útját.
Akár 5 év
Melanoma: Continuity of Care – Recall System
Időkeret: Akár 5 év
Ezt az intézkedést jelentési időszakonként legalább egyszer jelenteni kell a jelentési időszakban észlelt melanómás betegek esetében. Várhatóan a melanómás vagy a kórtörténetben melanómás betegeket ápoló klinikusok benyújtják ezt az intézkedést.
Akár 5 év
Melanoma: Az ellátás koordinálása
Időkeret: Akár 5 év
Ezt az intézkedést jelenteni kell a jelentési időszakban a jelentési időszakban észlelt melanómás betegek minden egyes látogatása alkalmával. Várhatóan a melanómás betegeket ellátó klinikusok benyújtják ezt az intézkedést.
Akár 5 év
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD): Tanácsadás az antioxidáns-kiegészítésről
Időkeret: Akár 5 év
Azon 50 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél AMD-t diagnosztizáltak, és/vagy gondozóik, akik 12 hónapon belül tanácsot kaptak az Age-Related Eye Disease Study (AREDS) készítmény előnyeiről és/vagy kockázatairól a betegség progressziójának megelőzésére. AMD
Akár 5 év
Elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG): Az intraokuláris nyomás (IOP) 15%-os csökkentése vagy a gondozási terv dokumentálása
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél POAG-diagnózist diagnosztizáltak, és akiknél a glaukóma kezelése nem járt sikertelenséggel (a legutóbbi szemnyomás legalább 15%-kal csökkent a beavatkozás előtti szinthez képest), vagy ha a legutóbbi szemnyomás nem csökkent legalább ennyivel A beavatkozás előtti szint 15%-ánál 12 hónapon belül gondozási tervet dokumentáltak.
Akár 5 év
Szürkehályog: 20/40 vagy jobb látásélesség a szürkehályog-műtétet követő 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves vagy idősebb betegek százalékos aránya, akiknél szövődménymentes szürkehályog diagnosztizáltak, és akiknél nem voltak olyan jelentős szemészeti állapotok, amelyek befolyásolták volna a műtét látási kimenetelét, és a legjobban korrigált látásélességük 20/40 vagy jobb (távolság vagy közel), amelyet 90-en belül értek el. nappal a szürkehályog műtét után.
Akár 5 év
Szürkehályog: Szövődmények a szürkehályog-műtétet követő 30 napon belül, amely további sebészeti beavatkozást igényel
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves vagy idősebb betegek százalékos aránya, akiknél szövődménymentes szürkehályog diagnosztizáltak, és akiknél a szürkehályog-műtétet követő 30 napon belül olyan műtéti beavatkozások szerepeltek, amelyek a következő súlyos szövődmények bármelyikének előfordulását jeleznék; visszamaradt magtöredékek, endoftalmitis, elmozdult vagy rossz teljesítményű intraokuláris lencse, retina leválás vagy sebkifejlődés.
Akár 5 év
Melanoma: A képalkotó vizsgálatok túlzott kihasználása melanomában
Időkeret: Akár 5 év
Ezt az intézkedést jelentési időszakonként egyszer jelenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél jelenleg melanoma diagnosztizálták, vagy akiknek a kórelőzményében melanoma szerepel, és akiket a jelentési időszak alatt rendelői látogatáson látnak. Ennek az intézkedésnek az a célja, hogy tükrözze azoknak a melanómás betegeknek az elsődleges ellátása során nyújtott szolgáltatások minőségét, akiknél a jelentési időszakban rendelőjük van.
Akár 5 év
Megelőző gondozás és szűrés: Dohányfogyasztás: Szűrés és leszokás
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiket 24 hónapon belül egy vagy több alkalommal szűrtek dohányzásra, és akik dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásban részesültek, ha dohányfogyasztóként azonosították őket.
Akár 5 év
A magas vérnyomás szabályozása
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 és 85 év közötti betegek százalékos aránya, akiknél magas vérnyomást diagnosztizáltak, és akiknek a vérnyomása megfelelően kontrollált volt (< 140/90 Hgmm) a mérési időszakban
Akár 5 év
Magas kockázatú gyógyszerek alkalmazása időseknél
Időkeret: Akár 5 év

Azon 66 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél magas kockázatú gyógyszereket rendeltek.

Két arányt közölnek: 1. Azon betegek százalékos aránya, akiknek legalább egy magas kockázatú gyógyszert rendeltek. 2. Azon betegek százalékos aránya, akiknek legalább két különböző magas kockázatú gyógyszert rendeltek.

Akár 5 év
Biopsziás nyomon követés
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknek a biopsziás eredményeit áttekintette, és közölte az alapellátó/beutaló orvossal, valamint a beteggel az elvégző orvos
Akár 5 év
A páciens látási funkcióinak javulása szürkehályog-műtétet követő 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya a mintában, akiknél szürkehályog-műtétet végeztek, és a látásfunkciókban a szürkehályog-műtétet követő 90 napon belül javult, a műtét előtti és posztoperatív látásfunkciós felmérés alapján.
Akár 5 év
A betegek elégedettsége a szürkehályog-műtétet követő 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya a mintában, akik szürkehályog-műtéten estek át, és elégedettek voltak ellátásukkal a szürkehályog-műtétet követő 90 napon belül, az egészségügyi szolgáltatók fogyasztói értékelése és a rendszersebészeti ellátás felmérése alapján.
Akár 5 év
Falls: Szűrés a jövőbeli esés kockázatára
Időkeret: Akár 5 év
Azon 65 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél a jövőbeni esés kockázatát szűrték a mérési időszakban.
Akár 5 év
Az ajánlási kör lezárása: Szakértői jelentés átvétele
Időkeret: Akár 5 év
Azon beutaló betegek százalékos aránya, életkortól függetlenül, akikről a beutaló szolgáltató kap egy jelentést attól a szolgáltatótól, akihez a beteget beutalták.
Akár 5 év
Felnőttkori primer rhegmatogén retinaleválás javításának sikerességi aránya
Időkeret: Akár 5 év
Az elsődleges rhegmatogén retinaleválás miatti műtétek százalékos aránya, ahol a retina egyetlen műtét után is rögzítve marad
Akár 5 év
Felnőttkori primer rhegmatogén retinaleválási műtét sikerességi aránya
Időkeret: Akár 5 év
A lapos retinát elérő retinaleválási esetek százalékos aránya hat hónappal a műtét után
Akár 5 év
Szürkehályog műtét intraoperatív szövődményekkel (a hátsó kapszula nem tervezett szakadása, amely nem tervezett vitrectomiát igényel)
Időkeret: Akár 5 év
A hátsó kapszula repedése vitrectomiát igénylő elülső szegmens műtét során
Akár 5 év
Szürkehályog műtét: különbség a tervezett és a végső refrakció között
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akik a tervezett refrakciót +-1,0 D-en belül érték el
Akár 5 év
Dohányfogyasztás és segítség a leszokáshoz serdülők körében
Időkeret: Akár 5 év
Azon 12-20 éves serdülők százalékos aránya, akiknél a mérési év során alapellátásban jártak, és akiknél dokumentálták a dohányzási státuszt, és segítséget kaptak a leszokáshoz, ha dohányfogyasztóként azonosították őket.
Akár 5 év
Szaruhártya átültetés: 20/40 vagy jobb látásélesség a szaruhártya átültetést követő 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon szaruhártya átültetésen átesett betegek százalékos aránya, akiknek a látásélessége legalább 20/40 a műtét után 90 nappal
Akár 5 év
Nyitott zugú glaukóma: Az intraokuláris nyomás csökkentése
Időkeret: Akár 5 év
A glaukómás betegek azon látogatásainak százalékos aránya, ahol szemnyomásuk a diagnózis súlyosságán alapuló küszöbérték alatt volt
Akár 5 év
Nyitott szögű glaukóma: látómező progressziója
Időkeret: Akár 5 év
A szemek százalékos aránya a glaukómával diagnosztizált betegeknél, akiknél az átlagos eltérés több mint 3 decibeles az alapértéktől
Akár 5 év
Nyitott zugú glaukóma: intraokuláris nyomáscsökkentés lézeres trabeculoplasztika után
Időkeret: Akár 5 év
A lézeres trabeculoplasztikán átesett betegek százaléka, akiknél a szemnyomás 20%-kal csökkent a kezelés előtti szinthez képest
Akár 5 év
Szerzett involúciós ptosis: a marginális reflextávolság javulása a szerzett involúciós ptosis műtét után 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon sebészi ptosis betegek százalékos aránya, akiknél javult a marginális reflextávolság a műtét után
Akár 5 év
Szerzett involúciós entrópia: A szemhéj helyzetének normalizálása a műtétet követő 90 napon belül szerzett involúciós entropion miatt
Időkeret: Akár 5 év
A műtét utáni, normalizált fedőhelyzetben szenvedő, entrópiás betegek százalékos aránya
Akár 5 év
Amblyopia: a korrigált interokuláris látásélesség-különbség 2 vagy kevesebb vonalra történő javítása
Időkeret: Akár 5 év
Azon újonnan diagnosztizált amblyopiás betegek százalékos aránya, akiknél a korrigált interokuláris VA különbség 2 vagy kevesebb vonal (< 0,23 logMAR) az első diagnózist követő 6 hónapon belül
Akár 5 év
Sebészeti ezotropia: 15 vagy kevesebb prizma dioptria posztoperatív elrendezésű betegek
Időkeret: Akár 5 év
Azon műtéti ezotrópiás betegek százalékos aránya, akiknél a posztoperatív 15 prizmadioptria vagy kevesebb
Akár 5 év
Diabetikus retinopátia: tágult szemvizsgálat
Időkeret: Akár 5 év
A diabéteszes retinopátiával diagnosztizált 18 éves és idősebb betegek százalékos aránya, akiknél tágult makula vagy szemfenék vizsgálatot végeztek, amely magában foglalta a retinopátia súlyosságának dokumentálását és a makulaödéma jelenlétét vagy hiányát egy vagy több rendelői látogatás során 12 hónapon belül
Akár 5 év
Exudatív korral összefüggő makuladegeneráció: a látásélesség elvesztése
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nem exudatív időskori makuladegenerációt diagnosztizáltak, és AREDS-kiegészítőket szedtek, és akiknél az elmúlt 12 hónapban kevesebb, mint 0,3 logMárral csökkent a látásélesség
Akár 5 év
Nem exudatív korral összefüggő makuladegeneráció: a látásélesség elvesztése
Időkeret: Akár 5 év
Az elmúlt 12 hónapban exudatív, életkorhoz kapcsolódó makuladegenerációban szenvedő betegek százalékos aránya
Akár 5 év
Diabéteszes makulaödéma: A látásélesség elvesztése
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél diabéteszes makulaödémát diagnosztizáltak, és az elmúlt 12 hónapban 0,3 logMar-nál kevesebb látásélességet veszítettek
Akár 5 év
Rhegmatogén retinaleválási műtét: A látásélesség javulása a műtét után 90 napon belül
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél rhegmatogén retinaleválási műtétet hajtottak végre, és látásélességükben javulást értek el a műtét előtti szinthez képest a kezelt szem műtétét követő 90 napon belül.
Akár 5 év
Rhegmatogén retinaleválási műtét: a műtétet követő 90 napon belül térjen vissza a műtőbe
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél rhegmatogén retinaleválási műtéten estek át, és 90 napon belül visszatértek a műtőbe
Akár 5 év
Akut elülső uveitis: kezelés utáni látásélesség
Időkeret: Akár 5 év
Azon akut elülső uveitisben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek a kezelés után a legjobban korrigált látásélessége 20/40 vagy nagyobb, VAGY olyan betegek, akiknél a látásélesség az uveitis kezdete előtt visszatért a kiindulási értékre
Akár 5 év
Akut elülső uveitis: kezelés utáni 0. fokozatú elülső kamra sejtjei
Időkeret: Akár 5 év
Az akut elülső uveitiszben szenvedő betegek százalékos aránya 0. fokozatú elülső kamra sejtekkel végzett kezelés után
Akár 5 év
Krónikus elülső uveitis: kezelés utáni látásélesség
Időkeret: Akár 5 év
Azon krónikus elülső uveitisben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél a kezelés után a legjobban korrigált látásélesség 20/40 vagy annál nagyobb VAGY olyan betegek, akiknél a látásélesség az uveitis kezdete előtt visszatért a kiindulási értékre
Akár 5 év
Krónikus elülső uveitis: kezelés utáni 0. fokozatú elülső kamra sejtjei
Időkeret: Akár 5 év
Krónikus elülső uveitisben szenvedő betegek százalékos aránya 0. fokozatú elülső kamra sejtekkel végzett kezelés után
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2100. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2100. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRIS Registry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel