IRIS レジストリ: 視覚レジストリにおけるインテリジェントな研究 (IRISRegistry)
2016年7月11日 更新者：American Academy of Ophthalmology
IRIS™ レジストリ (Intelligent Research in Sight) は、国内初の包括的な眼疾患臨床レジストリです。
米国眼科学会は、眼科医療の提供における継続的改善という専門家の共通の目標の一環として、このレジストリを開発しています。IRIS レジストリは、眼科診療の革新を促進し、優れた臨床を達成するための眼科診療の一元的なシステムになります。
調査の概要
詳細な説明
IRIS レジストリは主に臨床上の自己改善ツールです。 これにより、眼科医は患者の転帰、専門的なパフォーマンス、治療プロセスを全国の他の眼科医と比較できるようになります。 IRIS レジストリは、最初の患者との接触から介入、フォローアップまでの継続的なケアを測定できるようになります。
患者ケアの改善 - 患者とのやり取りを監視し、介入を追跡し、ケアの質のギャップを特定して対処し、質の高い結果を測定します。
患者集団の管理 - 特定の治療基準に関するレポートを実行することで、患者集団全体の臨床状態を積極的に管理します。
あなたの診療をベンチマークする - IRIS レジストリの他の診療からの眼科特有の臨床データを使用して診療の長所と短所を特定し、診療のパフォーマンスと結果のデータと比較します。
オンデマンドで品質レポートを実行 - 臨床医レベルおよび実践レベルの結果に加え、すべての IRIS レジストリ測定に関する全国的な結果と患者レベルの詳細を提供します。
品質と実践効率の向上 - IRIS レジストリ データを使用して、実践プロセスと手順を分析し、事実に基づいた意思決定のソースとして使用します。 IRIS レジストリは個人レベルおよび診療所レベルで長期にわたってデータを収集するため、診療所が患者ケアを効率的に管理し、診療リソースを最適化するのに役立ちます。
品質のコミュニティに参加する - 患者ケアの継続的な改善に努める、品質を重視する専門家の志を同じくするコミュニティのメンバーになりましょう。 同僚と交流して品質向上戦略を共有する機会を作り、専門的なネットワークを広げます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andy Khuong
- 電話番号：415-561-8500
- メール：irisregistry@aao.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Flora Lum, MD
- 電話番号：415-561-8500
- メール：irisregistry@aao.org
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- 募集
- American Academy of Opthalmology
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コンタクト：
- Andy Khuong
- 電話番号：415-561-8500
- メール：irisregistry@aao.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRIS レジストリ インフラストラクチャが眼科医のニーズを満たす機能を備えて適切に開発されていることを確認するため、IRIS レジストリは現在、米国およびその領土で診療を行っているアカデミー会員のみに公開されています。
説明
包含基準:
- 各測定値の分母の要件を満たす患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発性開放隅角緑内障 (POAG): 視神経の評価
時間枠：最長5年
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この措置は、報告期間中に診察された患者について、報告期間ごとに少なくとも 1 回報告されることになっています。
原発性開放隅角緑内障（片目または両目）の患者の一次管理を行う臨床医がこの措置を提出することが予想されます。
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最長5年
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加齢黄斑変性症 (AMD): 拡張黄斑検査
時間枠：最長5年
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この測定値は、報告期間中に受診した 50 歳以上の患者について、報告期間ごとに少なくとも 1 回報告されることになっています。
加齢黄斑変性症患者（片目または両目）の一次管理を行う臨床医がこの措置を提出することが予想されます。
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最長5年
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糖尿病性網膜症: 黄斑浮腫の有無および網膜症の重症度レベルの記録
時間枠：最長5年
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糖尿病網膜症と診断され、12か月以内に1回以上の来院時に網膜症の重症度レベルおよび黄斑浮腫の有無の記録を含む拡張黄斑または眼底検査を実施した18歳以上の患者の割合。
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最長5年
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糖尿病性網膜症: 進行中の糖尿病治療を管理する医師とのコミュニケーション
時間枠：最長5年
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糖尿病性網膜症と診断され、黄斑または眼底の所見について糖尿病患者の継続的なケアを管理する医師に文書で伝えた上で、黄斑または眼底の拡張検査を受けた18歳以上の患者の割合12 か月以内に少なくとも 1 回は試験を受けてください。
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最長5年
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予防治療とスクリーニング: インフルエンザの予防接種
時間枠：最長5年
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10月1日から3月31日までに来院した生後6か月以上の患者のうち、インフルエンザ予防接種を受けた、または以前にインフルエンザ予防接種を受けたと報告した患者の割合。
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最長5年
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高齢者向け肺炎ワクチン接種状況
時間枠：最長5年
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これまでに肺炎球菌ワクチンを受けたことがある65歳以上の患者の割合。
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最長5年
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糖尿病: 糖尿病患者の拡張眼検査
時間枠：最長5年
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糖尿病と診断され、拡張目の検査を受けた18歳から75歳までの患者の割合。
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最長5年
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現在の薬を医療記録に記録する
時間枠：最長5年
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薬剤名、投与量、頻度、投与経路など、医療提供者によって文書化された現在使用中の薬剤リスト（処方箋、市販薬、ハーブ、ビタミン/ミネラル/栄養補助食品を含む）を持つ18歳以上の患者の割合
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最長5年
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黒色腫: ケアの継続 - リコール システム
時間枠：最長5年
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この測定値は、報告期間中に確認された黒色腫患者について、報告期間ごとに少なくとも 1 回報告されます。
黒色腫または黒色腫の病歴を持つ患者の治療に従事する臨床医がこの措置を提出することが予想されます。
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最長5年
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黒色腫: ケアの調整
時間枠：最長5年
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この測定値は、報告期間中に診察された黒色腫患者について、報告期間中に発生する各訪問時に報告されます。
黒色腫患者のケアを行う臨床医がこの措置を提出することが予想されます。
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最長5年
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加齢黄斑変性症 (AMD): 抗酸化サプリメントに関するカウンセリング
時間枠：最長5年
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AMDと診断された50歳以上の患者および/またはその介護者のうち、AMDの進行を予防するための加齢関連眼疾患研究（AREDS）製剤の利点および/またはリスクについて12か月以内にカウンセリングを受けた人の割合AMD
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最長5年
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原発性開放隅角緑内障 (POAG): 眼圧 (IOP) の 15% 低下または治療計画の文書化
時間枠：最長5年
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POAG と診断された 18 歳以上の患者のうち、緑内障治療が失敗していない（最新の IOP が介入前のレベルから少なくとも 15% 低下している）、または最新の IOP が少なくとも低下していない場合の割合介入前のレベルから 15% 減少し、12 か月以内にケア計画が文書化されました。
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最長5年
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白内障：白内障手術後90日以内に20/40以上の視力が得られる
時間枠：最長5年
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単純性白内障と診断され、白内障手術を受け、手術の視覚結果に影響を与える重大な眼疾患がなく、最高矯正視力が20/40以上（遠用または近用）90以内に達成された18歳以上の患者の割合白内障手術から数日後。
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最長5年
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白内障：白内障手術後30日以内に追加の手術が必要な合併症が発生した場合
時間枠：最長5年
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合併症のない白内障と診断され、白内障手術を受け、白内障手術後 30 日以内に以下の主要な合併症のいずれかの発生を示す指定リストにある外科手術のいずれかを行った 18 歳以上の患者の割合。核破片の残存、眼内炎、眼内レンズの脱臼または間違った度数、網膜剥離、または創傷裂開。
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最長5年
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黒色腫: 黒色腫における画像検査の過剰利用
時間枠：最長5年
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この措置は、報告期間中に来院した、現在黒色腫と診断されている患者または黒色腫の病歴を持つ患者に対して、報告期間ごとに 1 回報告されます。
この評価は、報告期間中に来院した黒色腫患者の一次管理のために提供されるサービスの質を反映することを目的としています。
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最長5年
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予防治療とスクリーニング: タバコの使用: スクリーニングと禁煙介入
時間枠：最長5年
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24か月以内に1回以上タバコ使用のスクリーニングを受け、タバコ使用者と特定された場合に禁煙カウンセリング介入を受けた18歳以上の患者の割合。
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最長5年
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高血圧のコントロール
時間枠：最長5年
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高血圧と診断され、測定期間中に血圧が適切に管理されていた（< 140/90 mmHg）18～85歳の患者の割合
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最長5年
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高齢者における高リスク薬の使用
時間枠：最長5年
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高リスクの薬剤を注文された66歳以上の患者の割合。 2 つの割合が報告されています: 1. 少なくとも 1 つの高リスク薬剤を注文された患者の割合。 2. 少なくとも 2 つの異なる高リスク薬剤を注文された患者の割合。 |
最長5年
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生検のフォローアップ
時間枠：最長5年
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生検結果が検討され、担当医師によって主治医/紹介医および患者に伝えられた患者の割合
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最長5年
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白内障手術後90日以内に患者の視覚機能が改善
時間枠：最長5年
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術前および術後の視覚機能調査の完了に基づいて、白内障手術を受け、白内障手術後 90 日以内に視覚機能の改善が達成されたサンプル中の 18 歳以上の患者の割合。
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最長5年
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白内障手術後90日以内の患者満足度
時間枠：最長5年
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医療提供者およびシステム外科ケア調査の消費者評価の完了に基づいて、白内障手術を受け、白内障手術後 90 日以内のケアに満足したサンプル中の 18 歳以上の患者の割合。
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最長5年
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転倒: 将来の転倒リスクのスクリーニング
時間枠：最長5年
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測定期間中に将来の転倒リスクについてスクリーニングを受けた65歳以上の患者の割合。
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最長5年
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紹介ループを閉じる: スペシャリストのレポートの受領
時間枠：最長5年
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年齢に関係なく、紹介を受けた医療提供者が患者を紹介された医療提供者から報告を受けた患者の割合。
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最長5年
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成人原発性裂孔原性網膜剥離の修復成功率
時間枠：最長5年
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1回の手術だけで網膜が付着したままとなる原発性裂孔原性網膜剥離の手術の割合
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最長5年
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成人原発性裂孔原性網膜剥離手術の成功率
時間枠：最長5年
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術後6か月で平坦な網膜を達成した網膜剥離症例の割合
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最長5年
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術中合併症を伴う白内障手術（計画外の後嚢破裂により計画外の硝子体切除術が必要となる）
時間枠：最長5年
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硝子体切除術を必要とする前眼部手術中の後嚢破裂
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最長5年
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白内障手術: 計画屈折と最終屈折の違い
時間枠：最長5年
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+-1,0 D 以内で計画された屈折を達成した患者の割合
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最長5年
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青少年のタバコ使用と禁煙支援
時間枠：最長5年
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測定年中にプライマリケアを受診した12～20歳の青少年のうち、喫煙状況が文書化され、喫煙者と特定された場合に禁煙の支援を受けた人の割合。
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最長5年
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角膜移植：角膜移植手術後90日以内に20/40以上の視力が得られる
時間枠：最長5年
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術後90日の時点で視力が20/40以上である角膜移植手術患者の割合
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最長5年
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開放隅角緑内障：眼圧低下
時間枠：最長5年
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診断の重症度に基づいて、IOPが閾値レベルを下回った緑内障患者の来院の割合
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最長5年
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開放隅角緑内障：視野の進行
時間枠：最長5年
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緑内障と診断された患者において、ベースライン値からの平均偏差損失が 3 デシベルを超える目の割合
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最長5年
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開放隅角緑内障：レーザー線維柱帯形成術後の眼圧低下
時間枠：最長5年
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レーザー線維柱帯形成術を受け、IOPが治療前レベルから20%低下した患者の割合
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最長5年
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後天性退縮性眼瞼下垂症：後天性退縮性眼瞼下垂症の手術後90日以内の辺縁反射距離の改善
時間枠：最長5年
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術後に辺縁反射距離が改善した外科的眼瞼下垂症患者の割合
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最長5年
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後天性退行性エントロピオン：後天性退行性エントロピオンの手術後90日以内のまぶたの位置の正常化
時間枠：最長5年
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術後の眼瞼位置が正常化した手術内反症患者の割合
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最長5年
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弱視：矯正視力差を2本以内に改善
時間枠：最長5年
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最初の診断から6か月以内に修正された眼間VA差が2ライン以下（< 0.23 logMAR）である、新たに診断された弱視患者の割合
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最長5年
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外科的内斜視：術後のプリズムアライメントが15ジオプター以下の患者
時間枠：最長5年
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術後のアライメントが15プリズムジオプトリー以下である外科的内斜視患者の割合
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最長5年
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糖尿病性網膜症: 拡張眼検査
時間枠：最長5年
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糖尿病網膜症と診断され、12か月以内に1回以上の来院時に網膜症の重症度レベルおよび黄斑浮腫の有無の記録を含む拡張黄斑または眼底検査を実施した18歳以上の患者の割合
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最長5年
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滲出性加齢黄斑変性症：視力の低下
時間枠：最長5年
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非滲出性加齢黄斑変性症と診断され、AREDSサプリメントを摂取し、過去12か月以内に視力低下が0.3 logMar未満となった患者の割合
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最長5年
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非滲出性加齢黄斑変性症: 視力の低下
時間枠：最長5年
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過去 12 か月間に滲出性加齢黄斑変性に進行した非滲出性加齢黄斑変性患者の割合
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最長5年
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糖尿病性黄斑浮腫：視力の低下
時間枠：最長5年
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過去 12 か月以内に 0.3 logMar 未満の視力低下を伴う糖尿病性黄斑浮腫と診断された患者の割合
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最長5年
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裂孔原性網膜剥離手術：術後90日以内に視力改善
時間枠：最長5年
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裂孔原性網膜剥離手術を受け、治療を受けた眼の手術後90日以内に術前レベルからの視力の改善を達成した患者の割合。
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最長5年
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裂孔原性網膜剥離の手術：手術後90日以内に手術室に戻ります。
時間枠：最長5年
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裂孔原性網膜剥離の手術を受け、90日以内に手術室に戻った患者の割合
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最長5年
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急性前ブドウ膜炎：治療後の視力
時間枠：最長5年
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治療後の最良矯正視力が20/40以上である急性前ブドウ膜炎患者の割合、または視力がブドウ膜炎発症前のベースライン値に戻った患者の割合
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最長5年
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急性前ブドウ膜炎: 治療後のグレード 0 の前房細胞
時間枠：最長5年
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グレード0の前房細胞による治療後の急性前ブドウ膜炎患者の割合
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最長5年
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慢性前ブドウ膜炎：治療後の視力
時間枠：最長5年
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治療後の最高矯正視力が20/40以上である慢性前ブドウ膜炎患者の割合、または視力がブドウ膜炎発症前のベースライン値に戻った患者の割合
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最長5年
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慢性前ブドウ膜炎: 治療後のグレード 0 の前房細胞
時間枠：最長5年
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グレード0の前房細胞による治療後の慢性前ブドウ膜炎患者の割合
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Flora Lum, MD、American Academy of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2100年1月1日
研究の完了 (予想される)
2100年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
目の病気の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ