Registro IRIS: Pesquisa Inteligente no Registro de Visão (IRISRegistry)
11 de julho de 2016 atualizado por: American Academy of Ophthalmology
O Registro IRIS™ (Intelligent Research in Sight) é o primeiro registro clínico abrangente de doenças oculares do país.
A Academia Americana de Oftalmologia está desenvolvendo-o como parte do objetivo comum da profissão de melhoria contínua na prestação de atendimento oftalmológico. O Registro IRIS será um sistema centralizado para consultórios oftalmológicos para promover inovações práticas e alcançar a excelência clínica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Registro IRIS é principalmente uma ferramenta de autoaperfeiçoamento clínico. Isso permitirá que os oftalmologistas comparem os resultados de seus pacientes, desempenho profissional e processos de atendimento com outros oftalmologistas em todo o país. O Registro IRIS será capaz de medir a continuidade dos cuidados desde o contato inicial com o paciente até a intervenção e acompanhamento.
Melhore o atendimento ao paciente - Monitore as interações do paciente, acompanhe as intervenções, identifique e resolva as lacunas na qualidade do atendimento e meça os resultados de qualidade.
Gerencie populações de pacientes - gerencie proativamente as condições clínicas de populações inteiras de pacientes executando relatórios sobre critérios de atendimento específicos.
Compare sua prática - Identifique os pontos fortes e fracos da prática usando os dados clínicos específicos da oftalmologia do IRIS Registry de outras práticas para comparar com os dados de desempenho e resultados de sua prática.
Gere relatórios de qualidade sob demanda - fornecendo resultados de nível clínico e de prática, além de resultados nacionais e detalhes de nível de paciente para todas as medidas do Registro IRIS.
Aumente a qualidade e a eficiência da prática - Use os dados do IRIS Registry para analisar os processos e procedimentos da prática e como uma fonte para a tomada de decisões baseada em fatos. Como o IRIS Registry irá capturar dados ao longo do tempo no nível individual e da prática, ele ajudará as práticas a gerenciar com eficiência o atendimento ao paciente e otimizar os recursos da prática.
Junte-se a uma comunidade de qualidade - Torne-se membro de uma comunidade de profissionais orientados para a qualidade que se esforçam para melhorar continuamente o atendimento ao paciente. Interaja com seus pares para criar oportunidades de compartilhar estratégias de melhoria de qualidade e ampliar sua rede profissional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andy Khuong
- Número de telefone: 415-561-8500
- E-mail: irisregistry@aao.org
Estude backup de contato
- Nome: Flora Lum, MD
- Número de telefone: 415-561-8500
- E-mail: irisregistry@aao.org
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Recrutamento
- American Academy of Opthalmology
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Contato:
- Andy Khuong
- Número de telefone: 415-561-8500
- E-mail: irisregistry@aao.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para garantir que a infraestrutura do Registro IRIS seja desenvolvida adequadamente com recursos e funcionalidades que atendam às necessidades dos oftalmologistas, o Registro IRIS está atualmente aberto apenas para membros da Academia que praticam nos Estados Unidos e seus territórios.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos requisitos do denominador para cada medida.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA): Avaliação do Nervo Óptico
Prazo: Até 5 anos
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Esta medida deve ser relatada no mínimo uma vez por período de relatório para pacientes atendidos durante o período de relatório.
Prevê-se que os médicos que fornecem o tratamento primário de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (em um ou ambos os olhos) apresentem essa medida.
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Até 5 anos
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Degeneração macular relacionada à idade (DMRI): exame macular dilatado
Prazo: Até 5 anos
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Esta medida deve ser relatada no mínimo uma vez por período de relatório para pacientes com 50 anos ou mais, atendidos durante o período de relatório.
Prevê-se que os médicos que fornecem o tratamento primário de pacientes com degeneração macular relacionada à idade (em um ou ambos os olhos) submetam essa medida.
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Até 5 anos
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Retinopatia diabética: documentação da presença ou ausência de edema macular e nível de gravidade da retinopatia
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de retinopatia diabética que realizaram um exame macular dilatado ou exame de fundo de olho que incluía documentação do nível de gravidade da retinopatia e a presença ou ausência de edema macular durante uma ou mais consultas em 12 meses .
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Até 5 anos
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Retinopatia diabética: comunicação com o médico que gerencia o tratamento contínuo do diabetes
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de retinopatia diabética que tiveram um exame macular ou de fundo de olho realizado com comunicação documentada ao médico que gerencia o atendimento contínuo do paciente com diabetes mellitus sobre os achados de macular ou fundo de olho exame pelo menos uma vez em 12 meses.
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Até 5 anos
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Cuidados preventivos e triagem: imunização contra influenza
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com idade igual ou superior a 6 meses, atendidos em consulta entre 1º de outubro e 31 de março, que receberam imunização contra influenza ou que relataram recebimento anterior de imunização contra influenza.
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Até 5 anos
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Situação de Vacinação contra Pneumonia para Idosos
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 65 anos de idade ou mais que já receberam uma vacina pneumocócica.
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Até 5 anos
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Diabetes Mellitus: Exame do Olho Dilatado em Paciente Diabético
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de diabetes mellitus que realizaram exame de dilatação ocular.
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Até 5 anos
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Documentação dos Medicamentos Atuais no Registro Médico
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com uma lista de medicamentos atuais (incluindo prescrição, sem receita, fitoterápicos, suplementos nutricionais vitamínicos/minerais/dietéticos) documentados pelo provedor, incluindo nome do medicamento, dosagem, frequência e via
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Até 5 anos
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Melanoma: Continuidade de Cuidados - Sistema de Recall
Prazo: Até 5 anos
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Esta medida deve ser relatada no mínimo uma vez por período de relatório para pacientes com melanoma atendidos durante o período de relatório.
Prevê-se que os médicos que atendem pacientes com melanoma ou histórico de melanoma apresentem essa medida.
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Até 5 anos
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Melanoma: coordenação do cuidado
Prazo: Até 5 anos
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Esta medida deve ser relatada em cada visita ocorrida durante o período do relatório para pacientes com melanoma atendidos durante o período do relatório.
Prevê-se que os médicos que atendem pacientes com melanoma apresentem essa medida.
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Até 5 anos
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Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI): Aconselhamento sobre Suplemento Antioxidante
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 50 anos ou mais com diagnóstico de DMRI e/ou seus cuidadores que foram aconselhados em 12 meses sobre os benefícios e/ou riscos da formulação do Age-Related Eye Disease Study (AREDS) para prevenir a progressão da doença AMD
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Até 5 anos
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Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA): Redução da Pressão Intraocular (PIO) em 15% ou Documentação de um Plano de Cuidados
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagens de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de GPAA cujo tratamento de glaucoma não falhou (a PIO mais recente foi reduzida em pelo menos 15% do nível pré-intervenção) ou se a PIO mais recente não foi reduzida em pelo menos 15% do nível pré-intervenção, um plano de cuidados foi documentado em 12 meses.
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Até 5 anos
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Catarata: 20/40 ou melhor acuidade visual dentro de 90 dias após a cirurgia de catarata
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de catarata não complicada que fizeram cirurgia de catarata e sem condições oculares significativas que impactassem o resultado visual da cirurgia e tiveram acuidade visual melhor corrigida de 20/40 ou melhor (para longe ou perto) alcançada em 90 dias após a cirurgia de catarata.
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Até 5 anos
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Catarata: Complicações dentro de 30 dias após a cirurgia de catarata que requerem procedimentos cirúrgicos adicionais
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de catarata não complicada que fizeram cirurgia de catarata e tiveram algum procedimento cirúrgico de uma lista especificada nos 30 dias após a cirurgia de catarata que indicaria a ocorrência de qualquer uma das seguintes complicações principais; fragmentos nucleares retidos, endoftalmite, lentes intraoculares deslocadas ou com potência errada, descolamento da retina ou deiscência da ferida.
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Até 5 anos
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Melanoma: superutilização de estudos de imagem em melanoma
Prazo: Até 5 anos
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Essa medida deve ser relatada uma vez por período do relatório para pacientes com diagnóstico atual de melanoma ou histórico de melanoma que foram atendidos em consulta durante o período do relatório.
Esta medida destina-se a refletir a qualidade dos serviços prestados para o tratamento primário de pacientes com melanoma que foram ao consultório durante o período do relatório.
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Até 5 anos
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Cuidados preventivos e triagem: uso de tabaco: triagem e intervenção para cessação
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais que foram rastreados para uso de tabaco uma ou mais vezes em 24 meses e que receberam intervenção de aconselhamento para cessação se identificados como usuários de tabaco.
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Até 5 anos
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Controlando a Hipertensão Arterial
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de hipertensão e cuja pressão arterial estava adequadamente controlada (< 140/90 mmHg) durante o período de medição
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Até 5 anos
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Uso de medicamentos de alto risco em idosos
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 66 anos ou mais que receberam prescrição de medicamentos de alto risco. Duas taxas são relatadas: 1. Porcentagem de pacientes que receberam pelo menos um medicamento de alto risco. 2. Porcentagem de pacientes que receberam pelo menos dois medicamentos diferentes de alto risco. |
Até 5 anos
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Acompanhamento de biópsia
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes cujos resultados da biópsia foram revisados e comunicados ao médico de atenção primária/referente e ao paciente pelo médico executor
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Até 5 anos
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Melhora na função visual do paciente em 90 dias após a cirurgia de catarata
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais na amostra que fizeram cirurgia de catarata e tiveram melhora na função visual alcançada dentro de 90 dias após a cirurgia de catarata, com base no preenchimento de uma pesquisa de função visual pré-operatória e pós-operatória.
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Até 5 anos
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Satisfação do paciente em até 90 dias após a cirurgia de catarata
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais na amostra que fizeram cirurgia de catarata e ficaram satisfeitos com seus cuidados dentro de 90 dias após a cirurgia de catarata, com base na conclusão da Pesquisa de Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Sistemas de Cuidados Cirúrgicos.
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Até 5 anos
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Quedas: triagem para risco futuro de queda
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 65 anos de idade ou mais que foram rastreados quanto ao risco de queda futura durante o período de medição.
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Até 5 anos
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Fechando o Ciclo de Referência: Recebimento do Relatório Especializado
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com encaminhamentos, independentemente da idade, para os quais o prestador de referência recebe um relatório do prestador para o qual o paciente foi encaminhado.
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Até 5 anos
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Taxa de sucesso do reparo de descolamento de retina regmatogênico primário adulto
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de cirurgias para descolamento regmatogênico primário da retina em que a retina permanece aderida após apenas uma cirurgia
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Até 5 anos
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Taxa de sucesso da cirurgia de descolamento de retina regmatogênico primário adulto
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de casos de descolamento de retina que atingiram retinas planas seis meses após a cirurgia
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Até 5 anos
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Cirurgia de Catarata com Complicações Intraoperatórias (Ruptura Não Planejada da Cápsula Posterior requerendo vitrectomia não planejada)
Prazo: Até 5 anos
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Ruptura da cápsula posterior durante cirurgia do segmento anterior com necessidade de vitrectomia
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Até 5 anos
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Cirurgia de catarata: diferença entre refração planejada e final
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes que atingem a refração planejada em +-1,0 D
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Até 5 anos
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Uso de tabaco e ajuda a parar de fumar entre adolescentes
Prazo: Até 5 anos
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A porcentagem de adolescentes de 12 a 20 anos de idade com consulta de cuidados primários durante o ano de medição para quem o status de uso de tabaco foi documentado e recebeu ajuda para parar se identificado como um usuário de tabaco.
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Até 5 anos
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Enxerto de córnea: 20/40 ou melhor acuidade visual dentro de 90 dias após a cirurgia de enxerto de córnea
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com cirurgia de enxerto de córnea com acuidade visual de 20/40 ou superior 90 dias após a cirurgia
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Até 5 anos
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Glaucoma de Ângulo Aberto: Redução da Pressão Intraocular
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de visitas de pacientes com glaucoma em que sua PIO estava abaixo de um nível limite com base na gravidade de seu diagnóstico
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Até 5 anos
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Glaucoma de Ângulo Aberto: Progressão do Campo Visual
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de olhos, em pacientes com diagnóstico de glaucoma, com perda de desvio médio de mais de 3 decibéis em relação ao valor basal
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Até 5 anos
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Glaucoma de ângulo aberto: redução da pressão intraocular após trabeculoplastia a laser
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes submetidos a trabeculoplastia a laser que tiveram a PIO reduzida em 20% em relação ao nível pré-tratamento
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Até 5 anos
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Ptose involutiva adquirida: melhora da distância reflexa marginal em 90 dias após a cirurgia para ptose involutiva adquirida
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com ptose cirúrgica com melhora da distância reflexa marginal no pós-operatório
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Até 5 anos
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Entrópio Involutivo Adquirido: Normalização da Posição das Pálpebras em 90 Dias Após a Cirurgia para Entrópio Involutivo Adquirido
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com entrópio cirúrgico com posição palpebral normalizada no pós-operatório
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Até 5 anos
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Ambliopia: Melhora da diferença de acuidade visual interocular corrigida para 2 ou menos linhas
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes amblíopes recém-diagnosticados com uma diferença VA interocular corrigida de 2 ou menos linhas (< 0,23 logMAR) dentro de 6 meses após o primeiro diagnóstico
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Até 5 anos
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Esotropia cirúrgica: pacientes com alinhamento pós-operatório de 15 dioptrias de prisma ou menos
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com esotropia cirúrgica com alinhamento pós-operatório de 15 dioptrias de prisma ou menos
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Até 5 anos
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Retinopatia diabética: exame do olho dilatado
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de retinopatia diabética que realizaram um exame macular dilatado ou exame de fundo de olho que incluía documentação do nível de gravidade da retinopatia e a presença ou ausência de edema macular durante uma ou mais consultas em 12 meses
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Até 5 anos
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Degeneração macular exsudativa relacionada à idade: perda da acuidade visual
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade não exsudativa e tomando suplementos de AREDS com perda de menos de 0,3 logMar da acuidade visual nos últimos 12 meses
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Até 5 anos
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Degeneração macular relacionada à idade não exsudativa: perda da acuidade visual
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com degeneração macular relacionada à idade não exsudativa que progrediu para degeneração macular relacionada à idade exsudativa nos últimos 12 meses
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Até 5 anos
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Edema Macular Diabético: Perda da Acuidade Visual
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico de edema macular diabético com perda menor que 0,3 logMar da acuidade visual nos últimos 12 meses
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Até 5 anos
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Cirurgia de Descolamento de Retina Regmatogênico: Melhora da acuidade visual em até 90 dias após a cirurgia
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes que se submeteram à cirurgia de descolamento regmatogênico da retina e obtiveram uma melhora em sua acuidade visual em relação ao nível pré-operatório em 90 dias após a cirurgia no olho tratado.
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Até 5 anos
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Cirurgia de Descolamento de Retina Regmatogênico: Retorno à sala de cirurgia em até 90 dias após a cirurgia
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes submetidos à cirurgia de descolamento regmatogênico da retina e que retornaram ao centro cirúrgico em 90 dias
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Até 5 anos
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Uveíte anterior aguda: acuidade visual pós-tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com uveíte anterior aguda com melhor acuidade visual corrigida pós-tratamento de 20/40 ou superior OU pacientes cuja acuidade visual havia retornado ao seu valor basal antes do início da uveíte
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Até 5 anos
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Uveíte anterior aguda: células da câmara anterior de grau 0 pós-tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com uveíte anterior aguda pós-tratamento com células de grau 0 da câmara anterior
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Até 5 anos
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Uveíte anterior crônica: acuidade visual pós-tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com uveíte anterior crônica com melhor acuidade visual corrigida pós-tratamento de 20/40 ou superior OU pacientes cuja acuidade visual havia retornado ao seu valor basal antes do início da uveíte
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Até 5 anos
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Uveíte anterior crônica: células da câmara anterior de grau 0 pós-tratamento
Prazo: Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com uveíte anterior crônica pós-tratamento com células de grau 0 da câmara anterior
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2100
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2100
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRIS Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças oculares
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Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e outros colaboradoresConcluídoDistúrbios da Comunicação | Dispositivos de autoajuda | Tecnologia Eye-Gaze | Deficiências Físicas GravesSuécia