Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IRIS Registry: Intelligent Research in Sight Registry (IRISRegistry)

11. července 2016 aktualizováno: American Academy of Ophthalmology
Registr IRIS™ (Intelligent Research in Sight) je prvním komplexním registrem klinických očních onemocnění v zemi. Americká akademie oftalmologie jej vyvíjí jako součást společného cíle této profese, kterým je neustálé zlepšování poskytování oční péče. Registr IRIS bude centralizovaným systémem pro oftalmologické postupy, který bude podporovat inovace v praxi a dosáhnout klinické dokonalosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr IRIS je především nástroj klinického sebezdokonalování. Umožní oftalmologům porovnat výsledky svých pacientů, profesionální výkon a procesy péče s jinými oftalmology v celé zemi. Registr IRIS bude schopen měřit kontinuitu péče od počátečního kontaktu s pacientem přes intervenci a následné sledování.

Zlepšit péči o pacienty – Monitorujte interakce s pacienty, sledujte intervence, identifikujte a řešte mezery v kvalitě péče a měřte výsledky kvality.

Správa populací pacientů – Proaktivně spravujte klinické stavy pro celou populaci pacientů spouštěním zpráv o specifických kritériích péče.

Porovnejte svou praxi – Identifikujte silné a slabé stránky praxe pomocí klinických dat specifických pro oftalmologii z registru IRIS z jiných praxí, abyste je mohli porovnat s údaji o výkonu a výsledcích vaší praxe.

Vytvářejte zprávy o kvalitě na vyžádání – Poskytování výsledků na úrovni lékaře a praxe, plus národní výsledky a podrobnosti na úrovni pacienta pro všechna opatření registru IRIS.

Zvyšte kvalitu a efektivitu praxe – Použijte data registru IRIS k analýze praktických procesů a postupů a jako zdroj pro rozhodování na základě faktů. Protože registr IRIS bude v průběhu času zachycovat data na úrovni jednotlivců i praxe, pomůže praktikám efektivně řídit péči o pacienty a optimalizovat zdroje pro praxi.

Připojte se ke komunitě kvality – Staňte se členem stejně smýšlející komunity profesionálů zaměřených na kvalitu, kteří se snaží neustále zlepšovat péči o pacienty. Komunikujte se svými kolegy a vytvářejte příležitosti pro sdílení strategií zlepšování kvality a rozšiřte svou profesní síť.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Nábor
        • American Academy of Opthalmology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aby bylo zajištěno, že infrastruktura registru IRIS bude správně vyvinuta s funkcemi a funkcemi, které splňují potřeby oftalmologů, je registr IRIS v současné době otevřen pouze členům Akademie, kteří působí ve Spojených státech a na jejich územích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují požadavky na jmenovatele pro každé opatření.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG): Hodnocení optického nervu
Časové okno: Až 5 let
Toto opatření má být hlášeno minimálně jednou za vykazované období u pacientů pozorovaných během vykazovaného období. Předpokládá se, že lékaři, kteří poskytují primární péči o pacienty s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (na jednom nebo obou očích), předloží toto opatření.
Až 5 let
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD): Rozšířené makulární vyšetření
Časové okno: Až 5 let
Toto opatření má být hlášeno minimálně jednou za vykazované období u pacientů ve věku 50 let a starších, kteří byli pozorováni během vykazovaného období. Předpokládá se, že toto opatření předloží lékaři, kteří poskytují primární péči o pacienty s věkem podmíněnou makulární degenerací (na jednom nebo obou očích).
Až 5 let
Diabetická retinopatie: dokumentace přítomnosti nebo nepřítomnosti makulárního edému a úrovně závažnosti retinopatie
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou diabetické retinopatie, u kterých bylo provedeno vyšetření dilatované makuly nebo očního pozadí, které zahrnovalo dokumentaci úrovně závažnosti retinopatie a přítomnosti nebo nepřítomnosti makulárního edému během jedné nebo více návštěv v ordinaci během 12 měsíců .
Až 5 let
Diabetická retinopatie: Komunikace s lékařem Řízení průběžné péče o diabetes
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou diabetické retinopatie, u kterých bylo provedeno vyšetření rozšířené makuly nebo očního pozadí s doloženou komunikací s lékařem, který řídí průběžnou péči o pacienta s diabetes mellitus ohledně nálezu makuly nebo fundu zkouška alespoň jednou za 12 měsíců.
Až 5 let
Preventivní péče a screening: Očkování proti chřipce
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 6 měsíců a starších, kteří byli na návštěvě mezi 1. říjnem a 31. březnem, kteří byli očkováni proti chřipce nebo kteří nahlásili předchozí očkování proti chřipce.
Až 5 let
Stav očkování proti pneumonii pro starší dospělé
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 65 let a starších, kteří někdy dostali pneumokokovou vakcínu.
Až 5 let
Diabetes Mellitus: Dilatační oční vyšetření u diabetického pacienta
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 až 75 let s diagnózou diabetes mellitus, kteří podstoupili dilatační oční vyšetření.
Až 5 let
Dokumentace aktuálních léků ve zdravotnické dokumentaci
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších se seznamem aktuálních léků (zahrnuje léky na předpis, volně prodejné, bylinné, vitamínové/minerální/potravinové doplňky) doložené poskytovatelem, včetně názvu léku, dávkování, frekvence a způsobu podání
Až 5 let
Melanom: Kontinuita péče – systém zpětného volání
Časové okno: Až 5 let
Toto měření je třeba hlásit minimálně jednou za vykazované období u pacientů s melanomem pozorovaných během vykazovaného období. Předpokládá se, že toto opatření předloží lékaři poskytující péči o pacienty s melanomem nebo s melanomem v anamnéze.
Až 5 let
Melanom: Koordinace péče
Časové okno: Až 5 let
Toto měření je třeba hlásit při každé návštěvě, ke které dojde během vykazovaného období u pacientů s melanomem pozorovaných během vykazovaného období. Předpokládá se, že toto opatření předloží lékaři poskytující péči o pacienty s melanomem.
Až 5 let
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD): Poradenství ohledně doplňku antioxidantů
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 50 let a starších s diagnózou AMD a/nebo jejich pečovatelů, kteří byli během 12 měsíců informováni o výhodách a/nebo rizicích formulace Age-Related Eye Disease Study (AREDS) pro prevenci progrese onemocnění AMD
Až 5 let
Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG): Snížení nitroočního tlaku (IOP) o 15 % nebo dokumentace plánu péče
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou POAG, u nichž léčba glaukomu selhala (nejnovější NOT byl snížen alespoň o 15 % oproti úrovni před intervencí) nebo pokud poslední NOT nebyl snížen alespoň o 15 % z předintervenční úrovně, plán péče byl doložen do 12 měsíců.
Až 5 let
Katarakta: 20/40 nebo lepší zraková ostrost do 90 dnů po operaci šedého zákalu
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou nekomplikovaného šedého zákalu, kteří podstoupili operaci šedého zákalu a bez významných očních onemocnění ovlivňujících zrakový výsledek operace a měli nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší (na dálku nebo na blízko) dosaženou do 90 let dní po operaci šedého zákalu.
Až 5 let
Katarakta: Komplikace do 30 dnů po operaci šedého zákalu vyžadující další chirurgické zákroky
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou nekomplikovaného šedého zákalu, kteří podstoupili operaci šedého zákalu a podstoupili některý z uvedených seznamů chirurgických zákroků během 30 dnů po operaci šedého zákalu, což by naznačovalo výskyt některé z následujících závažných komplikací; zadržené nukleární fragmenty, endoftalmitida, dislokovaná nebo nesprávně výkonná nitrooční čočka, odchlípení sítnice nebo dehiscence rány.
Až 5 let
Melanom: Nadměrné využití zobrazovacích studií u melanomu
Časové okno: Až 5 let
Toto opatření se má hlásit jednou za vykazované období u pacientů se současnou diagnózou melanomu nebo s anamnézou melanomu, kteří jsou během vykazovaného období sledováni na návštěvě v ordinaci. Toto opatření má odrážet kvalitu služeb poskytovaných pro primární péči o pacienty s melanomem, kteří mají během sledovaného období návštěvu v ordinaci.
Až 5 let
Preventivní péče a screening: Užívání tabáku: Screening a odvykací intervence
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších, kteří byli během 24 měsíců jednou nebo vícekrát vyšetřeni na užívání tabáku a kteří absolvovali poradenskou intervenci v oblasti odvykání, pokud byli identifikováni jako uživatelé tabáku.
Až 5 let
Kontrola vysokého krevního tlaku
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 až 85 let, kteří měli diagnózu hypertenze a jejichž krevní tlak byl adekvátně kontrolován (< 140/90 mmHg) během období měření
Až 5 let
Užívání vysoce rizikových léků u seniorů
Časové okno: Až 5 let

Procento pacientů ve věku 66 let a starších, kterým byly objednány vysoce rizikové léky.

Uvádí se dvě míry: 1. Procento pacientů, kterým byl objednán alespoň jeden vysoce rizikový lék. 2. Procento pacientů, kterým byly objednány alespoň dva různé vysoce rizikové léky.
Až 5 let
Sledování biopsie
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů, jejichž výsledky biopsie byly zkontrolovány a sděleny lékaři primární péče/odesílajícímu lékaři a pacientovi provádějící lékař
Až 5 let
Zlepšení zrakové funkce pacienta do 90 dnů po operaci katarakty
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších ve vzorku, kteří podstoupili operaci šedého zákalu a u kterých bylo dosaženo zlepšení zrakových funkcí do 90 dnů po operaci šedého zákalu, na základě dokončení předoperačního a pooperačního průzkumu zrakových funkcí.
Až 5 let
Spokojenost pacienta do 90 dnů po operaci šedého zákalu
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších ve vzorku, kteří podstoupili operaci šedého zákalu a byli spokojeni s jejich péčí do 90 dnů po operaci šedého zákalu, na základě dokončení spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů chirurgické péče.
Až 5 let
Falls: Screening pro budoucí riziko pádu
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 65 let a starších, kteří byli během období měření vyšetřeni na budoucí riziko pádu.
Až 5 let
Uzavření referenční smyčky: Příjem zprávy specialisty
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s doporučeními bez ohledu na věk, pro které odesílající poskytovatel obdrží zprávu od poskytovatele, ke kterému byl pacient doporučen.
Až 5 let
Úspěšnost opravy primárního rhegmatogenního oddělení sítnice u dospělých
Časové okno: Až 5 let
Procento operací primárního regmatogenního odchlípení sítnice, kdy sítnice zůstává připojena pouze po jedné operaci
Až 5 let
Úspěšnost primární rhegmatogenní chirurgie odloučení sítnice u dospělých
Časové okno: Až 5 let
Procento případů odchlípení sítnice, které dosáhly plochých sítnic šest měsíců po operaci
Až 5 let
Operace šedého zákalu s intraoperačními komplikacemi (neplánovaná ruptura zadní tobolky vyžadující neplánovanou vitrektomii)
Časové okno: Až 5 let
Ruptura zadního pouzdra během operace předního segmentu vyžadující vitrektomii
Až 5 let
Operace šedého zákalu: Rozdíl mezi plánovanou a konečnou refrakcí
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů, kteří dosáhli plánované refrakce v rozmezí +-1,0 D
Až 5 let
Užívání tabáku a pomoc s odvykáním u dospívajících
Časové okno: Až 5 let
Procento dospívajících ve věku 12 až 20 let s návštěvou primární péče během roku měření, u kterých byl zdokumentován stav užívání tabáku a dostali pomoc s odvykáním, pokud byli identifikováni jako uživatelé tabáku.
Až 5 let
Korneální štěp: 20/40 nebo lepší zraková ostrost do 90 dnů po operaci štěpu rohovky
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů po operaci rohovkového štěpu se zrakovou ostrostí 20/40 nebo vyšší 90 dní po operaci
Až 5 let
Glaukom s otevřeným úhlem: Snížení nitroočního tlaku
Časové okno: Až 5 let
Procento návštěv pacientů s glaukomem, kde byl jejich NOT pod prahovou hodnotou na základě závažnosti jejich diagnózy
Až 5 let
Glaukom s otevřeným úhlem: Progrese zorného pole
Časové okno: Až 5 let
Procento očí u pacientů s diagnózou glaukomu se střední ztrátou odchylky o více než 3 decibely od jejich výchozí hodnoty
Až 5 let
Glaukom s otevřeným úhlem: Snížení nitroočního tlaku po laserové trabekuloplastice
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů podstoupilo laserovou trabekuloplastiku, kteří měli IOP snížený o 20 % oproti úrovni před léčbou
Až 5 let
Získaná involuční ptóza: Zlepšení mezní reflexní vzdálenosti do 90 dnů po operaci získané involuční ptózy
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s chirurgickou ptózou se zlepšením marginální reflexní vzdálenosti po operaci
Až 5 let
Získané involuční entropium: Normalizace polohy očního víčka do 90 dnů po operaci získaného involučního entropia
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s chirurgickým entropiem s pooperačním normalizovaným postavením víčka
Až 5 let
Amblyopie: Zlepšení korigovaného rozdílu mezioční zrakové ostrosti na 2 nebo méně řádků
Časové okno: Až 5 let
Procento nově diagnostikovaných amblyopických pacientů s korigovaným interokulárním rozdílem ZO 2 nebo méně řádků (< 0,23 logMAR) během 6 měsíců od první diagnózy
Až 5 let
Chirurgická esotropie: Pacienti s pooperačním zarovnáním 15 dioptrií prizmatu nebo méně
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s chirurgickou esotropií s pooperačním nastavením 15 prizmatických dioptrií nebo méně
Až 5 let
Diabetická retinopatie: Vyšetření dilatovaného oka
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou diabetické retinopatie, u kterých bylo provedeno vyšetření dilatované makuly nebo očního pozadí, které zahrnovalo dokumentaci úrovně závažnosti retinopatie a přítomnosti nebo nepřítomnosti makulárního edému během jedné nebo více návštěv v ordinaci během 12 měsíců
Až 5 let
Exsudativní věkem podmíněná makulární degenerace: Ztráta zrakové ostrosti
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s diagnózou neexsudativní věkem podmíněné makulární degenerace a užívajících doplňky AREDS se ztrátou méně než 0,3 logMar zrakové ostrosti během posledních 12 měsíců
Až 5 let
Neexsudativní věkem podmíněná makulární degenerace: Ztráta zrakové ostrosti
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s neexsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací progredujících do exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace za posledních 12 měsíců
Až 5 let
Diabetický makulární edém: Ztráta zrakové ostrosti
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s diagnózou diabetického makulárního edému se ztrátou zrakové ostrosti menší než 0,3 logMar za posledních 12 měsíců
Až 5 let
Rhegmatogenní operace oddělení sítnice: Zlepšení zrakové ostrosti do 90 dnů po operaci
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů, kteří podstoupili operaci rhegmatogenního odchlípení sítnice a dosáhli zlepšení zrakové ostrosti oproti předoperační úrovni během 90 dnů od operace na léčeném oku.
Až 5 let
Chirurgie rhegmatogenního oddělení sítnice: Návrat na operační sál do 90 dnů od operace
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů, kteří podstoupili regmatogenní operaci odchlípení sítnice a vrátili se na operační sál do 90 dnů
Až 5 let
Akutní přední uveitida: Zraková ostrost po léčbě
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s akutní přední uveitidou s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí po léčbě 20/40 nebo vyšší NEBO pacientů, jejichž zraková ostrost se vrátila na výchozí hodnotu před nástupem uveitidy
Až 5 let
Akutní přední uveitida: Buňky přední komory 0. stupně po léčbě
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s akutní přední uveitidou po léčbě buňkami přední komory stupně 0
Až 5 let
Chronická přední uveitida: Zraková ostrost po léčbě
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s chronickou přední uveitidou s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí po léčbě 20/40 nebo vyšší NEBO pacientů, jejichž zraková ostrost se vrátila na výchozí hodnotu před nástupem uveitidy
Až 5 let
Chronická přední uveitida: Buňky přední komory 0. stupně po léčbě
Časové okno: Až 5 let
Procento pacientů s chronickou přední uveitidou po léčbě buňkami přední komory stupně 0
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Academy of Ophthalmology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Flora Lum, MD, American Academy of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2100

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2100

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRIS Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit