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치매 환자 및 가족 간병인을 위한 Buddy-Up Dyadic 신체 활동 프로그램 (BUDPA)

2026년 3월 31일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Buddy-Up Dyadic 신체 활동 프로그램이 치매 환자와 가족 간병인의 건강 결과와 사회적 역동성에 미치는 영향: 혼합 방법 무작위 대조 시험

전세계 치매 비용은 8,180억 달러가 넘으며, 향후 10년 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 가족 간병은 공식적인 간병 서비스의 중추이지만, "치매와 함께 잘 살기"를 장려하는 것은 치매 환자와 간병인의 요구 사항을 해결하기 위해 두 사람의 관점으로 확장되어야 합니다. 치매 간병 특유의 지원, 상호 작용, 관계 및 간병 파트너 간 자율성의 불균형 교환은 항상 사회적 상호 작용 및 관계에 문제를 야기합니다. 이러한 약화되는 쌍방 역학은 간병인의 정신 건강을 악화시킬 뿐만 아니라 간병의 질을 손상시키고 치매 악화를 더욱 촉진시키며 결국 간병 과정을 복잡하게 만듭니다. 그럼에도 불구하고, 치매 환자의 건강한 삶을 촉진하는 데 있어 일대일 역학에 대한 관심은 가장 적습니다. 파트너 운동은 서로의 운동을 가능하게 하기 위해 두 구성원의 협력이 필요한 방식으로 설계되었습니다. 치매 증상 조절 및 간병인의 스트레스 관리에 대한 운동의 이점 외에도 파트너 운동은 간병 당사자 내에서 호혜성, 협력 및 관계 친밀감을 장려하는 의미 있는 만남을 제공합니다. 이 연구의 목적은 BUDPA(Buddy-Up Dyadic Physical Activity) 프로그램으로 명명된 16주간의 이론 기반 파트너 운동이 경증 및 초기 중등도 치매 치료 쌍의 역학 및 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 순차적 혼합 방법 연구는 홍콩의 노인 센터에서 111명의 간병인을 모집할 것입니다. 그들은 향상된 BUDPA 프로그램이나 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정될 것입니다. 두 가지 역학 및 건강 결과의 변화[치매 환자의 증상 심각도 및 건강 관련 삶의 질(HRQL) 포함; 및 가족 간병인의 간병 및 HRQL의 긍정적 측면에 영향을 미침] 기준선(T0)부터 훈련 완료 시 기준선 후 16주(T1)까지, 그리고 기준선 후 24주(T2)까지 두 연구 그룹 간에 영향을 미쳤습니다. BUDPA의 영향에 대한 철저한 이해를 돕기 위해 결과 평가 및 인터뷰 데이터가 통합됩니다. 이 연구는 치매 치료 쌍방의 역학과 건강 결과를 향상시키기 위해 이론 중심의 쌍방 개입을 사용하려는 첫 번째 시도입니다. 이 프로젝트는 치매 간병 맥락에서 두 가지 과학을 발전시키고 간병 맥락에서 치매 환자의 건강한 삶을 촉진하기 위해 두 가지 방식으로 증거 기반 돌봄 모델 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전세계 치매 비용은 8,180억 달러가 넘으며, 향후 10년 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 가족 간병은 공식적인 간병 서비스의 중추이지만, "치매와 함께 잘 살기"를 장려하는 것은 치매 환자와 간병인의 요구 사항을 해결하기 위해 두 사람의 관점으로 확장되어야 합니다. 치매 간병 특유의 지원, 상호 작용, 관계 및 간병 파트너 간 자율성의 불균형 교환은 항상 사회적 상호 작용 및 관계에 문제를 야기합니다. 이러한 약화되는 쌍방 역학은 간병인의 정신 건강을 악화시킬 뿐만 아니라 간병의 질을 손상시키고 치매 악화를 더욱 촉진시키며 결국 간병 과정을 복잡하게 만듭니다. 그럼에도 불구하고, 치매 환자의 건강한 삶을 촉진하는 데 있어 일대일 역학에 대한 관심은 가장 적습니다. 파트너 운동은 서로의 운동을 가능하게 하기 위해 두 구성원의 협력이 필요한 방식으로 설계되었습니다. 치매 증상 조절 및 간병인의 스트레스 관리에 대한 운동의 이점 외에도 파트너 운동은 간병 당사자 내에서 호혜성, 협력 및 관계 친밀감을 장려하는 의미 있는 만남을 제공합니다. 이 연구의 목적은 BUDPA(Buddy-Up Dyadic Physical Activity) 프로그램으로 명명된 16주간의 이론 기반 파트너 운동이 경증 및 초기 중등도 치매 치료 쌍의 역학 및 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 순차적 혼합 방법 연구에서는 홍콩의 노인 센터에서 112명의 간병인(치매 환자(PwD) 및 가족 간병인)을 모집합니다. 그들은 향상된 BUDPA 프로그램이나 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정될 것입니다.

주제:

치매(PwD) 환자의 경우 포함 기준은 i) 치매로 진단된 것으로 확인됨 ii) 홍콩-몬트리올 인지 평가(홍콩 버전, HK-MoCA) 점수 8~19점으로 경도~경증을 나타내는 인지 장애입니다. 조기 중등도 치매가 모집될 것입니다. 가족 간병인의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다. i) 장애인과 함께 생활합니다. ii) 장애인의 주요 가족 간병인으로 확인됩니다.

두 가지 역학 및 건강 결과의 변화[치매 환자의 증상 심각도 및 건강 관련 삶의 질(HRQL) 포함; 및 가족 간병인의 간병 및 HRQL의 긍정적 측면에 영향을 미침] 기준선(T0)부터 훈련 완료 시 기준선 후 16주(T1)까지, 그리고 기준선 후 24주(T2)까지 두 연구 그룹 간에 영향을 미쳤습니다.

  1. Pwd의 경우 알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도(ADAS-Cog), 색상 트레일 테스트, 삶의 질-알츠하이머병(QoL-AD) 및 부부 관계 척도의 4가지 척도가 사용됩니다.
  2. 가족 간병인의 경우 Zarit Burden Interview(ZBI-C), The Neuro-psychiatric Inventory(NPI), The International Positive and Negative Affect Schedule - Short-Form(PANAS-SF 20 영향 상태), Medical Outcomes Study Short Form을 측정합니다. 건강 조사(SF-12), 부부 관계 척도 및 간병 척도(PAC)의 긍정적 측면.

BUDPA 프로그램은 컨디셔닝, 강화, 습관화 단계의 세 단계로 구성된 전체 16주 훈련입니다.

i) 컨디셔닝 단계(1~4주)는 그룹 트레이닝에 운동 동작을 도입하기 위한 준비 단계입니다.

ii) 통합 단계(5~12주)는 그룹 기반 운동을 위한 훈련 단계입니다. 각 운동 훈련 세션 후에는 20분간의 보고 및 목표 설정 세션이 이어집니다. 자가 연습은 간단한 로그북에 기록됩니다.

iii) 습관화 단계(13~16주)는 간병인이 파트너 운동을 일상 생활에 통합할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 13주차와 15주차에는 간병인과의 화상통화 미팅을 통해 지원을 제공할 예정입니다.

BUDPA의 영향에 대한 철저한 이해를 돕기 위해 결과 평가 및 인터뷰 데이터가 통합됩니다. 이 연구는 치매 치료 쌍방의 역학과 건강 결과를 향상시키기 위해 이론 중심의 쌍방 개입을 사용하려는 첫 번째 시도입니다. 이 프로젝트는 치매 간병 맥락에서 두 가지 과학을 발전시키고 간병 맥락에서 치매 환자의 건강한 삶을 촉진하기 위해 두 가지 방식으로 증거 기반 돌봄 모델 개발을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • 전화번호: 852-39176319
  • 이메일: dyu1@hku.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • 전화번호: +852 3917 6319
          • 이메일: dyu1@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

치매 환자(PwD)에 대한 포함 기준:

  • 치매 진단 확정
  • HK-MoCA 점수 8~19점은 경증~초기 중등도 치매를 나타냅니다.

가족 간병인의 포함 기준:

  • 같은 집에서 장애인과 함께 거주
  • 장애인의 주요 가족 간병인으로 스스로 확인됨

치매 환자(PwD)에 대한 제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 주당 60분 이상 중간 정도 이상의 격렬한 운동을 한 경우
  • 급성 근골격 문제, 뇌졸중 또는 심폐 질환

가족 간병인의 포함 기준:

  • 본인이 장애인의 주요 가족 간병인으로 확인되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BUDPA 프로그램

BUDPA 프로그램은 컨디셔닝, 강화, 습관화 단계의 세 단계로 구성된 전체 16주 훈련입니다.

i) 컨디셔닝 단계(1~4주)는 그룹 트레이닝에 운동 동작을 도입하기 위한 준비 단계입니다.

ii) 통합 단계(5~12주)는 그룹 기반 운동을 위한 훈련 단계입니다. 각 운동 훈련 세션 후에는 20분간의 보고 및 목표 설정 세션이 이어집니다. 자가 연습은 간단한 로그북에 기록됩니다.

iii) 습관화 단계(13~16주)는 간병인이 파트너 운동을 일상 생활에 통합할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 13주차와 15주차에는 간병인과의 화상 통화 회의를 통해 지원을 제공할 예정입니다.

BUDPA 프로그램은 컨디셔닝, 강화, 습관화 단계의 세 단계로 구성된 전체 16주 훈련입니다.

i) 컨디셔닝 단계(1~4주)는 그룹 트레이닝에 운동 동작을 도입하기 위한 준비 단계입니다.

ii) 통합 단계(5~12주)는 그룹 기반 운동을 위한 훈련 단계입니다. 각 운동 훈련 세션 후에는 20분간의 보고 및 목표 설정 세션이 이어집니다. 자가 연습은 간단한 로그북에 기록됩니다.

iii) 습관화 단계(13~16주)는 간병인이 파트너 운동을 일상 생활에 통합할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 13주차와 15주차에는 간병인과의 화상 통화 회의를 통해 지원을 제공할 예정입니다.

다른 이름들:
  • 버드파
다른: 일반 치료 및 대기자 명단 통제
치매나 돌봄 서비스와 같은 일반적인 치료는 노인 복지 센터에서 제공되며, 마지막 평가 시점 T3 이후 대기자 명단에 따라 실행됩니다.
치매 또는 간병인 지원 서비스와 같은 일반적인 치료는 노인 복지 센터에서 제공되며, 마지막 평가 시점 T3 이후 대기자 명단을 실행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도 (ADAS-Cog)
기간: 기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주차) 및 3개월 후(T2: 29주차) 그리고 6개월 후(T3: 42주차)
치매 환자(PwD)의 인지 영역 기능을 0-70점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 인지 기능이 저하됨을 나타냅니다.
기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주차) 및 3개월 후(T2: 29주차) 그리고 6개월 후(T3: 42주차)
국제 긍정 및 부정 정서 척도 단축형(PNAS-SF)
기간: 기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주) 및 3개월 후(T2: 29주) 그리고 그로부터 6개월 후(T3: 42주)
간병인의 기분 상태를 평가하며, 점수는 20에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기분 변화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주) 및 3개월 후(T2: 29주) 그리고 그로부터 6개월 후(T3: 42주)
The Color-Trails Test (CTT)
기간: 기준선 (T0), 테스트 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차), 그 후 6개월 (T3: 42주차)
치매 환자의 복합적 주의력, 실행 기능 및 과제 전환 능력을 평가하며, 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
기준선 (T0), 테스트 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차), 그 후 6개월 (T3: 42주차)
숫자 범위 순방향 및 역방향 검사
기간: 기준선 (T0), 시험 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차), 그리고 그로부터 6개월 후 (T3: 42주차)
치매 환자의 주의력과 작업 기억을 평가합니다. 점수는 10점에서 56점까지로, 높은 점수는 더 나은 주의력과 작업 기억 기능을 나타냅니다.
기준선 (T0), 시험 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차), 그리고 그로부터 6개월 후 (T3: 42주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 단축형 건강 설문지 (SF-12)
기간: 기준선 (T0), 직후 검사 (T1: 16주차) 및 3개월 (T2: 29주차) 그리고 그로부터 6개월 후 (T3: 42주차)
가족 간병인의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하며, 점수 범위는 12점에서 60점까지이고, 점수가 높을수록 더 나은 HRQL을 나타냅니다.
기준선 (T0), 직후 검사 (T1: 16주차) 및 3개월 (T2: 29주차) 그리고 그로부터 6개월 후 (T3: 42주차)
다이어딕 관계 척도 (DRS)
기간: 기준선 (T0), 시험 직후 (T1: 16주) 및 3개월 후 (T2: 29주) 그리고 그 후 6개월 (T3: 42주)
케어 다이어드 내에서 부정적 관계 긴장과 긍정적 상호작용 측면에서의 다이어드 역학을 평가하며, 척도는 11에서 44까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 다이어드 긴장을 나타냅니다.
기준선 (T0), 시험 직후 (T1: 16주) 및 3개월 후 (T2: 29주) 그리고 그 후 6개월 (T3: 42주)
긍정적 돌봄 척도 (PAC)
기간: 기준점 (T0), 테스트 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차) 그리고 6개월 후 (T3: 42주차)
간병인의 자기 확신과 삶에 대한 관점 측면에서의 이득을 평가하며, 점수 범위는 0에서 44점까지이고, 높은 점수는 더 긍정적인 간병 이득을 나타냅니다.
기준점 (T0), 테스트 직후 (T1: 16주차) 및 3개월 후 (T2: 29주차) 그리고 6개월 후 (T3: 42주차)
삶의 질-알츠하이머병 (QoL-AD)
기간: 기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주) 및 3개월 후(T2: 29주) 그리고 그로부터 6개월 후(T3: 42주)
치매 환자의 신체적, 기능적, 심리사회적, 대인관계적, 환경적 상태를 포괄하는 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하며, 점수 범위는 13에서 52점으로, 높은 점수는 더 나은 HRQL을 나타냅니다.
기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주) 및 3개월 후(T2: 29주) 그리고 그로부터 6개월 후(T3: 42주)
신경정신과 인벤토리(NPI)
기간: 기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주차), 3개월 후(T2: 29주차) 및 그로부터 6개월 후(T3: 42주차)
간병인이 보고한 치매 환자의 신경정신과적 증상을 평가하며, 점수는 12점에서 96점까지로 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
기준선(T0), 시험 직후(T1: 16주차), 3개월 후(T2: 29주차) 및 그로부터 6개월 후(T3: 42주차)
자릿 부담 인터뷰 (ZBI)
기간: 기준선(T0), 직후 테스트(T1: 16주차) 및 3개월(T2: 29주차)과 그 후 6개월(T3: 42주차)
간병인의 인지된 간병 부담을 평가하며, 점수는 0부터 88까지이며, 점수가 높을수록 간병인의 인지된 부담이 높음을 나타냅니다.
기준선(T0), 직후 테스트(T1: 16주차) 및 3개월(T2: 29주차)과 그 후 6개월(T3: 42주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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