- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03827746
운동공포증이 파킨슨병 환자의 신체활동, 균형 및 낙상에 미치는 영향
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구의 모집단은 Hoehn-Yahr 척도에 따라 1-3 단계에 있는 파킨슨병 환자로 구성되었습니다.
샘플은 Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Neurology Department Movement Disorders Unit에 지원하고 포함 기준을 준수하고 정보 양식을 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명한 60명의 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 기준에 따라 파킨슨병으로 진단되어 신경과 전문의에게 파킨슨병으로 진단된 자
- Hoehn-Yahr 척도 1-3에 따르면
- 간이정신검사 24점 이상
제외 기준:
- 보행을 방해하는 또 다른 질병
- 시각 장애 및 전정 기능 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 운동 공포증 척도(TSK)
기간: 10 분
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4점 리커트 척도를 이용한 17문항 자기보고 체크리스트입니다.
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10 분
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버그 균형 테스트
기간: 15-20분
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임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도.
채점: 0-4 범위의 5점 서수 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총 점수 = 56 41-56 = 낮은 낙상 위험 21-40 = 중간 낙상 위험 0 -20 = 높은 낙상 위험
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15-20분
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낙상 효능 척도
기간: 5-7분
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각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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5-7분
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 5-10분
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이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다. 걷기 = 3.3 MET 중간 강도 = 4.0 MET 격렬한 강도 = 8.0 MET 총 MET-분/주 = 걷기(METs*min*days) + Mod(METs*min*days) + Vig(METs*min*days) 1. 낮음: • 활동이 보고되지 않음 또는 • 일부 활동이 보고되지만 범주 2 또는 3을 충족하기에 충분하지 않음. 2. 중간: • 하루에 최소 20분의 격렬한 활동을 3일 이상 또는 • 5일 이상 중등도 활동 및/또는 하루 최소 30분 걷기 또는 • 5일 이상 걷기, 중강도 또는 고강도 활동을 조합하여 최소 주당 600 MET-분 달성. 3. 높음: • 일주일에 최소 1500 MET-분을 누적하고 최소 3일 동안 격렬한 강도의 활동 또는 • 7일 이상의 걷기 운동 조합 |
5-10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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