- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02503800
곤충독 면역요법에서 Blood-tryptase와 c-Kit 돌연변이의 의의
2019년 8월 18일 업데이트: alon hershko, Meir Medical Center
곤충 알레르기에 대한 독 면역 요법을 받는 피험자의 예후 및 이상 반응 평가에서 혈중 트립타제 수치 및 c-Kit 돌연변이의 의의
연구자들은 트립타제 값과 c-Kit 돌연변이 사이의 연관성과 면역 요법 과정에서의 부작용을 평가하고자 합니다.
연구자들은 또한 트립타제 수준에 대한 면역요법의 효과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 사용 가능한 보고서에 따르면 hymenoptera 독에 대한 전신 알레르기 반응과 상승된 트립타제 수치 또는 c-Kit 돌연변이 사이에 연관성이 있습니다.
이러한 소견의 존재는 비만세포 활성화 증후군 또는 비만세포증의 존재를 암시할 수 있습니다.
따라서 베이스라인 트립타제 평가는 전신 반응이 있는 환자의 표준 평가가 되었습니다.
Meir Medical Center는 이스라엘에서 트립타제를 측정할 수 있는 유일한 병원입니다.
결과적으로 Meir Clinic은 hymenoptera 독에 알레르기가 있는 피험자의 트립타제 수치에 관한 상당한 데이터를 축적했습니다.
연구자들은 트립타제 값과 c-Kit 돌연변이 사이의 연관성과 면역 요법 과정에서의 부작용을 평가하고자 합니다.
연구자들은 또한 트립타제 수준에 대한 면역요법의 효과를 평가할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단에는 Meir Medical Center의 알레르기 및 임상 면역학 클리닉에서 독 면역 요법을 받는 모든 피험자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- hymenoptera 찌르기에 대한 전신 반응의 역사.
- 현재 또는 계획된 독 면역 요법을 받고 있는 피험자.
제외 기준:
- 이전에 진단된 비만 세포 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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독 면역 요법을 받는 피험자
연구 그룹에는 Meir Medical Center Allergy Clinic에서 일상적인 독 면역 요법을 받는 모든 피험자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트립타제 값/c-Kit 돌연변이와 면역요법 부작용 사이의 연관성은 혈액 샘플 분석 및 환자 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트립타아제 값/c-Kit 돌연변이와 인덱스 쏘임 이벤트의 심각도 사이의 연관성은 혈액 샘플 분석 및 환자 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMC150100-15CTIL
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