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곤충독 면역요법에서 Blood-tryptase와 c-Kit 돌연변이의 의의

2019년 8월 18일 업데이트: alon hershko, Meir Medical Center

곤충 알레르기에 대한 독 면역 요법을 받는 피험자의 예후 및 이상 반응 평가에서 혈중 트립타제 수치 및 c-Kit 돌연변이의 의의

연구자들은 트립타제 값과 c-Kit 돌연변이 사이의 연관성과 면역 요법 과정에서의 부작용을 평가하고자 합니다. 연구자들은 또한 트립타제 수준에 대한 면역요법의 효과를 평가할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 사용 가능한 보고서에 따르면 hymenoptera 독에 대한 전신 알레르기 반응과 상승된 트립타제 수치 또는 c-Kit 돌연변이 사이에 연관성이 있습니다. 이러한 소견의 존재는 비만세포 활성화 증후군 또는 비만세포증의 존재를 암시할 수 있습니다. 따라서 베이스라인 트립타제 평가는 전신 반응이 있는 환자의 표준 평가가 되었습니다. Meir Medical Center는 이스라엘에서 트립타제를 측정할 수 있는 유일한 병원입니다. 결과적으로 Meir Clinic은 hymenoptera 독에 알레르기가 있는 피험자의 트립타제 수치에 관한 상당한 데이터를 축적했습니다. 연구자들은 트립타제 값과 c-Kit 돌연변이 사이의 연관성과 면역 요법 과정에서의 부작용을 평가하고자 합니다. 연구자들은 또한 트립타제 수준에 대한 면역요법의 효과를 평가할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 Meir Medical Center의 알레르기 및 임상 면역학 클리닉에서 독 면역 요법을 받는 모든 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • hymenoptera 찌르기에 대한 전신 반응의 역사.
  • 현재 또는 계획된 독 면역 요법을 받고 있는 피험자.

제외 기준:

  • 이전에 진단된 비만 세포 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
독 면역 요법을 받는 피험자
연구 그룹에는 Meir Medical Center Allergy Clinic에서 일상적인 독 면역 요법을 받는 모든 피험자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
트립타제 값/c-Kit 돌연변이와 면역요법 부작용 사이의 연관성은 혈액 샘플 분석 및 환자 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 12개월
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트립타아제 값/c-Kit 돌연변이와 인덱스 쏘임 이벤트의 심각도 사이의 연관성은 혈액 샘플 분석 및 환자 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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