Veren tryptaasin ja c-Kit-mutaation merkitys hyönteismyrkky-immunoterapiassa
sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: alon hershko, Meir Medical Center
Veren tryptaasitasojen ja c-Kit-mutaation merkitys ennusteen ja haittavaikutusten arvioinnissa potilailla, jotka saavat myrkkyimmunoterapiaa hyönteisallergian vuoksi
Tutkijat haluavat arvioida tryptaasiarvojen sekä c-Kit-mutaation ja haitallisten vaikutusten välistä yhteyttä immunoterapian aikana.
Tutkijat aikovat myös arvioida immunoterapian vaikutusta tryptaasitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä saatavilla olevien raporttien mukaan systeemisten allergisten vasteiden ja kohonneiden tryptaasipitoisuuksien tai c-Kit-mutaation välillä on yhteys.
Näiden löydösten esiintyminen voi viitata syöttösoluaktivaatio-oireyhtymän tai mastosytoosin olemassaoloon.
Siksi tryptaasin perustason arvioinnista on tullut standardiarviointi potilailla, joilla on systeeminen vaste.
Meir Medical Center on ainoa sairaala Israelissa, jossa tryptaasi voidaan mitata.
Näin ollen Meir Clinic on kerännyt huomattavaa tietoa tryptaasitasoista potilailla, jotka ovat allergisia hymenoptera myrkkylle.
Tutkijat haluavat arvioida tryptaasiarvojen sekä c-Kit-mutaation ja haitallisten vaikutusten välistä yhteyttä immunoterapian aikana.
Tutkijat aikovat myös arvioida immunoterapian vaikutusta tryptaasitasoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestöön kuuluvat kaikki Meir Medical Centerin allergia- ja kliinisen immunologian klinikan myrkkyimmunoterapiaa saavat henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi systeeminen vaste hymenopteran pistoon.
- meneillään oleva tai suunniteltu myrkkyimmunoterapia.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu syöttösoluhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
myrkkyimmunoterapiaa saaville henkilöille
Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki Meir Medical Centerin allergiaklinikalla rutiininomaista myrkkyimmunoterapiaa saavat koehenkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tryptaasiarvojen/c-Kit-mutaation ja immunoterapian haittatapahtumien välinen yhteys arvioidaan käyttämällä verinäyteanalyysiä ja potilaan lääketieteellisiä tietoja.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tryptaasiarvojen/c-Kit-mutaation ja indeksin pistotapahtuman vakavuuden välinen yhteys arvioidaan käyttämällä verinäyteanalyysiä ja potilaan lääketieteellisiä tietoja.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Haavat ja vammat
- Kasvaimet, sidekudos
- Myrkytys
- Immuunikompleksitaudit
- Yliherkkyys
- Mastosytoosi
- Yliherkkyys, välitön
- Puremat ja pistot
- Hyönteisten puremat ja pistot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC150100-15CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .