- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02503800
Значение мутаций триптазы крови и c-Kit в иммунотерапии ядом насекомых
18 августа 2019 г. обновлено: alon hershko, Meir Medical Center
Значение уровней триптазы в крови и мутации c-Kit в оценке прогноза и побочных реакций у субъектов, проходящих иммунотерапию ядом при аллергии на насекомых
Исследователи хотят оценить связь между значениями триптазы, мутацией c-Kit и побочными эффектами в ходе иммунотерапии.
Исследователи также намерены оценить влияние иммунотерапии на уровень триптазы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Согласно имеющимся в настоящее время сообщениям, существует связь между системными аллергическими реакциями на яд перепончатокрылых и повышенным уровнем триптазы или мутацией c-Kit.
Наличие этих признаков может указывать на наличие синдрома активации тучных клеток или мастоцитоза.
Таким образом, базовая оценка триптазы стала стандартной оценкой у пациентов с системными ответами.
Медицинский центр Меир — единственная больница в Израиле, в которой можно измерить триптазу.
Следовательно, клиника Меир накопила значительные данные об уровне триптазы у субъектов с аллергией на яд перепончатокрылых.
Исследователи хотят оценить связь между значениями триптазы, мутацией c-Kit и побочными эффектами в ходе иммунотерапии.
Исследователи также намерены оценить влияние иммунотерапии на уровень триптазы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция будет включать всех субъектов, проходящих иммунотерапию ядом в Клинике аллергии и клинической иммунологии Медицинского центра Меир.
Описание
Критерии включения:
- История системной реакции на укус перепончатокрылых.
- субъект, проходящий текущую или планируемую иммунотерапию ядом.
Критерий исключения:
- ранее диагностированное заболевание тучных клеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
субъекты, проходящие иммунотерапию ядом
В исследовательскую группу войдут все субъекты, получающие обычную иммунотерапию ядом в клинике аллергии Медицинского центра Меир.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связь между значениями триптазы/мутацией c-Kit и побочными эффектами иммунотерапии будет оцениваться с использованием анализа образцов крови и медицинских карт пациентов.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связь между значениями триптазы/мутацией c-Kit и тяжестью индексного укуса будет оцениваться с использованием анализа образцов крови и медицинских карт пациентов.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Раны и травмы
- Новообразования соединительной ткани
- Отравление
- Иммунные комплексные заболевания
- Гиперчувствительность
- Мастоцитоз
- Гиперчувствительность, немедленная
- Укусы и укусы
- Укусы и укусы насекомых
Другие идентификационные номера исследования
- MMC150100-15CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .