La importancia de la triptasa sanguínea y la mutación c-Kit en la inmunoterapia con veneno de insecto
18 de agosto de 2019 actualizado por: alon hershko, Meir Medical Center
La importancia de los niveles de triptasa en sangre y la mutación de c-Kit en la evaluación del pronóstico y las reacciones adversas en sujetos sometidos a inmunoterapia con veneno para la alergia a insectos
Los investigadores desean evaluar la asociación entre los valores de triptasa, así como la mutación de c-Kit y los efectos adversos en el curso de la inmunoterapia.
Los investigadores también pretenden evaluar el efecto de la inmunoterapia en los niveles de triptasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Según los informes actualmente disponibles, existe una asociación entre las respuestas alérgicas sistémicas al veneno de himenópteros y niveles elevados de triptasa o mutación de c-Kit.
La presencia de estos hallazgos puede implicar la existencia de un síndrome de activación de mastocitos o mastocitosis.
Por lo tanto, la evaluación inicial de triptasa se ha convertido en una evaluación estándar en pacientes con respuestas sistémicas.
Meir Medical Center es el único hospital en Israel en el que se puede medir la triptasa.
En consecuencia, la Clínica Meir ha acumulado datos considerables con respecto a los niveles de triptasa en sujetos con alergia al veneno de himenópteros.
Los investigadores desean evaluar la asociación entre los valores de triptasa, así como la mutación de c-Kit y los efectos adversos en el curso de la inmunoterapia.
Los investigadores también pretenden evaluar el efecto de la inmunoterapia en los niveles de triptasa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población incluirá a todos los sujetos sometidos a inmunoterapia con veneno en la Clínica de Alergia e Inmunología Clínica, Centro Médico Meir.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la respuesta sistémica a la picadura de himenópteros.
- sujeto bajo inmunoterapia de veneno actual o planificada.
Criterio de exclusión:
- trastorno de mastocitos previamente diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos sometidos a inmunoterapia con veneno
El grupo de estudio incluirá a todos los sujetos que reciben inmunoterapia de veneno de rutina en la Clínica de Alergias del Centro Médico Meir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre los valores de triptasa/mutación de c-Kit y los eventos adversos de la inmunoterapia se evaluará mediante el análisis de muestras de sangre y los registros médicos de los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La asociación entre los valores de triptasa/mutación de c-Kit y la gravedad del evento de picadura índice se evaluará mediante el análisis de muestras de sangre y los registros médicos de los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Envenenamiento
- Enfermedades por complejos inmunes
- Hipersensibilidad
- Mastocitosis
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Mordeduras y Picaduras
- Mordeduras y Picaduras de Insectos
Otros números de identificación del estudio
- MMC150100-15CTIL
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