Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam mutace krevní tryptázy a c-Kit v imunoterapii hmyzím jedem

18. srpna 2019 aktualizováno: alon hershko, Meir Medical Center

Význam hladin tryptázy v krvi a mutace c-Kit při hodnocení prognózy a nežádoucích reakcí u subjektů podstupujících imunoterapii jedem pro alergii na hmyz

Výzkumníci chtějí vyhodnotit souvislost mezi hodnotami tryptázy, stejně jako mutací c-Kit a nežádoucími účinky v průběhu imunoterapie. Výzkumníci mají také v úmyslu posoudit účinek imunoterapie na hladiny tryptázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle aktuálně dostupných zpráv existuje souvislost mezi systémovými alergickými reakcemi na jed blanokřídlých a zvýšenými hladinami tryptázy nebo mutací c-Kit. Přítomnost těchto nálezů může naznačovat existenci syndromu aktivace žírných buněk nebo mastocytózy. Proto se základní hodnocení tryptázy stalo standardním hodnocením u pacientů se systémovou odpovědí. Meir Medical Center je jedinou nemocnicí v Izraeli, ve které lze měřit tryptázu. V důsledku toho Meirova klinika shromáždila značné množství údajů o hladinách tryptázy u subjektů s alergií na jed blanokřídlých. Výzkumníci chtějí vyhodnotit souvislost mezi hodnotami tryptázy, stejně jako mutací c-Kit a nežádoucími účinky v průběhu imunoterapie. Výzkumníci mají také v úmyslu posoudit účinek imunoterapie na hladiny tryptázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude zahrnovat všechny subjekty podstupující imunoterapii jedem na Klinice alergie a klinické imunologie, Meir Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza systémové reakce na bodnutí blanokřídlým.
  • subjekt pod současnou nebo plánovanou imunoterapií jedem.

Kritéria vyloučení:

  • dříve diagnostikovaná porucha žírných buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
subjekty podstupující imunoterapii jedem
Studijní skupina bude zahrnovat všechny subjekty, které dostávají rutinní imunoterapii jedem na Alergologické klinice Meir Medical Center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souvislost mezi hodnotami tryptázy/mutací c-Kit a nežádoucími účinky imunoterapie bude hodnocena pomocí analýzy krevního vzorku a lékařských záznamů pacienta.
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souvislost mezi hodnotami tryptázy/mutací c-Kit a závažností indexového bodnutí bude hodnocena pomocí analýzy vzorku krve a lékařských záznamů pacienta.
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC150100-15CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit