昆虫毒免疫療法における血液トリプターゼと c-Kit 変異の重要性
2019年8月18日 更新者:alon hershko、Meir Medical Center
昆虫アレルギーに対する毒免疫療法を受けている被験者の予後と副作用の評価における血中トリプターゼレベルとc-Kit変異の重要性
研究者らは、トリプターゼ値および c-Kit 変異と免疫療法中の副作用との関連性を評価したいと考えています。
研究者らはまた、トリプターゼレベルに対する免疫療法の効果を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
現在入手可能な報告によると、膜翅目毒に対する全身性アレルギー反応とトリプターゼレベルまたはc-Kit変異の上昇との間に関連性がある。
これらの所見の存在は、マスト細胞活性化症候群または肥満細胞症の存在を示唆している可能性があります。
したがって、ベースラインのトリプターゼ評価は、全身反応のある患者における標準的な評価となっています。
メイア メディカル センターは、イスラエルでトリプターゼを測定できる唯一の病院です。
その結果、メイアクリニックは、膜翅目毒に対するアレルギーのある被験者のトリプターゼレベルに関するかなりのデータを蓄積しました。
研究者らは、トリプターゼ値および c-Kit 変異と免疫療法中の副作用との関連性を評価したいと考えています。
研究者らはまた、トリプターゼレベルに対する免疫療法の効果を評価する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この集団には、メイア医療センターのアレルギーおよび臨床免疫学のクリニックで毒免疫療法を受けているすべての被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- 膜翅目刺傷に対する全身反応の歴史。
- 現在または計画中の毒免疫療法を受けている対象。
除外基準:
- 以前に診断された肥満細胞障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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毒免疫療法を受けている被験者
研究グループには、メイア・メディカルセンター・アレルギークリニックで定期的に毒免疫療法を受けている被験者全員が含まれる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリプターゼ値/c-Kit 変異と免疫療法の有害事象との関連性は、血液サンプル分析と患者の医療記録を使用して評価されます。
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリプターゼ値/c-Kit 変異と指標刺傷事象の重症度との関連性は、血液サンプル分析と患者の医療記録を使用して評価されます。
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alon Y Hershko, MD, PhD、Meir Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年2月15日
研究の完了 (実際)
2019年2月15日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月18日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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