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Die Bedeutung der Blut-Tryptase- und c-Kit-Mutation in der Insektengift-Immuntherapie

18. August 2019 aktualisiert von: alon hershko, Meir Medical Center

Die Bedeutung von Blut-Tryptase-Spiegeln und c-Kit-Mutation bei der Bewertung der Prognose und Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Giftimmuntherapie wegen Insektenallergie unterziehen

Die Forscher möchten den Zusammenhang zwischen Tryptasewerten sowie c-Kit-Mutation und Nebenwirkungen im Verlauf einer Immuntherapie bewerten. Die Forscher beabsichtigen auch, die Wirkung einer Immuntherapie auf den Tryptasespiegel zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Den derzeit verfügbaren Berichten zufolge besteht ein Zusammenhang zwischen systemischen allergischen Reaktionen auf Hymenopterengift und erhöhten Tryptasewerten oder einer c-Kit-Mutation. Das Vorliegen dieser Befunde kann auf das Vorliegen eines Mastzellaktivierungssyndroms oder einer Mastozytose hinweisen. Daher ist die Baseline-Tryptase-Bewertung zur Standardbewertung bei Patienten mit systemischen Reaktionen geworden. Das Meir Medical Center ist das einzige Krankenhaus in Israel, in dem Tryptase gemessen werden kann. Infolgedessen hat die Meir-Klinik umfangreiche Daten über den Tryptasespiegel bei Personen mit einer Allergie gegen Hymenopterengift gesammelt. Die Forscher möchten den Zusammenhang zwischen Tryptasewerten sowie c-Kit-Mutation und Nebenwirkungen im Verlauf einer Immuntherapie bewerten. Die Forscher beabsichtigen auch, die Wirkung einer Immuntherapie auf den Tryptasespiegel zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population umfasst alle Probanden, die sich in der Klinik für Allergie und klinische Immunologie des Meir Medical Center einer Giftimmuntherapie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Reaktion auf einen Hymenopterenstich.
  • Proband unter aktueller oder geplanter Giftimmuntherapie.

Ausschlusskriterien:

  • zuvor diagnostizierte Mastzellstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden, die sich einer Giftimmuntherapie unterziehen
Die Studiengruppe umfasst alle Probanden, die in der Allergieklinik des Meir Medical Center eine routinemäßige Giftimmuntherapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Tryptasewerten/c-Kit-Mutation und unerwünschten Ereignissen bei der Immuntherapie wird anhand von Blutprobenanalysen und Patientenakten bewertet.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Tryptase-Werten/c-Kit-Mutation und der Schwere des Index-Sting-Ereignisses wird anhand von Blutprobenanalysen und Patientenakten bewertet.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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