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Il significato della mutazione della triptasi del sangue e del c-kit nell'immunoterapia con veleno di insetti

18 agosto 2019 aggiornato da: alon hershko, Meir Medical Center

Il significato dei livelli di triptasi nel sangue e della mutazione c-Kit nella valutazione della prognosi e delle reazioni avverse nei soggetti sottoposti a immunoterapia con veleno per allergia agli insetti

I ricercatori desiderano valutare l'associazione tra i valori della triptasi, la mutazione del c-Kit e gli effetti avversi nel corso dell'immunoterapia. Gli investigatori intendono anche valutare l'effetto dell'immunoterapia sui livelli di triptasi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo i rapporti attualmente disponibili esiste un'associazione tra risposte allergiche sistemiche al veleno di imenotteri e livelli elevati di triptasi o mutazione c-Kit. La presenza di questi risultati può implicare l'esistenza della sindrome di attivazione dei mastociti o della mastocitosi. Pertanto, la valutazione basale della triptasi è diventata una valutazione standard nei pazienti con risposte sistemiche. Il Meir Medical Center è l'unico ospedale in Israele in cui è possibile misurare la triptasi. Di conseguenza, la Clinica Meir ha accumulato dati considerevoli sui livelli di triptasi in soggetti con allergia al veleno di imenotteri. I ricercatori desiderano valutare l'associazione tra i valori della triptasi, la mutazione del c-Kit e gli effetti avversi nel corso dell'immunoterapia. Gli investigatori intendono anche valutare l'effetto dell'immunoterapia sui livelli di triptasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà tutti i soggetti sottoposti a immunoterapia con veleno presso la Clinica di allergologia e immunologia clinica, Meir Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di risposta sistemica alla puntura di imenotteri.
  • soggetto sottoposto a immunoterapia con veleno in corso o pianificata.

Criteri di esclusione:

  • disturbo dei mastociti precedentemente diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti sottoposti a immunoterapia con veleno
Il gruppo di studio includerà tutti i soggetti che ricevono l'immunoterapia di routine del veleno presso la Clinica per le allergie del Meir Medical Center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'associazione tra valori di triptasi/mutazione c-Kit ed eventi avversi da immunoterapia sarà valutata utilizzando l'analisi del campione di sangue e le cartelle cliniche del paziente.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'associazione tra valori di triptasi/mutazione c-Kit e gravità dell'evento di puntura indice sarà valutata utilizzando l'analisi del campione di sangue e le cartelle cliniche del paziente.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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