Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie tryptazy we krwi i mutacji c-Kit w immunoterapii jadem owadów

18 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: alon hershko, Meir Medical Center

Znaczenie poziomów tryptazy we krwi i mutacji c-Kit w ocenie rokowania i działań niepożądanych u osób poddanych immunoterapii jadem z powodu alergii na owady

Badacze chcą ocenić związek między wartościami tryptazy i mutacją c-Kit a działaniami niepożądanymi w przebiegu immunoterapii. Badacze zamierzają również ocenić wpływ immunoterapii na poziom tryptazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Według obecnie dostępnych doniesień istnieje związek między ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi na jad owadów błonkoskrzydłych a podwyższonym poziomem tryptazy lub mutacją c-Kit. Obecność tych wyników może sugerować istnienie zespołu aktywacji komórek tucznych lub mastocytozy. W związku z tym wyjściowa ocena tryptazy stała się standardową oceną u pacjentów z odpowiedziami ogólnoustrojowymi. Centrum Medyczne Meir jest jedynym szpitalem w Izraelu, w którym można mierzyć tryptazę. W związku z tym Meir Clinic zgromadziła znaczne dane dotyczące poziomu tryptazy u osób z alergią na jad owadów błonkoskrzydłych. Badacze chcą ocenić związek między wartościami tryptazy i mutacją c-Kit a działaniami niepożądanymi w przebiegu immunoterapii. Badacze zamierzają również ocenić wpływ immunoterapii na poziom tryptazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmie wszystkich pacjentów poddawanych immunoterapii jadem w Klinice Alergologii i Immunologii Klinicznej Centrum Medycznego Meir.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia ogólnoustrojowej odpowiedzi na użądlenie owadów błonkoskrzydłych.
  • osobnik w ramach aktualnej lub planowanej immunoterapii jadem.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej zdiagnozowany zespół komórek tucznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osób poddawanych immunoterapii jadem
Grupa badana obejmie wszystkich pacjentów poddawanych rutynowej immunoterapii jadem w Poradni Alergicznej Centrum Medycznego Meir.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wartościami tryptazy/mutacją c-Kit a zdarzeniami niepożądanymi immunoterapii zostanie oceniony na podstawie analizy próbek krwi i dokumentacji medycznej pacjenta.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wartościami tryptazy/mutacją c-Kit a ciężkością wskaźnika użądlenia zostanie oceniony na podstawie analizy próbek krwi i dokumentacji medycznej pacjenta.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC150100-15CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj