Betydningen af blod-tryptase og c-kit mutation i insektgift immunterapi
18. august 2019 opdateret af: alon hershko, Meir Medical Center
Betydningen af blod-tryptase-niveauer og c-Kit-mutation i evalueringen af prognose og uønskede reaktioner hos forsøgspersoner, der gennemgår giftimmunterapi for insektallergi
Forskerne ønsker at evaluere sammenhængen mellem tryptaseværdier samt c-Kit-mutation og bivirkninger i løbet af immunterapi.
Forskerne har også til hensigt at vurdere effekten af immunterapi på tryptaseniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge de nuværende tilgængelige rapporter er der en sammenhæng mellem systemiske allergiske reaktioner på hymenoptera-gift og forhøjede tryptase-niveauer eller c-Kit-mutation.
Tilstedeværelsen af disse fund kan antyde eksistensen af mastcelleaktiveringssyndrom eller mastocytose.
Derfor er baseline tryptase-evaluering blevet standardevaluering hos patienter med systemisk respons.
Meir Medical Center er det eneste hospital i Israel, hvor tryptase kan måles.
Som følge heraf har Meir-klinikken akkumuleret betydelige data med hensyn til tryptase-niveauer hos personer med allergi over for hymenoptera-gift.
Forskerne ønsker at evaluere sammenhængen mellem tryptaseværdier samt c-Kit-mutation og bivirkninger i løbet af immunterapi.
Forskerne har også til hensigt at vurdere effekten af immunterapi på tryptaseniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen vil omfatte alle forsøgspersoner, der gennemgår giftimmunterapi på Klinikken for Allergi og Klinisk Immunologi, Meir Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med systemisk respons på hymenoptera-stik.
- emne under nuværende eller planlagt giftimmunterapi.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnosticeret mastcellelidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
personer, der gennemgår giftimmunterapi
Studiegruppen vil omfatte alle forsøgspersoner, der modtager rutinemæssig giftimmunterapi på Meir Medical Center Allergy Clinic.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbindelsen mellem tryptaseværdier/c-Kit-mutation og immunterapibivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af blodprøveanalyse og patientjournaler.
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbindelsen mellem tryptaseværdier/c-Kit-mutation og sværhedsgraden af indeksstikhændelsen vil blive evalueret ved hjælp af blodprøveanalyse og patientjournaler.
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alon Y Hershko, MD, PhD, Meir Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cichocka-Jarosz E, Sanak M, Szczeklik A, Brzyski P, Pietrzyk JJ. Impact of Hymenoptera venom allergy and the effects of specific venom immunotherapy on mast cell metabolites in sensitized children. Ann Agric Environ Med. 2014;21(2):294-301. doi: 10.5604/1232-1966.1108594.
- Niedoszytko M, de Monchy J, van Doormaal JJ, Jassem E, Oude Elberink JN. Mastocytosis and insect venom allergy: diagnosis, safety and efficacy of venom immunotherapy. Allergy. 2009 Sep;64(9):1237-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02118.x. Epub 2009 Jul 21.
- Zanotti R, Lombardo C, Passalacqua G, Caimmi C, Bonifacio M, De Matteis G, Perbellini O, Rossini M, Schena D, Busa M, Marcotulli MC, Bilo MB, Franchini M, Marchi G, Simioni L, Bonadonna P. Clonal mast cell disorders in patients with severe Hymenoptera venom allergy and normal serum tryptase levels. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):135-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.035. Epub 2015 Jan 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC150100-15CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .