유도 화학 요법에 이어 일배체 관련 공여자의 G-CSF 동원 줄기 세포를 사용한 노인 AML 환자의 치료

포함 기준:

• 연령 ≥ 60.
• 조직학적으로 확인된(WHO 분류 2008에 따름) 급성 골수성 백혈병(원발성 또는 속발성 AML)의 새로운 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
• 저메틸화제(5-아자시티인 또는 데시타빈)의 최소 4주기 후 질병의 진행 또는 반응이 없는 10% 이상의 골수 모세포가 있는 골수이형성 증후군 진단을 받은 환자.
• 환자는 G-CSF 투여 후 성분채집술을 받을 의향이 있는 건강한 혈액 관련 기증자(부모, 자녀, 형제자매)가 있어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 > 70%.
• 간 기능 - 총 빌리루빈 < 2 및 AST < 2.5 x 정상 상한치, 간이 질병이나 길버트병 병력과 관련되지 않는 한.
• 신장 기능 - 혈청 크레아티닌 <2 mg/dl로 입증된 적절한 신장 기능.
• 심초음파 또는 MUGA에 의해 결정된 LVEF ≥ 50%.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

기증자 자격:

• 기증자는 혈액과 관련이 있으며 수혜자와 HLA 일배체 동일성입니다.
• 기증자 ≥18세
• 기증자는 장기 및 조직 기증자를 위한 혈액 은행 지침에 따라 전염성 질병에 대한 혈청 검사를 받았습니다. 검사에는 HepBsAg, HepBsAb, HepBcAb, HepC 항체, HIV, HTLV I 및 II, VZV, CMV 및 VDRL, 웨스트 나일 바이러스가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 기증자는 HIV, HTLV I 및 II, 웨스트 나일 바이러스에 대해 정상적인 음성 검사 결과를 받아야 합니다.
• 기증자는 CXR 및 EKG를 수행했습니다.
• 기증자는 G-CSF에 알레르기가 없습니다.
• 기증자는 백혈구 성분채집술을 받을 수 있어야 합니다.
• 기증자는 임신하지 않았습니다.
• 기증자는 동시 악성 종양이나 자가 면역 질환이 없습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 급성 전골수구성 백혈병 진단을 받은 환자(WHO 분류 20080에 따름)
• 2주 이내의 대수술 또는 방사선 조사.
• AML에 대한 세포독성 제제를 사용한 이전 요법. 수산화요소, 인터페론, 저메틸화제(5-아자시티딘 또는 데시타빈), 레날리도마이드 또는 JAK/STAT 억제제와 같은 골수이형성증/골수증식에 대한 이전 치료를 받은 사람은 참여할 수 있지만 등록하기 전에 치료를 1주 이상 중단해야 합니다.
• 활성 CNS 질환.
• 통제되지 않은 감염.
• 임산부 또는 수유부 - 화학 요법 및 치료에 사용되는 약제의 잠재적 기형 유발 효과를 고려할 때 제외됩니다.
• 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 환자.
• HIV 또는 HTLV I/II 혈청양성.
• 치료가 필요한 AML 이외의 동시 활동성 악성 종양.
• 임상적으로 중요한 심장 질환(NY Heart Association Class III 또는 IV) 또는 폐 질환.
• 치료 프로토콜, 후속 조치 또는 연구 테스트를 준수할 수 없거나 따르지 않음

기증자 제외:

• 기증자는 백혈구성분채집술을 받을 수 없는 심장 위험 요인이 있습니다.
• 기증자는 동시 악성 종양 또는 자가 면역 질환의 증거가 있습니다.
• 기증자가 임신 중입니다.