Tratamento de pacientes idosos com LMA com quimioterapia de indução seguida de células-tronco mobilizadas com G-CSF de doadores aparentados haploidênticos

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 60.
• Pacientes com um novo diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA primária ou secundária) confirmada histologicamente (de acordo com a classificação da OMS de 2008).
• Pacientes com diagnóstico de síndrome mielodisplásica com >/= 10% de blastos na medula óssea sem resposta ou progressão da doença após pelo menos 4 ciclos de um agente hipometilante (5-azacitiína ou decitabina).
• Os pacientes devem ter um doador de sangue saudável (pai, filho, irmão) disposto a se submeter a aférese após a administração de G-CSF.
• Status de desempenho de Karnofsky > 70%.
• Função hepática - bilirrubina total < 2 e, AST < 2,5 x limite superior do normal, a menos que o fígado esteja envolvido com doença ou história de doença de Gilbert.
• Função renal - função renal adequada demonstrada por creatinina sérica <2 mg/dl.
• FEVE ≥ 50% conforme determinado por ecocardiograma ou MUGA.
• Capacidade de dar consentimento informado.

Elegibilidade do Doador:

• O doador é relacionado ao sangue e HLA-haploidêntico ao receptor.
• Doador ≥18 anos
• O doador foi submetido a testes sorológicos para doenças transmissíveis de acordo com as diretrizes de banco de sangue para doadores de órgãos e tecidos. Os testes incluem, mas não estão limitados a: HepBsAg, HepBsAb, HepBcAb, anticorpo HepC, HIV, HTLV I e II, VZV, CMV e VDRL e vírus do Nilo Ocidental. O doador deve ter resultados normais de testes negativos para HIV, HTLV I e II e Vírus do Nilo Ocidental.
• O doador tem um CXR e um EKG realizados.
• O doador não é alérgico ao G-CSF.
• O doador deve ser capaz de passar por leucaférese
• A doadora não está grávida.
• O doador não tem malignidade concomitante ou doença autoimune.
• Capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (de acordo com a classificação da OMS 20080
• Grande cirurgia ou irradiação dentro de duas semanas.
• Terapia prévia com agentes citotóxicos para LMA. Pessoas com tratamentos anteriores para mielodisplasia/mieloproliferação, como hidroxiureia, interferon, agentes hipometilantes (5-azacitidina ou decitabina), lenalidomida ou inibidores de JAK/STAT podem participar, mas devem ter >1 semana sem terapia antes da inscrição.
• Doença ativa do SNC.
• Infecção descontrolada.
• Mulheres grávidas ou lactantes - são excluídas, dados os potenciais efeitos teratogênicos da quimioterapia e dos agentes utilizados na terapia.
• Pacientes do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes.
• soropositividade para HIV ou HTLV I/II.
• Malignidade ativa concomitante diferente de LMA que requer terapia.
• Doença cardíaca clinicamente significativa (classe III ou IV da NY Heart Association) ou doença pulmonar.
• Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo de tratamento, acompanhamento ou testes de pesquisa

Exclusão de Doadores:

• O doador tem fatores de risco cardíaco que impedem a capacidade de se submeter à leucaférese.
• O doador tem evidência de malignidade concomitante ou doença autoimune.
• doadora está grávida