비특이적 CLBP 환자에서 내측 가지 차단 대 척추주위 근육 주사의 단기 효과
2018년 10월 3일 업데이트: Dr. Yoram Shir, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
비특이적 만성 요통이 있는 근육 환자에서 내측 분지 차단 대 척추주위 주사의 단기 효과
이 연구는 만성 요통의 통증 완화를 위한 내측 분지 차단(MBB) 대 척추주위 심부 근육 주사(PDI)의 효능을 비교합니다.
첫 번째 개입 세션의 무작위화에 따라 한쪽은 MBB를 받고 다른 쪽은 PDI를 받고 두 번째 세션에서는 패턴이 반전됩니다.
연구 개요
상세 설명
MBB(내측 분지 차단) 후 통증 완화는 후관절 둔감화 및/또는 근막 트리거 포인트의 둔감화로 인한 것일 수 있습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 한쪽에 MBB를 투여하고 다른 쪽에는 척추주위 심부 근육 주사(PDI)를 주입합니다.
다음 주에는 주입 패턴이 바뀌어 MBB를 받은 쪽이 PDI 주입을 하고 PDI 쪽이 MBB를 주입합니다.
두 번째 그룹은 개입을 역순으로 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital
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연락하다:
- Yoram Shir, MD
- 이메일: yoram.shir@muhc.mcgill.ca
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연락하다:
- Linda Ferguson
- 이메일: linda.ferguson@muhc.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Yoram Shir, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 비악성 기원의 CLBP:
- 최소 3개월 이상 지속되는 통증
- 등의 왼쪽과 오른쪽 모두에 통증
- L2 척추체 아래의 통증
- 지난 2년 동안 실시한 요추 CT 스캔 또는 MRI
- 3일 동안 각 측면의 통증에 대한 평균 VAS(visual analogue scale) ≥4/10
- 영어 또는 프랑스어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 및 신체 능력
제외 기준:
- 신경근 침범을 시사하는 신경학적 징후 또는 증상
- 엄격하게 일방적인 요통(LBP)
퇴행성 척추 질환 이외의 통증 원인을 암시하는 CT 스캔 또는 MRI 소견
- 혈관 기형
- 종양
- 전염병
- 골절
- DISH(미만성 특발성 골격 과골증)
- 지난 3개월 이내에 요추에 모든 유형의 주사 또는 침 치료를 받은 환자
- 척추 수술 전
- 국소 또는 전신 감염
- 출혈 장애 또는 항응고제를 사용하지만 저용량 아스피린을 사용하는 경우
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 활성 보험 청구(CSST, SAAQ)
- 통제되지 않는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자의 등 한쪽
내측 분기 블록(MBB): 멸균 조건을 사용하여 25게이지 바늘을 원하는 위치에 배치합니다.
L3 및 L4 척추뼈에 대한 최종 위치에서 바늘 끝은 상위 관절돌기와 가로돌기의 교차점에 위치해야 합니다.
L5-S1 수준에서 바늘 끝은 sacral ala와 S1의 우수한 관절돌기 사이의 접합부에 도달해야 합니다.
네거티브 흡인 후 0.5ml의 인젝테이트가 각 부위에 주입됩니다.
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MBB: 멸균 조건을 사용하여 25G 바늘을 원하는 위치에 배치합니다.
L3 및 L4 척추뼈에 대한 최종 위치에서 바늘 끝은 상위 관절돌기와 가로돌기의 교차점에 위치해야 합니다.
L5-S1 수준에서 바늘 끝은 sacral ala와 S1의 우수한 관절돌기 사이의 접합부에 도달해야 합니다.
네거티브 흡인 후 0.5ml의 인젝테이트가 각 부위에 주입됩니다.
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다른: 환자의 등의 다른 쪽
이러한 주사는 L3-5 척추뼈의 가시돌기와 척추경간선 사이의 깊은 척추주위 근육을 대상으로 합니다.
형광 투시 안내 하에서 25게이지 바늘이 뼈에 닿을 때까지 추간선과 L3, L4 및 L5 척추뼈의 극돌기 사이의 중간 거리에 있는 박판을 향하여 전진합니다.
곧은 집게가 피부와 바늘의 접합부에 부착됩니다. 그런 다음 바늘이 1.4cm 후퇴되어 근육 벌크 내부에 위치합니다.
직경 5ml의 주사기를 사용하여 1.4cm 인출 지점을 가리킵니다.
혈액 흡인이 음성이면 각 레벨에 0.5ml의 인젝테이트가 주입됩니다.
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주사는 L3-5 척추뼈의 극돌기와 척추간선 사이의 깊은 척추주위 근육을 대상으로 합니다.
형광 투시 안내 하에서 25게이지 바늘이 뼈에 닿을 때까지 추간선과 L3, L4 및 L5 척추뼈의 극돌기 사이의 중간 거리에 있는 박판 쪽으로 향하게 됩니다.
피부와 바늘의 접합부에 곧은 집게를 부착합니다. 그런 다음 바늘이 1.4cm 후퇴되어 근육 벌크 내부에 위치합니다.
직경 5ml의 주사기를 사용하여 1.4cm 인출 지점을 가리킵니다.
혈액 흡인이 음성이면 각 레벨에 0.5ml의 인젝테이트가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS로 측정한 만성 요통(CLBP)의 변화
기간: 칠일
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칠일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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