Efectos a corto plazo del bloqueo de la rama medial frente a la inyección del músculo paraespinal en pacientes con CLBP inespecífico
3 de octubre de 2018 actualizado por: Dr. Yoram Shir, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Efectos a corto plazo del bloqueo de la rama medial frente a la inyección paraespinal en pacientes musculares con dolor lumbar crónico inespecífico
Este estudio compara la eficacia del bloqueo de la rama medial (MBB) versus la inyección intramuscular profunda paravertebral (PDI) para el alivio del dolor en el dolor lumbar crónico.
Basado en la aleatorización en la primera sesión de intervención, un lado recibe MBB y el otro lado toma PDI y en la segunda sesión se invierte el patrón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio del dolor después del bloqueo de la rama medial (BMM) puede deberse a la desensibilización de las articulaciones facetarias y/o la desensibilización de los puntos gatillo miofasciales.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El primer grupo recibe MBB en un lado y una inyección intramuscular profunda paravertebral (PDI) en el otro lado de la espalda.
La próxima semana se invertirá el patrón de inyección, por lo que el lado que recibió MBB recibirá la inyección de PDI y el lado de PDI recibirá MBB.
El segundo grupo toma la intervención en orden inverso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yoram Shir
- Correo electrónico: yoram.shir@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital
-
Contacto:
- Yoram Shir, MD
- Correo electrónico: yoram.shir@muhc.mcgill.ca
-
Contacto:
- Linda Ferguson
- Correo electrónico: linda.ferguson@muhc.mcgill.ca
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Investigador principal:
- Yoram Shir, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
CLBP de origen no maligno que cumpla los siguientes criterios:
- Dolor que dura al menos tres meses.
- Dolor en los lados izquierdo y derecho de la espalda.
- Dolor debajo del cuerpo vertebral L2
- Tomografía computarizada o resonancia magnética de la columna lumbar realizada en los últimos 2 años
- Escala analógica visual (EVA) promedio para dolor ≥4/10 en cada lado durante los 3 días
- Capacidad cognitiva y física para dar consentimiento informado en inglés o francés
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas neurológicos que sugieren compromiso de la raíz nerviosa
- Dolor lumbar estrictamente unilateral (LBP)
Hallazgos de tomografía computarizada o resonancia magnética que sugieran una etiología del dolor más allá de la enfermedad degenerativa de la columna
- malformaciones vasculares
- Tumor
- Infección
- Fracturas
- DISH (Hiperostosis esquelética idiopática difusa)
- Pacientes que hayan recibido inyecciones de cualquier tipo o terapia de acupuntura en la zona lumbar en los últimos 3 meses
- Cirugía previa de columna
- Infección local o sistémica
- Trastorno hemorrágico o el uso de medicamentos anticoagulantes excepto para aspirina en dosis bajas
- Alergia conocida a los anestésicos locales
- Reclamo de seguro activo (CSST, SAAQ)
- Condición psiquiátrica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un lado de la espalda del paciente.
Bloqueo de la rama medial (MBB): en condiciones estériles, se colocarán agujas de calibre 25 en la posición deseada.
En su posición final para las vértebras L3 y L4, la punta de la aguja debe residir en la unión de la apófisis articular superior y la apófisis transversa.
En el nivel L5-S1, la punta de la aguja debe alcanzar la unión entre el ala sacra y el proceso articular superior de S1.
Después de una aspiración negativa, se inyectarán 0,5 ml de inyectado en cada sitio.
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MBB: En condiciones estériles, se colocarán agujas de 25G en la posición deseada.
En su posición final para las vértebras L3 y L4, la punta de la aguja debe residir en la unión de la apófisis articular superior y la apófisis transversa.
En el nivel L5-S1, la punta de la aguja debe alcanzar la unión entre el ala sacra y el proceso articular superior de S1.
Después de una aspiración negativa, se inyectarán 0,5 ml de inyectado en cada sitio.
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Otro: Otro lado de la espalda del paciente
Estas inyecciones se dirigirán a los músculos paraespinales profundos entre la apófisis espinosa y la línea interpedicular de las vértebras L3-5.
Bajo guía fluoroscópica se avanzará una aguja calibre 25, dirigida hacia la lámina a media distancia entre la línea interpedicular y la apófisis espinosa de las vértebras L3, L4 y L5, hasta tocar el hueso.
Se sujetará una pinza recta a la unión de la piel y la aguja; Luego, la aguja se retirará 1,4 cm para residir dentro de la masa muscular.
Se utilizará una jeringa de cinco ml de diámetro para extraer a punto 1,4 cm.
Después de una aspiración de sangre negativa, cada nivel se inyectará con 0,5 ml del inyectado.
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las inyecciones se dirigirán a los músculos paraespinales profundos entre la apófisis espinosa y la línea interpedicular de las vértebras L3-5.
Bajo guía fluoroscópica se avanzará una aguja calibre 25, dirigida hacia la lámina a media distancia entre la línea interpedicular y la apófisis espinosa de las vértebras L3, L4 y L5, hasta tocar el hueso.
Se sujetará una pinza recta a la unión de la piel y la aguja; Luego, la aguja se retirará 1,4 cm para residir dentro de la masa muscular.
Se utilizará una jeringa de cinco ml de diámetro para extraer a punto 1,4 cm.
Después de una aspiración de sangre negativa, cada nivel se inyectará con 0,5 ml del inyectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor lumbar crónico (CLBP) medido por VAS
Periodo de tiempo: Siete días
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Siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-190
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