Efeitos de curto prazo do bloqueio do ramo medial versus injeção do músculo paraespinhal em pacientes com DLC inespecífica
3 de outubro de 2018 atualizado por: Dr. Yoram Shir, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Efeitos de curto prazo do bloqueio do ramo medial versus injeção paraespinhal em pacientes musculares com dor lombar crônica inespecífica
Este estudo compara a eficácia do bloqueio do ramo medial (MBB) versus injeção intramuscular profunda (PDI) paravertebral para alívio da dor na dor lombar crônica.
Com base na randomização na primeira sessão de intervenção, um lado recebe MBB e o outro lado recebe PDI e na segunda sessão o padrão se inverte.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio da dor após o bloqueio do ramo medial (MBB) pode ser devido à dessensibilização das articulações facetárias e/ou à dessensibilização dos pontos-gatilho miofasciais.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos.
O primeiro grupo recebe MBB em um lado e injeção intramuscular profunda paravertebral (PDI) no outro lado das costas.
Na próxima semana, o padrão de injeção será invertido, de modo que o lado que recebeu MBB receberá injeção PDI e o lado PDI receberá MBB.
O segundo grupo realiza a intervenção na ordem inversa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Recrutamento
- Alan Edwards Pain Management Unit - Montreal General Hospital
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Contato:
- Yoram Shir, MD
- E-mail: yoram.shir@muhc.mcgill.ca
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Contato:
- Linda Ferguson
- E-mail: linda.ferguson@muhc.mcgill.ca
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Investigador principal:
- Yoram Shir, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
CLBP de origem não maligna preenchendo os seguintes critérios:
- Dor com duração de pelo menos três meses
- Dor nos lados esquerdo e direito das costas
- Dor abaixo do corpo vertebral L2
- Tomografia computadorizada ou ressonância magnética da coluna lombar realizada nos últimos 2 anos
- Escala visual analógica média (VAS) para dor ≥4/10 em cada lado durante os 3 dias
- Capacidade cognitiva e física para fornecer consentimento informado em inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas neurológicos sugerindo envolvimento da raiz nervosa
- Dor Lombar (LBP) estritamente unilateral
Achados de tomografia computadorizada ou ressonância magnética sugestivos de etiologia da dor além da doença degenerativa da coluna
- malformações vasculares
- Tumor
- Infecção
- Fraturas
- DISH (Hiperostose esquelética idiopática difusa)
- Pacientes que receberam injeções de qualquer tipo ou terapia de acupuntura na região lombar nos últimos 3 meses
- Cirurgia de coluna prévia
- Infecção local ou sistêmica
- Distúrbio hemorrágico ou uso de medicamentos anticoagulantes, exceto aspirina em baixa dose
- Alergia conhecida a meio de anestésicos locais
- Reivindicação de seguro ativo (CSST, SAAQ)
- Condição psiquiátrica descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um lado das costas do paciente
bloqueio de ramo medial (MBB): Usando condições estéreis, agulhas de calibre 25 serão colocadas na posição desejada.
Em sua posição final para as vértebras L3 e L4, a ponta da agulha deve residir na junção do processo articular superior e o processo transverso.
No nível L5-S1, a ponta da agulha deve alcançar a junção entre a asa sacral e o processo articular superior de S1.
Após uma aspiração negativa, 0,5 ml de injetado será injetado em cada local.
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MBB: Usando condições estéreis, as agulhas 25G serão colocadas na posição desejada.
Em sua posição final para as vértebras L3 e L4, a ponta da agulha deve residir na junção do processo articular superior e o processo transverso.
No nível L5-S1, a ponta da agulha deve alcançar a junção entre a asa sacral e o processo articular superior de S1.
Após uma aspiração negativa, 0,5 ml de injetado será injetado em cada local.
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Outro: Outro lado das costas do paciente
Essas injeções terão como alvo os músculos paravertebrais profundos entre o processo espinhoso e a linha interpedicular das vértebras L3-5.
Sob orientação fluoroscópica, uma agulha de calibre 25 será avançada, direcionada para a lâmina na distância média entre a linha interpedicular e o processo espinhoso das vértebras L3, L4 e L5, até tocar o osso.
Uma pinça reta será fixada na junção da pele com a agulha; a agulha será então retirada 1,4 cm, para residir dentro do volume muscular.
Será utilizada uma seringa de cinco ml de diâmetro para apontar a retirada de 1,4 cm.
Após uma aspiração de sangue negativa, cada nível será injetado com 0,5 ml do injetado.
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as injeções terão como alvo os músculos paraespinhais profundos entre o processo espinhoso e a linha interpedicular das vértebras L3-5.
Sob orientação fluoroscópica, uma agulha de calibre 25 será avançada, direcionada para a lâmina na distância média entre a linha interpedicular e o processo espinhoso das vértebras L3, L4 e L5, até tocar o osso.
Uma pinça reta será fixada na junção da pele com a agulha; a agulha será então retirada 1,4 cm, para residir dentro do volume muscular.
Será utilizada uma seringa de cinco ml de diâmetro para apontar a retirada de 1,4 cm.
Após uma aspiração de sangue negativa, cada nível será injetado com 0,5 ml do injetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na Dor Lombar Crônica (DLC) medida pela VAS
Prazo: Sete dias
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Sete dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-190
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