Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af medial grenblok vs para-spinal muskelinjektion hos patienter med ikke-specifik CLBP

3. oktober 2018 opdateret af: Dr. Yoram Shir, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kortsigtede virkninger af medial grenblok vs para-spinal injektion hos muskelpatienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​medial grenblok (MBB) vs. paravertebral dyb intramuskulær (PDI) injektion til smertelindring ved kroniske lænderygsmerter. Baseret på randomisering i første interventionssession modtager den ene side MBB og den anden side tager PDI og i anden session vender mønsteret om.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertelindring efter medial grenblok (MBB) kan skyldes facetleddesensibilisering og/eller myofascielle triggerpunkters desensibilisering. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper. Den første gruppe modtager MBB i den ene side og paravertebral dyb intramuskulær (PDI) injektion i den anden side af ryggen. I næste uge vil injektionsmønsteret blive vendt, så den side, der havde modtaget MBB, vil tage PDI-injektion, og PDI-siden vil tage MBB. Anden gruppe tager interventionen i omvendt rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CLBP af ikke-malign oprindelse, der opfylder følgende kriterier:

    • Smerter varer i mindst tre måneder
    • Smerter i både venstre og højre side af ryggen
    • Smerter under L2 hvirvellegemet
  • CT-scanning eller MR-scanning af lændehvirvelsøjlen udført inden for de sidste 2 år
  • Gennemsnitlig visuel analog skala (VAS) for smerter ≥4/10 på hver side i de 3 dage
  • Kognitiv og fysisk evne til at give informeret samtykke på engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske tegn eller symptomer, der tyder på involvering af nerverod
  • Strengt ensidig lænderygsmerter (LBP)

  • CT-scanning eller MR-fund, der tyder på smerteætiologi ud over degenerativ rygsøjlesygdom

    • Vaskulære misdannelser
    • Svulst
    • Infektion
    • Brud
    • DISH (diffus idiopatisk skelethyperostose)
  • Patienter, der har modtaget injektioner af enhver type eller akupunkturbehandling i lænden inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende medicin, men for lavdosis aspirin
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Aktivt forsikringskrav (CSST, SAAQ)
  • Ukontrolleret psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Den ene side af patientens ryg
medial grenblok (MBB): Ved hjælp af sterile forhold vil 25 gauge nåle blive placeret i den ønskede position. I sin endelige position for L3- og L4-hvirvlerne skal nålespidsen ligge ved krydset mellem den superior artikulære proces og den tværgående proces. På L5-S1 niveauet skal nålespidsen nå krydset mellem den sakrale ala og den overordnede artikulære proces af S1. Efter en negativ aspiration injiceres 0,5 ml injektat på hvert sted.
Andet: Medial grenblok i den ene side
MBB: Ved hjælp af sterile forhold vil 25G nåle blive placeret i den ønskede position. I sin endelige position for L3- og L4-hvirvlerne skal nålespidsen ligge ved krydset mellem den superior artikulære proces og den tværgående proces. På L5-S1 niveauet skal nålespidsen nå krydset mellem den sakrale ala og den overordnede artikulære proces af S1. Efter en negativ aspiration injiceres 0,5 ml injektat på hvert sted.
Andet: Anden side af patientens ryg
Disse injektioner vil målrette de dybe para-spinal muskler mellem den spinøse proces og den interpedikulære linje af L3-5 hvirvlerne. Under fluoroskopisk vejledning vil en 25-gauge nål blive fremført, rettet mod laminaen i midtafstanden mellem den interpedikulære linje og den spinøse proces af L3, L4 og L5 hvirvlerne, indtil den berører knoglen. En lige pincet vil blive fastgjort til forbindelsen mellem huden og nålen; nålen trækkes derefter 1,4 cm tilbage for at sidde inde i muskelmassen. En 5 ml sprøjtediameter vil blive brugt til at pege på 1,4 cm tilbagetrækning. Efter en negativ blodaspiration vil hvert niveau blive injiceret med 0,5 ml af injektatet.
Andet: paravertebral dyb intramuskulær (PDI) injektion
Injektioner vil målrette de dybe para-spinal muskler mellem den spinøse proces og den interpedikulære linje af L3-5 hvirvlerne. Under fluoroskopisk vejledning vil en 25-gauge nål blive fremført, rettet mod laminaen i midtafstanden mellem den interpedikulære linje og den spinøse proces af L3, L4 og L5 hvirvlerne, indtil den berører knoglen. En lige pincet vil blive fastgjort til forbindelsen mellem huden og nålen; nålen trækkes derefter 1,4 cm tilbage for at sidde inde i muskelmassen. En 5 ml sprøjtediameter vil blive brugt til at pege på 1,4 cm tilbagetrækning. Efter en negativ blodaspiration vil hvert niveau blive injiceret med 0,5 ml af injektatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kronisk lænderygsmerter (CLBP) målt ved VAS
Tidsramme: Syv dage
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner