환청 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 관심 (TMS HALLU)
2015년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Caen
환청은 흔하며(사례의 60-70%에서 나타남) 매우 쇠약하게 만듭니다. 그들과 관련된 행동 장애는 심각한 사회적 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 사례의 25%에서는 일반적인 항정신병 약물 치료가 불완전하거나 완전히 효과가 없습니다.
수집 후 15명의 피험자가 포함되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
rTMS 치료는 2일에 걸쳐 13분씩 4회 세션으로 구성되며, 주파수는 20Hz이고 강도는 휴식 시 운동 역치의 80%입니다. 이러한 상수는 확인된 유일한 심각한 부작용인 발작 발생 위험 미만으로 유지하는 데 사용됩니다. 또한 rTMS 치료는 거의 통증이 없습니다. 긴장성 두통이 주요 부작용이며 간단한 진통제로 교정합니다. rTMS에는 신경인지 효과가 없습니다. LEFT 자극 부위는 치료 전(D-7과 D0 사이) 해부학적 기능 이미징을 통해 설정됩니다.
치료 효능은 치료 중(1일 및 2일) 및 치료 시작 첫 2주 동안 매일 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- CAEN University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하 정신분열병 환자
- 항정신병 치료를 받는 환청 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 또는 rTMS에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 자기 자극: rTMS
rTMS : 13분씩 4회, 하루 2회, 20Hz 주파수, 휴식 운동 역치의 80% 강도로 시행
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하루 2회, 13분씩 4회, 20Hz 주파수 및 휴식 운동 역치의 80% 강도로 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호프만 점수
기간: 기준선과 3일차 또는 12일차 사이의 변화
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기준선과 3일차 또는 12일차 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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