Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i behandlingen af ​​auditive hallucinationer (TMS HALLU)

14. august 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Auditive hallucinationer er almindelige (til stede i 60-70% af tilfældene) og ekstremt invaliderende. Adfærdsforstyrrelser forbundet med dem kan have alvorlige sociale konsekvenser. I 25 % af tilfældene er de sædvanlige antipsykotiske lægemidler imidlertid ufuldstændige eller fuldstændig ineffektive.

Femten emner vil blive inkluderet efter indsamling og underskrevet deres informerede samtykke.

rTMS-behandlingen er lavet af 4 sessioner á 13 minutter fordelt over to dage, med en frekvens på 20 Hz og en intensitet på 80 % af motorisk tærskel i hvile. Disse konstanter bruges til at holde sig under risikoen for forekomst af anfald, de eneste alvorlige bivirkninger, der er identificeret. Desuden er rTMS-behandlingen næsten smertefri: spændingshovedpine er de vigtigste bivirkninger og afhjælper med simple analgetika. rTMS er blottet for neurokognitive effekter. Det VENSTRE stimulationssted vil blive etableret gennem en anatomofunktionel billeddannelse før behandling (mellem D-7 og D0).

Behandlingseffektiviteten vil blive evalueret dagligt under behandlingen (dag 1 og 2) og i løbet af de første 2 uger efter behandlingsstart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skizofrene lidelser i alderen fra 18 til 60 år
  • Patienter, der lider af auditive hallucinationer, der gennemgår antipsykotiske behandlinger
  • Skriftligt underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Modindikation til MR eller rTMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering: rTMS
rTMS: 4 sessioner af 13 minutter, med 2 sessioner om dagen, ved 20Hz frekvens og med en intensitet på 80% af hvilemotorisk tærskel vil blive leveret
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering: rTMS
4 sessioner á 13 minutter, med 2 sessioner om dagen, ved 20Hz frekvens og med en intensitet på 80% af hvilemotorisk tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOFFMAN score
Tidsramme: skifte mellem baseline og dag 3 eller dag 12
skifte mellem baseline og dag 3 eller dag 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering: rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner