Interesse da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr) no Tratamento de Alucinações Auditivas (TMS HALLU)
As alucinações auditivas são comuns (presentes em 60-70% dos casos) e extremamente debilitantes. Os distúrbios comportamentais associados a eles podem ter sérias repercussões sociais. No entanto, em 25% dos casos, os tratamentos usuais com drogas antipsicóticas são incompletas ou totalmente ineficazes.
Quinze sujeitos serão incluídos após a coleta e assinaram seu consentimento informado.
O tratamento com rTMS é constituído por 4 sessões de 13 minutos distribuídas por dois dias, com uma frequência de 20 Hz e uma intensidade de 80% do limiar motor em repouso. Essas constantes são usadas para ficar abaixo do risco de ocorrência de convulsões, os únicos efeitos colaterais graves identificados. Além disso, o tratamento com rTMS é quase indolor: dores de cabeça tensionais são os principais efeitos colaterais e compensam com analgésicos simples. rTMS é desprovido de efeitos neurocognitivos. O local de estimulação ESQUERDA será estabelecido através de imagem anatomofuncional antes do tratamento (entre D-7 e D0).
A eficácia do tratamento será avaliada diariamente durante o tratamento (dias 1 e 2) e durante as primeiras 2 semanas após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14033
- CAEN University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtornos esquizofrênicos com idade entre 18 e 60 anos
- Pacientes que sofrem de alucinações auditivas submetidos a tratamentos antipsicóticos
- Consentimento assinado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicação para RM ou rTMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana: rTMS
rTMS : 4 sessões de 13 minutos, com 2 sessões por dia, na frequência de 20Hz e na intensidade de 80% do limiar motor de repouso serão entregues
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Serão realizadas 4 sessões de 13 minutos, sendo 2 sessões ao dia, na frequência de 20Hz e na intensidade de 80% do limiar motor de repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de HOFFMAN
Prazo: mudança entre a linha de base e o dia 3 ou dia 12
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mudança entre a linha de base e o dia 3 ou dia 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-137
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Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana: rTMS
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído