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Interesse della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel trattamento delle allucinazioni uditive (TMS HALLU)

14 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

Le allucinazioni uditive sono comuni (presenti nel 60-70% dei casi) ed estremamente debilitanti. I disturbi comportamentali ad essi associati possono avere gravi ripercussioni sociali. Tuttavia, nel 25% dei casi i normali trattamenti farmacologici antipsicotici sono incompletamente o totalmente inefficaci.

Quindici soggetti saranno inclusi dopo la raccolta e firmato il loro consenso informato.

Il trattamento rTMS è composto da 4 sedute di 13 minuti distribuite su due giorni, ad una frequenza di 20 Hz e un'intensità pari all'80% della soglia motoria a riposo. Queste costanti vengono utilizzate per rimanere al di sotto del rischio di insorgenza di convulsioni, gli unici gravi effetti collaterali identificati. Inoltre il trattamento rTMS è pressoché indolore: le cefalee da tensione sono il principale effetto collaterale e si rimediano con semplici analgesici. rTMS è privo di effetti neurocognitivi. Il sito di stimolazione SINISTRO sarà stabilito attraverso un imaging anatomofunzionale prima del trattamento (tra D-7 e D0).

L'efficacia del trattamento sarà valutata quotidianamente durante il trattamento (giorni 1 e 2) e durante le prime 2 settimane dall'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbi schizofrenici di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Pazienti affetti da allucinazioni uditive sottoposti a trattamenti antipsicotici
  • Consenso scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Controindicazione alla RM o alla rTMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica: rTMS
rTMS : verranno erogate 4 sessioni di 13 minuti, con 2 sessioni al giorno, a una frequenza di 20Hz e ad un'intensità dell'80% della soglia motoria a riposo
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica: rTMS
Verranno erogate 4 sessioni di 13 minuti, con 2 sessioni al giorno, alla frequenza di 20Hz e ad un'intensità pari all'80% della soglia motoria a riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio HOFFMAN
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il giorno 3 o il giorno 12
cambiamento tra il basale e il giorno 3 o il giorno 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-137

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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