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幻聴の治療における反復的経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の関心 (TMS HALLU)

2015年8月14日 更新者:University Hospital, Caen

幻聴はよく見られ(症例の 60 ~ 70% に存在します)、非常に衰弱させます。 これらに関連する行動障害は、深刻な社会的影響を与える可能性があります。 しかし、症例の 25% では、通常の抗精神病薬による治療は不完全か、まったく効果がありません。

収集し、インフォームドコンセントに署名した後、15 人の被験者が含まれます。

rTMS 治療は、周波数 20 Hz、安静時の運動閾値の 80% の強度で、2 日間にわたる 13 分間のセッション 4 回で構成されます。 これらの定数は、唯一確認されている重篤な副作用である発作の発生リスクを低く抑えるために使用されます。 さらに、rTMS 治療にはほとんど痛みがありません。緊張型頭痛が主な副作用ですが、簡単な鎮痛剤で対処できます。 rTMS には神経認知効果がありません。 LEFT 刺激部位は、治療前 (D-7 と D0 の間) に解剖機能イメージングを通じて確立されます。

治療効果は、治療中 (1 日目と 2 日目) および治療開始の最初の 2 週間に毎日評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • CAEN University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの統合失調症患者
  • 抗精神病薬治療を受けている幻聴に苦しむ患者
  • 署名済みの書面による同意

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • MRI または rTMS に対する反対適応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経頭蓋磁気刺激: rTMS
rTMS : 13 分の 4 セッション、1 日 2 セッション、20 Hz の周波数、安静時運動閾値の 80% の強度で配信されます
13 分の 4 セッション、1 日 2 セッション、20 Hz の周波数、安静時の運動閾値の 80% の強度で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホフマンスコア
時間枠:ベースラインと3日目または12日目の間の変化
ベースラインと3日目または12日目の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonia Dollfus, MD, PhD、University Hospital, Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月14日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激: rTMSの臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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