Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v léčbě sluchových halucinací (TMS HALLU)

14. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Sluchové halucinace jsou běžné (přítomné v 60–70 % případů) a extrémně vysilující. Poruchy chování s nimi spojené mohou mít vážné sociální dopady. Ve 25 % případů je však obvyklá léčba antipsychotickými léky neúplná nebo zcela neúčinná.

Patnáct subjektů bude po odběru zařazeno a podepíše svůj informovaný souhlas.

Ošetření rTMS se skládá ze 4 sezení po 13 minutách rozložených do dvou dnů, při frekvenci 20 Hz a intenzitě 80 % motorického prahu v klidu. Tyto konstanty se používají k udržení pod rizikem výskytu záchvatů, jediných zjištěných závažných vedlejších účinků. Kromě toho je léčba rTMS téměř bezbolestná: tenzní bolesti hlavy jsou hlavní vedlejší účinky a lze je napravit jednoduchými analgetiky. rTMS postrádá neurokognitivní účinky. LEVÉ místo stimulace bude stanoveno pomocí anatomického zobrazení před léčbou (mezi D-7 a D0).

Účinnost léčby bude hodnocena denně během léčby (1. a 2. den) a během prvních 2 týdnů zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se schizofrenními poruchami ve věku od 18 do 60 let
  • Pacienti trpící sluchovými halucinacemi podstupující antipsychotickou léčbu
  • Písemný podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Kontraindikace k MRI nebo rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace: rTMS
rTMS: budou dodány 4 sezení po 13 minutách, 2 sezení denně, při frekvenci 20 Hz a intenzitě 80 % klidového motorického prahu
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace: rTMS
Budou dodány 4 sezení po 13 minutách, 2 sezení denně, při frekvenci 20 Hz a intenzitě 80 % klidového motorického prahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HOFFMAN skóre
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a dnem 3 nebo dnem 12
změna mezi výchozí hodnotou a dnem 3 nebo dnem 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace: rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit