Interés de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) en el Tratamiento de las Alucinaciones Auditivas (TMS HALLU)
Las alucinaciones auditivas son comunes (presentes en el 60-70% de los casos) y extremadamente debilitantes. Los trastornos de conducta asociados a ellos pueden tener graves repercusiones sociales. Sin embargo, en el 25% de los casos los tratamientos farmacológicos antipsicóticos habituales son ineficaces de forma incompleta o total.
Quince sujetos serán incluidos después de la recolección y firmaron su consentimiento informado.
El tratamiento rTMS se compone de 4 sesiones de 13 minutos repartidas en dos días, a una frecuencia de 20 Hz y una intensidad del 80% del umbral motor en reposo. Estas constantes se utilizan para mantenerse por debajo del riesgo de aparición de convulsiones, los únicos efectos secundarios graves identificados. Además, el tratamiento con rTMS es casi indoloro: los dolores de cabeza por tensión son los principales efectos secundarios y se compensan con analgésicos simples. La rTMS carece de efectos neurocognitivos. El sitio de estimulación IZQUIERDO se establecerá mediante una imagen anatomofuncional antes del tratamiento (entre D-7 y D0).
La eficacia del tratamiento se evaluará diariamente durante el tratamiento (días 1 y 2) y durante las 2 primeras semanas de iniciado el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- CAEN University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos esquizofrénicos de 18 a 60 años
- Pacientes con alucinaciones auditivas en tratamiento antipsicótico
- Consentimiento firmado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Contraindicación a MRI o a rTMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal: rTMS
rTMS: Se entregarán 4 sesiones de 13 minutos, con 2 sesiones al día, a una frecuencia de 20Hz y a una intensidad del 80% del umbral motor de reposo
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Se entregarán 4 sesiones de 13 minutos, con 2 sesiones al día, a una frecuencia de 20Hz y a una intensidad del 80% del umbral motor de reposo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación HOFFMAN
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y el día 3 o el día 12
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cambio entre la línea de base y el día 3 o el día 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 06-137
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