Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandling av auditive hallusinasjoner (TMS HALLU)

14. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Auditive hallusinasjoner er vanlige (tilstede i 60-70 % av tilfellene) og ekstremt invalidiserende. Atferdsforstyrrelser knyttet til dem kan ha alvorlige sosiale konsekvenser. I 25 % av tilfellene er imidlertid de vanlige antipsykotiske medikamentbehandlingene ufullstendig eller totalt ineffektive.

Femten emner vil bli inkludert etter innsamling og signert sitt informerte samtykke.

rTMS-behandlingen består av 4 økter på 13 minutter fordelt på to dager, med en frekvens på 20 Hz og en intensitet på 80 % av motorterskel i hvile. Disse konstantene brukes for å holde seg under risikoen for forekomst av anfall, de eneste alvorlige bivirkningene som er identifisert. Videre er rTMS-behandlingen nesten smertefri: spenningshodepine er de viktigste bivirkningene og bøter med enkle analgetika. rTMS er blottet for nevrokognitive effekter. VENSTRE stimuleringssted vil bli etablert gjennom en anatomofunksjonell avbildning før behandling (mellom D-7 og D0).

Behandlingseffekten vil bli evaluert daglig under behandlingen (dag 1 og 2) og i løpet av de første 2 ukene etter behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CAEN University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med schizofrene lidelser i alderen 18 til 60 år
  • Pasienter som lider av auditive hallusinasjoner som gjennomgår antipsykotiske behandlinger
  • Skriftlig signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Motindikasjon mot MR eller rTMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering: rTMS
rTMS: 4 økter på 13 minutter, med 2 økter om dagen, ved 20Hz frekvens og med en intensitet på 80 % av hvilemotorterskel vil bli levert
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering: rTMS
4 økter på 13 minutter, med 2 økter om dagen, ved 20Hz frekvens og med en intensitet på 80 % av hvilemotorterskel vil bli levert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOFFMAN score
Tidsramme: endre mellom baseline og dag 3 eller dag 12
endre mellom baseline og dag 3 eller dag 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering: rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere