Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van auditieve hallucinaties (TMS HALLU)

14 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Auditieve hallucinaties komen vaak voor (aanwezig in 60-70% van de gevallen) en zijn buitengewoon slopend. Gedragsstoornissen die daarmee samenhangen, kunnen ernstige sociale gevolgen hebben. In 25% van de gevallen zijn de gebruikelijke behandelingen met antipsychotica echter onvolledig of totaal ondoeltreffend.

Vijftien proefpersonen zullen na verzameling worden opgenomen en hun geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

De rTMS-behandeling bestaat uit 4 sessies van 13 minuten verspreid over twee dagen, met een frequentie van 20 Hz en een intensiteit van 80% van de motorische drempel in rust. Deze constanten worden gebruikt om onder het risico van toevallen, de enige geïdentificeerde ernstige bijwerkingen, te blijven. Bovendien is de rTMS-behandeling nagenoeg pijnloos: spanningshoofdpijn is de belangrijkste bijwerking en kan goedgemaakt worden met eenvoudige analgetica. rTMS heeft geen neurocognitieve effecten. De LINKER stimulatieplaats wordt bepaald door middel van een anatomofunctionele beeldvorming vóór de behandeling (tussen D-7 en D0).

De werkzaamheid van de behandeling zal dagelijks worden beoordeeld tijdens de behandeling (dag 1 en 2) en gedurende de eerste 2 weken na aanvang van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CAEN University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schizofrene stoornissen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • Patiënten die lijden aan auditieve hallucinaties die antipsychotische behandelingen ondergaan
  • Schriftelijke ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Contra-indicatie voor MRI of voor rTMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie: rTMS
rTMS: 4 sessies van 13 minuten, met 2 sessies per dag, bij een frequentie van 20 Hz en bij een intensiteit van 80% van de rustmotorische drempel worden geleverd
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie: rTMS
Er worden 4 sessies van 13 minuten gegeven, met 2 sessies per dag, bij een frequentie van 20 Hz en een intensiteit van 80% van de rustmotorische drempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HOFFMAN scoort
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en dag 3 of dag 12
verandering tussen baseline en dag 3 of dag 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schizofrene stoornissen

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie: rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren