Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS) w leczeniu halucynacji słuchowych (TMS HALLU)

14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Halucynacje słuchowe są powszechne (występują w 60-70% przypadków) i niezwykle wyniszczające. Związane z nimi zaburzenia zachowania mogą mieć poważne reperkusje społeczne. Jednak w 25% przypadków zwykłe leczenie lekami przeciwpsychotycznymi jest niekompletne lub całkowicie nieskuteczne.

Piętnaście osób zostanie włączonych po zebraniu i podpisaniu świadomej zgody.

Terapia rTMS składa się z 4 sesji po 13 minut rozłożonych na dwa dni, z częstotliwością 20 Hz i intensywnością 80% progu motorycznego w spoczynku. Te stałe są używane, aby pozostać poniżej ryzyka wystąpienia drgawek, jedynego zidentyfikowanego poważnego działania niepożądanego. Co więcej, leczenie rTMS jest prawie bezbolesne: głównymi skutkami ubocznymi są napięciowe bóle głowy, które można złagodzić prostymi lekami przeciwbólowymi. rTMS jest pozbawiony efektów neurokognitywnych. Miejsce stymulacji LEWEJ zostanie ustalone poprzez obrazowanie anatomiczne przed leczeniem (między D-7 a D0).

Skuteczność leczenia będzie oceniana codziennie podczas leczenia (dni 1 i 2) oraz podczas pierwszych 2 tygodni rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami schizofrenicznymi w wieku od 18 do 60 lat
  • Pacjenci cierpiący na halucynacje słuchowe w trakcie leczenia przeciwpsychotycznego
  • Pisemna podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazanie do MRI lub rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: rTMS
rTMS: 4 sesje po 13 minut, po 2 sesje dziennie, z częstotliwością 20 Hz i intensywnością 80% spoczynkowego progu motorycznego
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: rTMS
Przeprowadzone zostaną 4 sesje po 13 minut, po 2 sesje dziennie, z częstotliwością 20 Hz i intensywnością 80% spoczynkowego progu motorycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktacja HOFFMANA
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a dniem 3 lub 12
zmiana między wartością wyjściową a dniem 3 lub 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj