- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02530541
2% CHG(Chlorhexidine Gluconate)의 항균 효능
2021년 4월 29일 업데이트: Medline Industries
Medline 2% CHG 천의 수술 전 피부 준비의 항균 효능에 대한 파일럿 시험 평가
대조군과 수술 전 준비 활동을 평가하고 비교하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자에서 유사한 수술 전 수술 준비를 평가하고 비교합니다.
다양한 적용 시간이 평가되었습니다.
효능은 TFM 기준을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 피부과 조건 없음
제외 기준:
- CHG에 대한 민감도
- 천연 라텍스 고무 또는 접착 피부 제품에 대한 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1분
적용 시간 1분
|
다양한 신청 시간
다른 이름들:
|
|
실험적: 2분
적용 시간 2분
|
다양한 신청 시간
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비교기 CHG
시판 CHG
|
다양한 신청 시간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복부 및 사타구니의 세균총의 로그 감소
기간: 10분, 6시간, 8시간
|
다양한 시점에서 정상 세균총의 로그 감소를 평가합니다.
|
10분, 6시간, 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Campbell, Bioscience Labs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CHG에 대한 임상 시험
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National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital; National... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Grenoble완전한
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Solventum US LLC모병
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Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한
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University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Imperial College London; Centers for Disease Control... 그리고 다른 협력자들종료됨