- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530541
2 % CHG:n (klooriheksidiiniglukonaatin) antimikrobinen teho
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Medline Industries
Kokeilukokeilu Medline 2 % CHG Cloth -kankaan antimikrobisesta tehosta ennen leikkausta valmistetun ihon valmistelua
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan ja verrataan preoperatiivisen valmistelun aktiivisuutta vertailuaineen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi ja vertaa samanlaisia preoperatiivisia leikkausvalmisteita terveillä vapaaehtoisilla.
Eri hakuaikoja arvioitiin.
Tehokkuus arvioitiin TFM-kriteereillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ei dermatologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys CHG:lle
- Herkkyys luonnolliselle lateksikumille tai liimautuville ihotuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CHG 1 min
1 min levitysaika
|
Vaihtelevat hakuajat
Muut nimet:
|
Kokeellinen: CHG 2 min
2 min levitysaika
|
Vaihtelevat hakuajat
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vertailulaite CHG
Markkinoitu CHG
|
Vaihtelevat hakuajat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteeriflooran väheneminen vatsassa ja nivusissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia
|
Arvioi normaalin kasviston lokin väheneminen eri ajankohtina.
|
10 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Campbell, Bioscience Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R14-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaettava FDA:n kanssa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHG
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleValmisKatetriin liittyvät infektiotRanska
-
Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisEndometriitti | Leikkausalueen infektiot | Infektio; Keisarinleikkaus | Klooriheksidiiniglukonaattiliinat | TartuntatautiYhdysvallat
-
3MValmisKirurginen ihon valmisteluYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKeskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI)Yhdysvallat
-
3MLopetettuIhon kasviston bakteerien vähentäminen tuotteen levityksen jälkeenYhdysvallat
-
Medline IndustriesValmis