Eficacia antimicrobiana de CHG al 2 % (gluconato de clorhexidina)
29 de abril de 2021 actualizado por: Medline Industries
Evaluación de prueba piloto de la eficacia antimicrobiana de Medline 2% CHG Cloth Preparación preoperatoria de la piel
Estudio piloto para evaluar y comparar actividad de preparación preoperatoria con comparador
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluar y comparar preparaciones quirúrgicas preoperatorias similares en voluntarios sanos.
Se evaluaron varios tiempos de aplicación.
La eficacia se evaluó utilizando los criterios TFM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin condiciones dermatológicas
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a CHG
- Sensibilidad al caucho de látex natural o productos adhesivos para la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CHG 1 minuto
1 minuto de tiempo de aplicación
|
Tiempos de aplicación variados
Otros nombres:
|
|
Experimental: CHG 2 minutos
2 minutos de tiempo de aplicación
|
Tiempos de aplicación variados
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Comparador CHG
CHG comercializado
|
Tiempos de aplicación variados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción logarítmica de la flora bacteriana en el abdomen y la ingle
Periodo de tiempo: 10 min, 6 h y 8 h
|
Evalúe la reducción logarítmica de la flora normal en varios momentos.
|
10 min, 6 h y 8 h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Campbell, Bioscience Labs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos que se compartirán con la FDA
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