Antimicrobiële werkzaamheid van 2% CHG (chloorhexidinegluconaat)
29 april 2021 bijgewerkt door: Medline Industries
Pilotproef Beoordeling van de antimicrobiële werkzaamheid van Medline 2% CHG-doek Preoperatieve huidvoorbereiding
Pilotstudie om de activiteit van preoperatieve voorbereiding te evalueren en te vergelijken met comparator
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer en vergelijk vergelijkbare preoperatieve chirurgische preparaten bij gezonde vrijwilligers.
Verschillende aanvraagtijden werden geëvalueerd.
De werkzaamheid werd beoordeeld aan de hand van TFM-criteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen dermatologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid voor CHG
- Gevoeligheid voor natuurlijk latexrubber of huidklevende producten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHG 1 min
1 minuut inwerktijd
|
Gevarieerde toepassingstijden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CHG 2 min
2 minuten inwerktijd
|
Gevarieerde toepassingstijden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijker CHG
CHG op de markt gebracht
|
Gevarieerde toepassingstijden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Log Vermindering van bacteriële flora op de buik en lies
Tijdsspanne: 10 min, 6 uur en 8 uur
|
Evalueer de logreductie van normale flora op verschillende tijdstippen.
|
10 min, 6 uur en 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Campbell, Bioscience Labs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R14-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die moeten worden gedeeld met de FDA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .