Eficácia Antimicrobiana de 2% CHG (Gluconato de Clorexidina)
29 de abril de 2021 atualizado por: Medline Industries
Avaliação do ensaio piloto da eficácia antimicrobiana da preparação pré-operatória da pele com pano de CHG a 2% da Medline
Estudo piloto para avaliar e comparar atividade de preparo pré-operatório com comparador
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliar e comparar preparações cirúrgicas pré-operatórias semelhantes em voluntários saudáveis.
Vários tempos de aplicação foram avaliados.
A eficácia foi avaliada usando critérios TFM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Sem condições dermatológicas
Critério de exclusão:
- Sensibilidade a CHG
- Sensibilidade à borracha de látex natural ou produtos adesivos para a pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CHG 1 min
1 min de tempo de aplicação
|
Tempos de aplicação variados
Outros nomes:
|
|
Experimental: CHG 2 min
2 min de tempo de aplicação
|
Tempos de aplicação variados
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Comparador CHG
CHG comercializado
|
Tempos de aplicação variados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Log Redução da Flora Bacteriana no Abdômen e Virilha
Prazo: 10 min, 6h e 8h
|
Avalie a redução de log da flora normal em vários pontos de tempo.
|
10 min, 6h e 8h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Campbell, Bioscience Labs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados a serem compartilhados com a FDA
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