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Efficacia antimicrobica del 2% di CHG (clorexidina gluconato)

29 aprile 2021 aggiornato da: Medline Industries

Valutazione della prova pilota dell'efficacia antimicrobica della preparazione preoperatoria della pelle del panno Medline 2% CHG

Studio pilota per valutare e confrontare l'attività della preparazione preoperatoria con il comparatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare e confrontare preparazioni chirurgiche preoperatorie simili in volontari sani. Sono stati valutati vari tempi di applicazione. L'efficacia è stata valutata utilizzando i criteri TFM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Nessuna condizione dermatologica

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità al CHG
  • Sensibilità al lattice di gomma naturale o ai prodotti adesivi per la pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHG 1 min
Tempo di applicazione 1 minuto
Droga: CHG
Tempi di applicazione diversi
Altri nomi:
  • Clorexidina Gluconato
Sperimentale: CAMBIO 2 min
Tempo di applicazione 2 minuti
Droga: CHG
Tempi di applicazione diversi
Altri nomi:
  • Clorexidina Gluconato
Comparatore attivo: Comparatore CHG
CHG commercializzato
Droga: CHG
Tempi di applicazione diversi
Altri nomi:
  • Clorexidina Gluconato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Log Riduzione della flora batterica sull'addome e sull'inguine
Lasso di tempo: 10 min, 6 ore e 8 ore
Valutare la riduzione del registro della flora normale in vari punti temporali.
10 min, 6 ore e 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medline Industries

Investigatori

  • Investigatore principale: Esther Campbell, Bioscience Labs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R14-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati da condividere con la FDA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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