Antimikrobiell effekt av 2% CHG (klorhexidinglukonat)
29 april 2021 uppdaterad av: Medline Industries
Pilotförsök Bedömning av den antimikrobiella effekten av Medline 2% CHG Cloth Preoperativ hudförberedelse
Pilotstudie för att utvärdera och jämföra aktiviteten av preoperativ förberedelse med komparator
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdera och jämför liknande preoperativa kirurgiska preparat hos friska frivilliga.
Olika ansökningstider utvärderades.
Effekten utvärderades med hjälp av TFM-kriterier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Inga dermatologiska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Känslighet för CHG
- Känslighet för naturligt latexgummi eller självhäftande hudprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHG 1 min
1 min appliceringstid
|
Varierande ansökningstider
Andra namn:
|
|
Experimentell: CHG 2 min
2 min appliceringstid
|
Varierande ansökningstider
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Komparator CHG
Marknadsförd CHG
|
Varierande ansökningstider
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Log Reduktion av bakterieflora på buken och ljumsken
Tidsram: 10 min, 6 timmar och 8 timmar
|
Utvärdera logreduktionen av normal flora vid olika tidpunkter.
|
10 min, 6 timmar och 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esther Campbell, Bioscience Labs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R14-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som ska delas med FDA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .