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2% CHG(葡萄糖酸氯己定)的抗菌功效

2021年4月29日 更新者:Medline Industries

Medline 2% CHG 布术前备皮抗菌效果的试点试验评估

初步研究评估和比较术前准备活动与比较

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

评估和比较健康志愿者的类似术前手术准备。 评估了各种应用时间。 使用 TFM 标准评估疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 无皮肤病

排除标准:

  • 对 CHG 的敏感性
  • 对天然乳胶橡胶或粘性皮肤产品敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHG 1 分钟
1分钟申请时间
不同的申请时间
其他名称:
  • 葡萄糖酸氯己定
实验性的:CHG 2 分钟
2分钟申请时间
不同的申请时间
其他名称:
  • 葡萄糖酸氯己定
有源比较器:比较器CHG
上市CHG
不同的申请时间
其他名称:
  • 葡萄糖酸氯己定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部和腹股沟细菌菌群的对数减少
大体时间:10 分钟、6 小时和 8 小时
评估不同时间点正常菌群的对数减少。
10 分钟、6 小时和 8 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esther Campbell、Bioscience Labs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月19日

首次发布 (估计)

2015年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R14-015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

与 FDA 共享的数据

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