- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02530541
Antimikrobiel effekt af 2% CHG (chlorhexidin gluconat)
29. april 2021 opdateret af: Medline Industries
Pilotforsøgsvurdering af den antimikrobielle effektivitet af Medline 2% CHG klud præoperativ hudforberedelse
Pilotundersøgelse til at evaluere og sammenligne aktiviteten af præoperativ forberedelse med komparator
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluer og sammenlign lignende præoperative kirurgiske præparater hos raske frivillige.
Forskellige ansøgningstider blev evalueret.
Effekten blev vurderet ved hjælp af TFM-kriterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ingen dermatologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhed over for CHG
- Følsomhed over for naturligt latexgummi eller klæbende hudprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHG 1 min
1 min påføringstid
|
Varierede ansøgningstider
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CHG 2 min
2 min påføringstid
|
Varierede ansøgningstider
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Komparator CHG
Markedsført CHG
|
Varierede ansøgningstider
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Logreduktion af bakterieflora på maven og lysken
Tidsramme: 10 min, 6 timer og 8 timer
|
Evaluer logreduktionen af normal flora på forskellige tidspunkter.
|
10 min, 6 timer og 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Campbell, Bioscience Labs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Skøn)
21. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R14-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data skal deles med FDA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHG
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Solventum US LLCRekrutteringArtroplastik erstatning, knæ | Total hoftealloplastikForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetKateter-relaterede infektionerFrankrig
-
Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyUkendtInfektion | KateteriseringItalien
-
Harran UniversityAfsluttetMundplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Solventum US LLC3MAfsluttetKirurgisk hudforberedelseForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetEndometritis | Infektioner på operationsstedet | Infektion; Kejsersnit | Klorhexidin gluconat klude | Infektiøs sygelighedForenede Stater