골절 치유의 모바일 모니터링
연구 개요
상세 설명
경골 골절 및 결함에 대한 외부 고정 장치를 받는 환자가 모집됩니다. 장치의 일반 스트럿은 유사하지만 힘 측정을 가능하게 하는 계측 스트럿으로 대체됩니다. 임상 방문 중에 고정 장치의 힘과 발의 힘이 보행 중에 측정됩니다. 치료 및 뼈 치유에 걸친 힘 측정의 변화가 분석됩니다.
하지의 심한 골절은 민간인과 군인 모두에서 높은 에너지 외상과 관련이 있으며 치유가 발생할 때까지 뼈를 고정하기 위해 외부 고정 장치로 치료하는 경우가 있습니다. 장치는 상당한 비용, 방해 및 감염 위험을 감수하면서 최대 1년 이상 환자에게 보관됩니다. 임상의는 적절한 치유가 발생하고 뼈가 재골절되지 않도록 장치를 제거할 시기를 결정해야 하지만 치유 속도는 가변적이며 X-레이가 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 임상의는 또한 환자가 제대로 진행되지 않기 시작하는 시기와 추가 합병증을 예방하기 위해 조기 교정 수술이 필요한 시기를 파악해야 합니다.
연구자의 목표는 정형외과 교정기 및 장치에서 기계적 데이터를 계측 및 수집하고 개인화된 치료를 최적화하기 위해 이 대량의 기능 데이터를 해석하는 새로운 방법론을 식별하기 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 것입니다. 현재 연구는 외부 고정 장치에 초점을 맞추고 있습니다. 스트레인 게이지는 고정 장치에 부착되어 임상 방문 중에 고정 장치 힘을 측정할 수 있습니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 이러한 측정된 힘을 기반으로 치유를 예측하는 방법을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세
- Ilizarov 및 Taylor Spatial Frame 유형을 포함한 원형 외부 고정 장치를 사용하여 경골 골절 및/또는 결손에 대해 Hershey Medical Center에서 치료를 받을 예정이거나 현재 치료 중인 환자.
- 보행을 포함한 연구 절차 수행 능력(필요한 경우 보조 장치 사용)
제외 기준:
- 공간 제약 또는 기타 문제로 인해 힘 측정에 적합하게 계측할 수 없는 외부 고정 장치 디자인
- 축 방향으로 안정적인 골절
- 영어 이해 불가
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 후속 조치 유지 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 방문 중 보행 중 외고정 장치에서 측정된 힘
기간: 치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 방문 중 보행 중 기구가 장착된 깔창에서 측정된 힘
기간: 치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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결과 1 측정 시 동시 측정
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치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 방문 중 뼈 치유에 대한 방사선 사진 및 기타 임상 평가
기간: 치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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결과 1 측정 시 동시 측정
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치료 기간 동안 약 5회, 치료 기간은 수개월에서 1년 이상 지속됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Lewis, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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